(1).jpg)
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 мая 2010 г. № 04И-440/10 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за апрель 2010 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за апрель 2010 года.
Приложение: на 2 л в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 12 мая 2010 г. N 04И-440/10
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля
за апрель 2010 года
| N п\п | Наименование препарата, серия | Название организации производителя, страна | Результаты экспертизы | |
|---|---|---|---|---|
| Архивные образцы производителя | Образцы экспертной организации | |||
| 1. | Пиобактериофаг комплексный жидкий, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл серии 6-0409 | ФГУП НПО "Микроген", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 2. | Стоматофит(R), экстракт жидкий для местного применения 45 мл серии 020109 | АО "Фитофарм Кленка", Польша | соответствуют | не соответствуют |
| 3. | Аллохол, таблетки покрытые оболочкой серии 280309 | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 4. | Аллохол, таблетки покрытые оболочкой серии 120209 | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 5. | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г серии 140309 | ОАО "Биохимик", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 6. | Виферон, суппозитории ректальные 1000000 ME серии 2260908 | ООО "Ферон", Россия | соответствуют | не соответствуют |
| 7. | Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 500 мг серии JD020 | "Джодас Экспоим Пвт. Лтд", Индия | соответствуют | соответствуют |
| 8. | Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г серии JD016 от 07.2009 | "Джодас Экспоим Пвт. Лтд", Индия | соответствуют | соответствуют |
| 9. | ПростаНорм(R) экстракт для приема внутрь жидкий 100 мл серии 060208 | ФГУП НПО "Микроген", Россия | соответствуют | соответствуют |
| 10. | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г серии 480609 | ОАО "Биохимик", Россия | соответствуют | образцы не представлены |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 мая 2010 г. N 04И-440/10
Текст информационного размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
