Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2010 г. N 04И-420/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 19 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 5 мая 2010 г. N 04И-420/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о#
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
---|---|---|---|---|---|---|
N 01-12380/08 от 30.04.2008 | Алтайвитамины ЗАО | Вазелин, мазь для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 100208 |
N 01-5653/08 от 22.02.2008 | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Кофицил-плюс табл., 10 шт. - уп.конт.б/яч. | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 260907 |
N 01-22175/08 от 05.08.2008 | Барнаульский завод медицинских препаратов ООО | Амоксициллин табл. 500 мг, 10 шт.- уп.конт.яч. - пач.карт. | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1110908 |
N 01-22175/08 от 05.08.2008 | Барнаульский завод медицинских препаратов ООО | Амоксициллин табл. 500 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1130908 |
N 01-10383/08 от 14.04.2008 | Барнаульский завод медицинских препаратов ООО | Амоксициллин табл. 250 мг, 10 шт.- уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1140908 |
N 01-22175/08 от 05.08.2008 | Барнаульский завод медицинских препаратов ООО | Ампициллин табл. 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 181008 |
N 03-3709/09 от 02.03.2009 | Биосинтез ОАО | Гризеофульвин табл. 125 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10209 |
N 01-14258/09 от 16.07.2009 | Биосинтез ОАО | Римантадин табл. 50 мг, 20 шт. - бан. - пач.карт. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10108 |
N 01-27303/08 от 29.09.2008 | Брынцалов-А ЗАО | Унитиол-Ферейн(R), раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 20309 |
N 01-13316/08 от 12.05.2008 | Брынцалов-А ЗАО | Цитрапар(R), капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10208 |
N 01-49218/07 от 04.12.07 | Фирма ВИПС-Мед ООО | Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты из комбинированных материалов (40), коробки картонные | Фирма ВИПС-Мед ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 091207 |
N 01-10397/08 от 14.04.2008 | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Аллапинин(R), таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 060408 |
N 01-1749/08 от 18.01.2008 | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Таблетки Силимара(R), таблетки 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 161207 |
N 01-21805/08 от 31.07.2008 | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Таблетки Силимара(R), таблетки 0.1 г табл. 100 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 020209 |
N 01-14401/08 от 20.05.2008 | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Целанид(R) табл. 0.25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 010908 |
N 01-11878/09 от 19.06.2009 | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Эргометрин табл. 0.2 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 020808 |
N 01-17084/08 от 18.06.2008 | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Танацехол(R) табл.п/о 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 070808 |
N 14331/08 от 19.05.2008 | Лекко ФФ ЗАО | Цефазолин пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (5) - пач.карт. | Лекко ФФ ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 310708 |
N 01-50882/07 от 14.12.2007 | Лекко ФФ ЗАО | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (30), пачки картонные | Лекко ФФ ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 901107 |
N 01-14070/07-252 от 19.10.2007 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Пиразинамид табл. 500 мг, 100 шт. - бан.полимер. - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 161107 |
N 01-14070/07-232 от 19.10.2007 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Азафен(R) MB, табл. Модиф. Высвоб. 150 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 040707 |
N 01-14070/07-174 от 19.10.2007 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Кардиостатин(R) табл. 40 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 021107 |
N 01-561/08 от 09.01.2008 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Кардионат капс. 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 301107 |
N 01-14300/08 от 19.05.2008 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Амлотоп табл. 10 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 110708 |
N 01-561/08 от 09.01.2008 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Амлотоп табл. 10 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 080408 |
N 01-561/08 от 09.01.2008 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Эналаприл табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского | 120408 |
N 01-10392/08 от 14.04.2008 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Азафен(R) табл. 25 мг, 250 шт. - бан.полимер. - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 100907 |
N 01-10392/08 от 14.04.2008 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Фамотидин табл.п/о 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 030308 |
N 01-14300/08 от 19.05.2008 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Флуконазол капс. 150 мг, 1 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 030608 |
N 01-10392/08 от 14.04.2008 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Рибапег(R) табл. 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (6) - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 050608 |
N 01-14300/08 от 19.05.2008 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Индапамид табл.п/о 2.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 050208 |
N 01-16942/08 от 18.06.2008 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Индапамид MB табл.модиф.высвоб.п/о 1.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 290608 |
N 01-16942/08 от 18.06.2008 | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Лоратадин табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 090708 |
N 01-14206/08 от 19.05.2008 | Марбиофарм ОАО | Димексид р-р д/нар.прим.конц. 990 мг/мл, 100 мл - фл.т/с - пач.карт. | Марбиофарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Татарстан | 340408 |
N 01-16947/08 от 18.06.2008 | МЕДМИНИПРОМ ЗАО | Энтеросан(R) капс. 300 мг, 20 шт. - конт.пласт. - пач.карт. | МЕДМИНИПРОМ ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 010309 |
N 01-14115/08 от 16.05.2008 | Московская фармацевтическая фабрика ЗАО | Магния сульфат пор.д/приг.перор.сусп., 20 г - пак.комб.термосвар. | Московская фармацевтическая фабрика ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 030308 |
N 01-641/08 от 10.01.2008 | НИАРМЕДИК ПЛЮС ООО | Кагоцел(R) табл. 12 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | НИАРМЕДИК ПЛЮС ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 030308 |
N 01-14455/08 от 20.05.2008 | Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО | Флуконазол капс. 150 мг, 1 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10209 |
N 01-1151/08 от 17.01.2008 | ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр ЗАО | Семакс, капли назальные 0.1% 3 мл, флаконы с пробкой- пипеткой (1), пачки картонные | ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10308 |
N 01-10377/07 от 31.05.2007 | Пульмомед ЗАО | Бенакорт(R) р-р д/инг. 0.5 мг/мл, 2.2 мл - фл. (10) - пач.карт. | Пульмомед ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 05082007 |
N 01-10377/07 от 31.05.2007 | Пульмомед ЗАО | Бенакорт(R), р-р д/инг. 0.5 мг/мл, 2.2 мл - фл. (10)-пач.карт. | Пульмомед ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 06092007 |
N 01-1040/08 от 15.01.2008 | Пульмомед ЗАО | Бенакорт(R) пор.д/инг.дозир. 0.2 мг/доза, 200 доз - инг. дозир. "Циклохалер" - пак.п/э - пач.карт. | Пульмомед ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 02062008 |
N 01-1040/08 от 15.01.2008 | Пульмомед ЗАО | * р-р-кап.наз. 0.05%, 5 мл - фл.- капельн.пласт. - пач.карт. | Пульмомед ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 02082008 |
N 01-10965/08 от 18.04.2008 | Розфарм ООО | Ремантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Розфарм ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0090408 |
N 01-49092/07 от 04.12.07 | Розфарм ООО | Ремантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Розфарм ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0411107 |
N 01-568/08 от 09.01.08 | Розфарм ООО | Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Розфарм ООО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0651107 |
N 01-10389/08 от 14.04.2008 | Синтез АКО ОАО | Ципрофлоксацин-АКОС р-р-кап.гл. 0.3%, 5 мл - фл. - капельн.п/э - пач.карт. | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 60608 |
N 01-10429/08 от 14.04.2008 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Амброксол табл. 30 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 060708 |
N 01-10429/08 от 14.04.2008 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Лизиноприл табл. 10 мг, 15 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 120508 |
N 01-14414/08 от 20.05.2008 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Омепразол капс.кш/раств. 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 160508 |
N 01-17058/08 от 18.06.2008 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Гиперпрост капс.рет. 0.4 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | HY80505 |
N 01-17058/08 от 18.06.2008 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Эналаприл табл. 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 150608 |
N 01-4889/08 от 03.12.2008 | ФармФирма "Сотекс" ЗАО | Кеторолак р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл - амп.т/с (5) - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ФармФирма "Сотекс" ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 031107 |
N 01-15089/08 от 26.05.2008 | Фармсинтез ЗАО | Неовир субст.-пор., 5 кг - пак.п/э дв/сл. - бараб.карт. | Фармсинтез ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 010408 |
N 01-28528/08 от 10.10.2008 | Завод Химреактивкомплект ОАО | Димексид р-р д/нар.прим.конц. 990 мг/мл, 100 мл - фл.т/с - пач.карт. | Завод Химреактивкомплект ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 010109 |
N 01-555/08 от 09.01.2008 | Завод Химреактивкомплект ОАО | Винилин, бальзам 100 г, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Завод Химреактивкомплект ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 111207 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2010 г. N 04И-420/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был