Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2010 г. N 04И-420/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2010 г. N 04И-420/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 19 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 5 мая 2010 г. N 04И-420/10

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о#

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна производства Экспертная организация Серия
N 01-12380/08 от 30.04.2008 Алтайвитамины ЗАО Вазелин, мазь для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 100208
N 01-5653/08 от 22.02.2008 ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Кофицил-плюс табл., 10 шт. - уп.конт.б/яч. ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 260907
N 01-22175/08 от 05.08.2008 Барнаульский завод медицинских препаратов ООО Амоксициллин табл. 500 мг, 10 шт.- уп.конт.яч. - пач.карт. ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 1110908
N 01-22175/08 от 05.08.2008 Барнаульский завод медицинских препаратов ООО Амоксициллин табл. 500 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 1130908
N 01-10383/08 от 14.04.2008 Барнаульский завод медицинских препаратов ООО Амоксициллин табл. 250 мг, 10 шт.- уп.конт.яч. (2) - пач.карт. ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 1140908
N 01-22175/08 от 05.08.2008 Барнаульский завод медицинских препаратов ООО Ампициллин табл. 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 181008
N 03-3709/09 от 02.03.2009 Биосинтез ОАО Гризеофульвин табл. 125 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 10209
N 01-14258/09 от 16.07.2009 Биосинтез ОАО Римантадин табл. 50 мг, 20 шт. - бан. - пач.карт. Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 10108
N 01-27303/08 от 29.09.2008 Брынцалов-А ЗАО Унитиол-Ферейн(R), раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 20309
N 01-13316/08 от 12.05.2008 Брынцалов-А ЗАО Цитрапар(R), капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 10208
N 01-49218/07 от 04.12.07 Фирма ВИПС-Мед ООО Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты из комбинированных материалов (40), коробки картонные Фирма ВИПС-Мед ООО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 091207
N 01-10397/08 от 14.04.2008 Фармцентр ВИЛАР ЗАО Аллапинин(R), таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармцентр ВИЛАР ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 060408
N 01-1749/08 от 18.01.2008 Фармцентр ВИЛАР ЗАО Таблетки Силимара(R), таблетки 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармцентр ВИЛАР ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 161207
N 01-21805/08 от 31.07.2008 Фармцентр ВИЛАР ЗАО Таблетки Силимара(R), таблетки 0.1 г табл. 100 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. Фармцентр ВИЛАР ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 020209
N 01-14401/08 от 20.05.2008 Фармцентр ВИЛАР ЗАО Целанид(R) табл. 0.25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. Фармцентр ВИЛАР ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 010908
N 01-11878/09 от 19.06.2009 Фармцентр ВИЛАР ЗАО Эргометрин табл. 0.2 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. Фармцентр ВИЛАР ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 020808
N 01-17084/08 от 18.06.2008 Фармцентр ВИЛАР ЗАО Танацехол(R) табл.п/о 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. Фармцентр ВИЛАР ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 070808
N 14331/08 от 19.05.2008 Лекко ФФ ЗАО Цефазолин пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (5) - пач.карт. Лекко ФФ ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 310708
N 01-50882/07 от 14.12.2007 Лекко ФФ ЗАО Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (30), пачки картонные Лекко ФФ ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 901107
N 01-14070/07-252 от 19.10.2007 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Пиразинамид табл. 500 мг, 100 шт. - бан.полимер. - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 161107
N 01-14070/07-232 от 19.10.2007 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Азафен(R) MB, табл. Модиф. Высвоб. 150 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 040707
N 01-14070/07-174 от 19.10.2007 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Кардиостатин(R) табл. 40 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 021107
N 01-561/08 от 09.01.2008 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Кардионат капс. 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 301107
N 01-14300/08 от 19.05.2008 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Амлотоп табл. 10 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 110708
N 01-561/08 от 09.01.2008 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Амлотоп табл. 10 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 080408
N 01-561/08 от 09.01.2008 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Эналаприл табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского 120408
N 01-10392/08 от 14.04.2008 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Азафен(R) табл. 25 мг, 250 шт. - бан.полимер. - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 100907
N 01-10392/08 от 14.04.2008 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Фамотидин табл.п/о 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 030308
N 01-14300/08 от 19.05.2008 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Флуконазол капс. 150 мг, 1 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 030608
N 01-10392/08 от 14.04.2008 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Рибапег(R) табл. 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (6) - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 050608
N 01-14300/08 от 19.05.2008 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Индапамид табл.п/о 2.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 050208
N 01-16942/08 от 18.06.2008 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Индапамид MB табл.модиф.высвоб.п/о 1.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 290608
N 01-16942/08 от 18.06.2008 МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Лоратадин табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 090708
N 01-14206/08 от 19.05.2008 Марбиофарм ОАО Димексид р-р д/нар.прим.конц. 990 мг/мл, 100 мл - фл.т/с - пач.карт. Марбиофарм ОАО Россия ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Татарстан 340408
N 01-16947/08 от 18.06.2008 МЕДМИНИПРОМ ЗАО Энтеросан(R) капс. 300 мг, 20 шт. - конт.пласт. - пач.карт. МЕДМИНИПРОМ ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 010309
N 01-14115/08 от 16.05.2008 Московская фармацевтическая фабрика ЗАО Магния сульфат пор.д/приг.перор.сусп., 20 г - пак.комб.термосвар. Московская фармацевтическая фабрика ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 030308
N 01-641/08 от 10.01.2008 НИАРМЕДИК ПЛЮС ООО Кагоцел(R) табл. 12 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. НИАРМЕДИК ПЛЮС ООО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 030308
N 01-14455/08 от 20.05.2008 Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО Флуконазол капс. 150 мг, 1 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 10209
N 01-1151/08 от 17.01.2008 ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр ЗАО Семакс, капли назальные 0.1% 3 мл, флаконы с пробкой- пипеткой (1), пачки картонные ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 10308
N 01-10377/07 от 31.05.2007 Пульмомед ЗАО Бенакорт(R) р-р д/инг. 0.5 мг/мл, 2.2 мл - фл. (10) - пач.карт. Пульмомед ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 05082007
N 01-10377/07 от 31.05.2007 Пульмомед ЗАО Бенакорт(R), р-р д/инг. 0.5 мг/мл, 2.2 мл - фл. (10)-пач.карт. Пульмомед ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 06092007
N 01-1040/08 от 15.01.2008 Пульмомед ЗАО Бенакорт(R) пор.д/инг.дозир. 0.2 мг/доза, 200 доз - инг. дозир. "Циклохалер" - пак.п/э - пач.карт. Пульмомед ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 02062008
N 01-1040/08 от 15.01.2008 Пульмомед ЗАО * р-р-кап.наз. 0.05%, 5 мл - фл.- капельн.пласт. - пач.карт. Пульмомед ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 02082008
N 01-10965/08 от 18.04.2008 Розфарм ООО Ремантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Розфарм ООО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 0090408
N 01-49092/07 от 04.12.07 Розфарм ООО Ремантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Розфарм ООО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 0411107
N 01-568/08 от 09.01.08 Розфарм ООО Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Розфарм ООО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 0651107
N 01-10389/08 от 14.04.2008 Синтез АКО ОАО Ципрофлоксацин-АКОС р-р-кап.гл. 0.3%, 5 мл - фл. - капельн.п/э - пач.карт. Синтез АКО ОАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 60608
N 01-10429/08 от 14.04.2008 Скопинский фармацевтический завод ЗАО Амброксол табл. 30 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. Скопинский фармацевтический завод ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 060708
N 01-10429/08 от 14.04.2008 Скопинский фармацевтический завод ЗАО Лизиноприл табл. 10 мг, 15 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. Скопинский фармацевтический завод ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 120508
N 01-14414/08 от 20.05.2008 Скопинский фармацевтический завод ЗАО Омепразол капс.кш/раств. 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. Скопинский фармацевтический завод ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 160508
N 01-17058/08 от 18.06.2008 Скопинский фармацевтический завод ЗАО Гиперпрост капс.рет. 0.4 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. Скопинский фармацевтический завод ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора HY80505
N 01-17058/08 от 18.06.2008 Скопинский фармацевтический завод ЗАО Эналаприл табл. 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. Скопинский фармацевтический завод ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 150608
N 01-4889/08 от 03.12.2008 ФармФирма "Сотекс" ЗАО Кеторолак р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл - амп.т/с (5) - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. ФармФирма "Сотекс" ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 031107
N 01-15089/08 от 26.05.2008 Фармсинтез ЗАО Неовир субст.-пор., 5 кг - пак.п/э дв/сл. - бараб.карт. Фармсинтез ЗАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 010408
N 01-28528/08 от 10.10.2008 Завод Химреактивкомплект ОАО Димексид р-р д/нар.прим.конц. 990 мг/мл, 100 мл - фл.т/с - пач.карт. Завод Химреактивкомплект ОАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 010109
N 01-555/08 от 09.01.2008 Завод Химреактивкомплект ОАО Винилин, бальзам 100 г, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Завод Химреактивкомплект ОАО Россия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 111207


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2010 г. N 04И-420/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: