Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2010 г. N 04И-367/10 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за март 2010 г.

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2010 г. N 04И-367/10 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за март 2010 г.

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за март 2010 года.

Приложение: на 8 л в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 26 апреля 2010 г. N 04И-367/10

Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за март 2010 года

N п/п Наименование препарата Название организации производителя, страна Кол-во серий Результаты экспертизы
1. Шиповника плоды, растительное сырье цельное (100 г) ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-ЭМ", Россия 3 соответствует
2. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% ОАО Кировская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
3. Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ, Россия 3 соответствует
4. Фенюльс Комплекс, капли для приема внутрь 50 мг/мл "Ранбакси Лабораториз Лимитед" 3 соответствует
5. Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ, Россия 3 соответствует
6. Пантогам, таблетки 250 мг ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия 3 соответствует
7. Амиокорин, таблетки 200 мг ЗАО "Вектор-Медика", Россия 3 соответствует
8. Флукозид, капсулы 150 мг "Кадила Хэлткэр Лтд", Индия 3 соответствует
9. Холосас, сироп ЗАО "Алтайвитамины", Россия 3 соответствует
10. Феррогематоген, пастилки жевательные ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия 3 соответствует
11. Хондроитин-Верте, капсулы 250 мг ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
12. Ацикловир, мазь 5% ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
13. Хондроитин, гель для наружного применения 5% ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
14. Винкатера, концентрат для наружного применения 10 мг/мл Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина 3 соответствует
15. Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
16. Зорекс Утро, таблетки шипучие ОАО "Валента Фарм", Россия 3 соответствует
17. Пиразинамид, таблетки 500 мг ООО "Розфарм", Россия 3 соответствует
18. Корвалол, капли для приема внутрь ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
19. Натрия пара-аминосалицилат, гранулы покрытые оболочкой 800 мг/г ЗАО "Зио-Здоровье", Россия 3 соответствует
20. Рисполепт, таблетки покрытые оболочкой 2 мг Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия 3 соответствует
21. Рисполепт, таблетки покрытые оболочкой 4 мг Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия 3 соответствует
22. Атенолол, таблетки 50 мг ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
23. Атенолол, таблетки 100 мг ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
24. Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл ОАО "Дальхимфарм", Россия 3 соответствует
25. Натрия парааминосалицилат, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг ЗАО "Зио-Здоровье", Россия 3 соответствует
26. Моркови дикой плодов экстракт жидкий, субстанция ЗАО "Вифитех", Россия 3 соответствует
27. Душицы экстракт жидкий, субстанция ЗАО "Вифитех", Россия 3 соответствует
28. Пиона уклоняющегося настойка ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
29. Перинева, таблетки 2 мг ООО "КРКА-РУС", Россия 3 соответствует
30. Перинева, таблетки 4 мг ООО "КРКА-РУС", Россия 3 соответствует
31. Перинева, таблетки 8 мг ООО "КРКА-РУС", Россия 3 соответствует
32. Бонджигар, капсулы "Хербион Пакистан Пвт.Лтд.", Пакистан 3 соответствует
33. Этилметилгидроксипи-ридина сукцинат, субстанция НПЦ "Фармзащита", Россия 3 соответствует
34. Левомицетин-ДИА, капли глазные 0,25% ЗАО "Диафарм", Россия 3 соответствует
35. Амелотекс, таблетки 7,5 мг ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия 3 соответствует
36. Амелотекс, таблетки 15 мг ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия 3 соответствует
37. Энам Н, таблетки Д-р Редди"с Лабораторис Лтд., Индия 3 соответствует
38. Осетрон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг Д-р Редди"с Лабораторис Лтд., Индия 3 соответствует
39. Мифепристон, таблетки 200 мг ЗАО "ОФХК", Россия 3 соответствует
40. Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл ОАО "Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" 3 соответствует
41. Фламакс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия 3 соответствует
42. Энплейт, порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг "Патеон Италия С.п.А.", Италия 3 соответствует
43. Индапамид, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия 3 соответствует
44. Окомистин, капли глазные 0,01% ЗАО "Инфамед", Россия 3 соответствует
45. Метронидал, раствор для инфузий 5 мг/мл ООО "АБОЛмед", Россия 3 соответствует
46. Пантогам, субстанция-порошок ООО "НПФ "КЕМ", Россия 3 соответствует
47. Аторвастатин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд", Израиль 3 соответствует
48. Орпин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г "Орхид Хелскэр", Индия 3 соответствует
49. Алюминия гидроксид, субстанция-суспензия ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, Россия 3 соответствует
50. Трисоль, раствор для инфузий ОАО "МОСФАРМ", Россия 3 соответствует
51. Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
52. Этиловый спирт 95%, субстанция - жидкость ООО "Гиппократ", Россия 3 соответствует
53. Магне В6, раствор для приема внутрь "Санофи-Авентис Франс", Франция 3 соответствует
54. Антигриппин, таблетки шипучие ООО "НП-Логистика", Россия 3 соответствует
55. Кордарон, таблетки 200 мг "Санофи-Авентис Франс", Франция 3 соответствует
56. Лизиноприл Н, таблетки 20 мг+12,5 мг ЗАО "Макиз-Фарма", Россия 3 соответствует
57. Тубавит, таблетки покрытые оболочкой ОАО "Валента Фарм", Россия 3 соответствует
58. Пироксикам-Акри, капсулы 0,01 г ОАО "ХФК Акрихин", Россия 3 соответствует
59. Реленза, порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза "Глаксо Вэллком Продакшен", Франция 3 соответствует
60. Аминоплазмаль Б.Браун Е5, раствор для инфузий "Б.Браун Мелзунген АГ", Германия 3 соответствует
61. Мигренол ПМ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг/25 мг "Контракт Фармакал Корпорейшен", США 3 соответствует
62. Кокарбоксилазы гидрохлорид, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,05 г ОАО "Фармстандарт-Уфа ВИТА", Россия 3 соответствует
63. Метронидазол, суппозитории вагинальные 500 мг ООО "Фармаприм", Республика Молдова 3 соответствует
64. Аллохол, таблетки покрытые оболочкой ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия 3 соответствует
65. Канизон плюс, крем для наружного применения "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия 3 соответствует
66. Фортеза Ромфарм, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г К.О.Ромфарм Компании С.Р.Л., Румыния 3 соответствует
67. Цефуроксим натрия, субстанция порошок стерильный ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
68. Левотек, раствор для инфузий 5 мг/мл "Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.", Индия 3 соответствует
69. Биол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг "Лек д.д.", Словения 3 соответствует
70. Сейзар, таблетки 25 мг "Алкалоид АО", Республика Македония 3 соответствует
71. Сейзар, таблетки 50 мг "Алкалоид АО", Республика Македония 3 соответствует
72. Сейзар, таблетки 100 мг "Алкалоид АО", Республика Македония 3 соответствует
73. Сейзар, таблетки 200 мг "Алкалоид АО", Республика Македония 3 соответствует
74. Рисдонал, таблетки покрытые оболочкой 1 мг "Алкалоид АО", Республика Македония 3 соответствует
75. Рисдонал, таблетки покрытые оболочкой 2 мг "Алкалоид АО", Республика Македония 3 соответствует
76. Рисдонал, таблетки покрытые оболочкой 3 мг "Алкалоид АО", Республика Македония 3 соответствует
77. Эпостим, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл ООО "Фармапарк", Россия 3 соответствует
78. Бетагистин, таблетки 8 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
79. Бетагистин, таблетки 16 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
80. Бетагистин, таблетки 24 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
81. Амброксол, таблетки 30 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
82. Тиолепта, таблетки покрытые оболочкой 300 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
83. Кловейт, мазь для наружного применения 0,05% "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша 3 соответствует
84. Миртикам, сироп гомеопатический ООО "Камелия НПП", Россия 3 соответствует
85. Кокарбоксилаза гидрохлорид, субстанция ООО "Компания "Деко", Россия 3 соответствует
86. Цефотаксим натрия, субстанция порошок стерильный ООО "Компания "Деко", Россия 3 соответствует
87. Цефотаксим, порошоки# для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г ООО "Компания "Деко", Россия 3 соответствует
88. Пантогам, таблетки 250 мг ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия 3 соответствует
89. Лизиноприл, таблетки 10 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
90. Лизиноприл, таблетки 20 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
91. Диаглитазон, таблетки 15 мг ОАО "Акрихин", Россия 3 соответствует
92. Диаглитазон, таблетки 30 мг ОАО "Акрихин", Россия 3 соответствует
93. Таурин, капли глазные 4% ЗАО "ФФ "ЛЕККО", Россия 3 соответствует
94. Алмагель Нео, суспензия для приема внутрь "Балканфарма-Троян АД", Болгария 3 соответствует
95. Веро-блеомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия 3 соответствует
96. Веро-блеомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия 3 соответствует
97. Йод, субстанция-порошок ОАО "Самарамедпром", Россия 3 соответствует
98. Калия йодид, субстанция-порошок ОАО "Самарамедпром", Россия 3 соответствует
99. Ноотропил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл "ЮСБ Фарма С.п.А.", Италия 3 соответствует
100. Хартил, таблетки 5 мг ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия 3 соответствует
101. Хартил, таблетки 10 мг ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия 3 соответствует
102. Кеппра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг "ЮСБ Фарма С.А.", Бельгия 3 соответствует
103. Кеппра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг "ЮСБ Фарма С.А.", Бельгия 3 соответствует
104. Кеппра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг "ЮСБ Фарма С.А.", Бельгия 3 соответствует
105. Сайронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия 3 соответствует
106. Сайронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия 3 соответствует
107. Бинелол, таблетки 5 мг "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия 3 соответствует
108. Д-пантенол, мазь для наружного применения 5% АО "ЯДРАН" Галенский Лабораторий, Хорватия 3 соответствует
109. АзитРус, капсулы 250 мг ОАО "Синтез",Россия 3 соответствует
110. Кетопрофен, таблетки 100 мг ЗАО "Биоком", Россия 3 соответствует
111. Мексикор, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ФГУП "ГосЗМП", Россия 3 соответствует
112. Ацикловир, мазь для наружного применения 5% ФГУ Муромский приборостроительный завод", Россия 3 соответствует
113. Натрия хлорид, субстанция-порошок ОАО "Тюменский ХФЗ", Россия 3 соответствует
114. Эмоксипин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия 3 соответствует
115. Мифепрекс, таблетки 200 мг ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
116. Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
117. Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
118. Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
119. Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12,5 мг "Актавис Лтд.", Мальта 3 соответствует
120. Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг+12,5 мг "Актавис Лтд.", Мальта 3 соответствует
121. Изониазид, таблетки 0,3 г ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
122. Бикалутамид-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.", Израиль 3 соответствует
123. Бикалутамид-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.", Израиль 3 соответствует
124. Пирацетам, капсулы 400 мг ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
125. Пижмы цветки, пачка 50 г ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-ЭМ", Россия 3 соответствует
126. Прадакса, капсулы 75 мг "Берингер Ингельхайм Интернейшнл ГмбХ", Германия 3 соответствует
127. Прадакса, капсулы 110 мг "Берингер Ингельхайм Интернейшнл ГмбХ", Германия 3 соответствует
128. Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл ОАО "Дальхимфарм", Россия 3 соответствует
129. Индапамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг ОАО "Валента Фарм", Россия 3 соответствует
130. Натуркоксинум, гранулы гомеопатические "Гомеокан Инк.", Канада, 2 не соответствует
131. Цефпар, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г "Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед", Индия 1 не соответствует
132. Сухая микстура от кашля для детей ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия 3 не соответствует
133. Сухая микстура от кашля для взрослых ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия 3 не соответствует
134. Голдлайн, капсулы 10 мг "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия 1 соответствует
135. Голдлайн, капсулы 15 мг "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия 1 соответствует
136. Сканлюкс (R) 300, раствор для внутрисосудистого введения 300 мг/мл "Санохемия Фармацевтика АГ", Австрия, произведено "Импфстоффверке Дессау-Торнау, ГмбХ", Германия 1 соответствует
137. Флукозид, капсулы 150 мг "Кадила Хэлткэр Лтд.", Индия 2 соответствует
138. Тетраспан 10, раствор для инфузий (бутылки полиэтиленовые) 500 мл "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, произведено "Б.Браун Медикал АГ", Швейцария 1 соответствует
139. Этоксисклерол, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл "Химическая фабрика Кройсслер и Ко. ГмбХ", Германия 2 соответствует
140. Этоксисклерол, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл "Химическая фабрика Кройсслер и Ко. ГмбХ", Германия 2 соответствует
141. Этоксисклерол, раствор для внутривенного введения 30 мг/мл. "Химическая фабрика Кройсслер и Ко. ГмбХ", Германия 2 соответствует
142. Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь 60 мл "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, произведено "Промед Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия 1 соответствует
143. Натуркоксинум, гранулы гомеопатические "Гомеокан Инк.", Канада 1 соответствует
144. Цефпар, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г "Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед", Индия 2 соответствует


Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2010 г. N 04И-367/10

Текст информационного письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: