(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 марта 2010 г. N 04И-266/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 22 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 29 марта 2010 г. N 04И-266/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ЛОТ 7 | РОСТА ЗАО | Мильгамма(R) раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Солюфарм ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0901047 |
| ЛОТ 7 | РОСТА ЗАО | Мильгамма(R) раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Солюфарм ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0907031 |
| ЛОТ 7 | РОСТА ЗАО | Мильгамма(R) раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Солюфарм ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0906104 |
| ЛОТ 7 | РОСТА ЗАО | Супрастин(R) таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 213А0509 |
| ЛОТ 7 | РОСТА ЗАО | Супрастин(R) таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 216А0509 |
| ЛОТ 7 | БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ ООО | Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9F50663 |
| ЛОТ 7 | БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ ООО | Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9С50713 |
| ЛОТ 7 | БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ ООО | Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9Е54711 |
| ЛОТ 7 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Темодал(R), капсулы 250 мг N 5 | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 127914103 |
| ЛОТ 7 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Темодал(R), капсулы 250 мг N 5 | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 129257504 |
| ЛОТ 7 | Ферон ООО | Виферон, суппозитории 3000000 ME N 10 | Ферон ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1460709 |
| ЛОТ 7 | Ферон ООО | Виферон, суппозитории 3000000 ME N 10 | Ферон ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1120609 |
| ЛОТ 7 | Ферон ООО | Виферон, суппозитории 3000000 ME N 10 | Ферон ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0890409 |
| ЛОТ 7 | Ферон ООО | Виферон, суппозитории ректальные, 1 млн. ME, N 10 | Ферон ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1190609 |
| ЛОТ 7 | Ферон ООО | Виферон, суппозитории ректальные, 1 млн. ME, N 10 | Ферон ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1400709 |
| ЛОТ 7 | Ферон ООО | Виферон, суппозитории ректальные, 1 млн. ME, N 10 | Ферон ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1500709 |
| ЛОТ 7 | Ферон ООО | Виферон, суппозитории ректальные, 500 тыс. ME, N 10 | Ферон ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1350709 |
| ЛОТ 7 | Ферон ООО | Виферон, суппозитории ректальные, 500 тыс. ME, N 10 | Ферон ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1220609 |
| ЛОТ 7 | Ферон ООО | Виферон, суппозитории ректальные, 500 тыс. ME, N 10 | Ферон ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1490709 |
| ЛОТ 7 | Р-Фарм ЗАО | Темодал(R) капсулы 250 мг 5 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 127914103 |
| ЛОТ 7 | Новартис Консьюмер Хелс ООО | ТераФлю(R) от гриппа и простуды порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22.1 г, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные | Патеон Витби Инк | Канада | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | С9Е44861 |
| ЛОТ 7 | Джонсон & Джонсон ООО | Низорал(R) крем д/наружн.прим. 2%, 15 г тубы алюм. - пач.карт. | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8FB3000 |
| ЛОТ 7 | Джонсон & Джонсон ООО | Низорал(R) крем д/наружн.прим. 2%, 15 г тубы алюм. - пач.карт. | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8IB0900 |
| ЛОТ 7 | Джонсон & Джонсон ООО | Низорал(R) крем д/наружн.прим. 2%, 15 г тубы алюм. - пач.карт. | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8IB1600 |
| ЛОТ 7 | БИОТЭК ООО | Супрастин(R) таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 131А0309 |
| ЛОТ 7 | БИОТЭК ООО | Супрастин(R) таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 113А0209 |
| ЛОТ 7 | БИОТЭК ООО | Кларитин(R) таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8RXFA25010 |
| ЛОТ 7 | Сердикс ООО | Предуктал(R) MB таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Анфарм АО, Фармацевтический завод | Польша/Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 910809 |
| ЛОТ 7 | Сердикс ООО | Предуктал(R) MB таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Анфарм АО, Фармацевтический завод | Польша/Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 920809 |
| ЛОТ 7 | Пфайзер ООО | Виагра(R), табл.п/о 50 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Пфайзер ПГМ | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8302308 |
| ЛОТ 7 | Пфайзер ООО | Виагра(R), табл.п/о 50 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Пфайзер ПГМ | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8278508 |
| ЛОТ 7 | Пфайзер ООО | Виагра(R), табл.п/о 50 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Пфайзер ПГМ | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8328706 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Эссенциале(R) форте Н капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 92241 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Эссенциале(R) форте Н капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 92251 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Но-шпа(R) таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9V249 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Но-шпа(R) таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А. О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9V255 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Но-шпа(R) раствор для внутримышечного и внутривенного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А. О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9С03160409 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Но-шпа(R) раствор для внутримышечного и внутривенного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А. О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9С03190409 |
| Лот 3 | Национальные биотехнологии ОАО | Ринсулин Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Национальные биотехнологии ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 020708 |
| Лот 3 | Национальные биотехнологии ОАО | Ринсулин Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Национальные биотехнологии ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 010409 |
| Лот 3 | Институт биоорганической химии им.академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН | Инсуран НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 030609 |
| Лот 3 | Институт биоорганической химии им.академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН | Инсуран НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 020509 |
| Лот 3 | Институт биоорганической химии им.академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН | Инсуран НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Институт биоорганической химии им.академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 010309 |
| Лот 3 | Ново Нордиск ООО | НовоМикс(R) 30 ФлексПен(R), суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, шприц-ручки (5), пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | ХР51211 |
| Лот 3 | Ново Нордиск ООО | НовоМикс(R) 30 Пенфилл(R), суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки яч. конт. (1) пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS62029 |
| Лот 3 | Ново Нордиск ООО | НовоМикс(R) 30 Пенфилл(R), суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки яч. конт. (1) пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS62780 |
| Лот 3 | Ново Нордиск ООО | НовоМикс(R) 30 Пенфилл(R), суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки яч. конт. (1) пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS62800 |
| Лот 3 | Авентис Фарма ЗАО | Лантус(R), р-р для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджная система Оптипен (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 40С627 |
| Лот 3 | Авентис Фарма ЗАО | Лантус(R), р-р для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджная система Оптипен (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 40С633 |
| Лот 3 | Авентис Фарма ЗАО | Лантус(R), р-р для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджная система Оптипен (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 40С621 |
| Лот 3 | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Биосулин Н (R) суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 340909 |
| Лот 3 | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Биосулин Н (R) суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 350909 |
| Лот 3 | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Биосулин Р(R) раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 130809 |
| Лот 3 | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Биосулин Р(R) раствор для инъекций 100 ME/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 140909 |
| Лот 3 | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Биосулин Р(R) раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 150909 |
| Лот 3 | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Биосулин Р(R) раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 160909 |
| Лот 3 | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Биосулин Н (R) суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 391009 |
| Лот 3 | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Биосулин Н (R) суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 371009 |
| Лот 3 | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Биосулин Н (R) суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 360909 |
| Лот 3 | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Биосулин Р(R) раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 181009 |
| Лот 3 | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Биосулин Р(R) раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 171009 |
| Лот 1 | АСФАРМА-РОС ООО | Цефсон, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1) /в комплекте с растворителем - раствор лидокаина гидрохлорида 1% 3.5 мл, ампулы (1)/, пачки картонные | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. | Турция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 9Е1601А/ 09В0388 |
| Лот 1 | АСФАРМА-РОС ООО | Цефсон, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1) /в комплекте с растворителем - раствор лидокаина гидрохлорида 1% 3.5 мл, ампулы (1)/, пачки картонные | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. | Турция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 9D1166A/ 8M10L |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 марта 2010 г. N 04И-266/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
