Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2010 г. N 04И-223/10 "Об изменении дизайна упаковок"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата "* таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг, 500 мг + 125 м"" производства компании "Медокеми ЛТД", Кипр, в связи с введением в действие Изменения N 1 (раздел "Маркировка") от 24.06.2009 к нормативной документации ПN 014290/03-240609.
Лекарственный препарат "* таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг, 500 мг + 125 мг" в упаковках содержащих шрифт Брайля выпускается, начиная с сентября 2009 года.
Приложение: макеты упаковок на 3 л в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение N 1
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 19 марта 2010 г. N 04И-223/10
*, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг
блистер
См. графический объект
"Рис. 1. Макет упаковки таблеток Медоклав, покрытых пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг (блистер)"
* , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг
блистер
См. графический объект
"Рис. 2. Макет упаковки таблеток Медоклав, покрытых пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (блистер)"
Номер серии, дату изготовления и годен до наносят методом тиснения.
Приложение N 2
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 19 марта 2010 г. N 04И-223/10
*, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг
Пачка картонная
См. графический объект
"Рис. 3. Макет упаковки таблеток Медоклав, покрытых пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг (пачка картонная)"
Приложение N 3
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 19 марта 2010 г. N 04И-223/10
*, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг
Пачка картонная
См. графический объект
"Рис. 4. Макет упаковки таблеток Медоклав, покрытых пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (пачка картонная)"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2010 г. N 04И-223/10 "Об изменении дизайна упаковок"
Текст письма официально опубликован не был