Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управлений Росздравнадзора по Красноярскому и Приморскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях и применения в учреждениях здравоохранения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:

- "Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках" производства ООО "Стоун Форт", г. Новосибирск;

- "Средства индивидуальной защиты органов дыхания XlNXIANG YUBEI маски для лица 3-хслойные из нетканых материалов" производства фирмы "XINXIANG YUBEI, SANITARY MATERIALS CO, Ltd", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 марта 2010 г. N 04И-155/10 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)