Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Актуальную версию документа смотрите здесь
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения:
- о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 1;
- о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 2.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение N 1
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 31 декабря 2009 г. N 01И-965/09
|
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер лота | Наименование организации | Препарат | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата | Решение Росздравнадзора |
| Лот N 1 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы (10), пачки картонные | АстраЗенека ЮК Лимитед [Великобритания], произведено Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд | Япония | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | GA315 | N 4413/09/АН от 15.10.2009 | 21.12.2009 N 01-26243/09 |
| Лот N 1 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы (10), пачки картонные | АстраЗенека ЮК Лимитед [Великобритания], произведено Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд | Япония | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | FW103 | N 4412/09/АН от 15.10.2009 | 21.12.2009 N 01-26243/09 |
| Лот N 1 | ООО "МЕДОПРОФИТ" | Медоцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы | Медокеми Лтд | Кипр | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | С801Т | N 4459/09/АН от 14.10.2009 | 21.12.2009 N 01-26238/09 |
| Лот N 1 | ООО "МЕДОПРОФИТ" | Медоцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы | Медокеми Лтд | Кипр | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | C313U | N 4460/09/АН от 14.10.2009 | 21.12.2009 N 01-26238/09 |
| Лот N 1 | ООО "МЕДОПРОФИТ" | Медоцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы | Медокеми Лтд | Кипр | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | C506U | N 4461/09/АН от 14.10.2009 | 21.12.2009 N 01-26238/09 |
| Лот N 1 | ООО "МЕДОПРОФИТ" | Медоцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы | Медокеми Лтд | Кипр | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | C209U | N 4614/09/АН от 23.10.2009 | 21.12.2009 N 01-26238/09 |
| Лот N 1 | ООО "МЕДОПРОФИТ" | Медоцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы | Медокеми Лтд | Кипр | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | C314U | N 4615/09/АН от 23.10.2009 | 21.12.2009 N 01-26238/09 |
Приложение N 2
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 31 декабря 2009 г. N 01И-965/09
|
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о несоответствии их качества установленным требованиям |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер лота | Наименование организации | Препарат | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола | Решение Росздравнадзора | Показатель несоответствия |
| Лот N 1 | ЗАО "Р-Фарм" | Инванз лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы 20 мл (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум | Франция | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 917170 | ВК 4964/09/АН от 01.12.2009 | 04.12.2009 N 01-25202/09 | Цветность |
| Лот N 1 | ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ" | Оритаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | Е8016 | N 4708/09/АН от 01.12.2009 | 04.12.2009 N 01-25213/09 | Механические включения |
| Лот N 1 | ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ" | Оритаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | Е8014 | N 4707/09/АН от 01.12.2009 | 04.12.2009 N 01-25207/09 | Механические включения |
| Лот N 1 | ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ" | Оритаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | Е8018 | N 4709/09/АН от 01.12.2009 | 04.12.2009 N 01-25205/09 | Механические включения |
| Лот N 1 | ЗАО "Компания Витамакс" | Цефограм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Орхид Хелскэр (отделение Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд) | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 17039001 | N 5462/09/АН от 09.12.2009 | 14.12.2009 N 01-25807/09 | Прозрачность |
| Лот N 4 | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 400 мл - фл.д/кровезам. 450 мл | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 060709 | N 528-2009 от 23.11.2009 | 08.12.2009 N 01-25391/09 | Механические включения |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Дисоль р-р д/инфуз., 200 мл - фл.д/кровезам. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 140709 | N 425-2009 от 30.11.2009 | 08.12.2009 N 01И- 837/09 о приостановлении обращения | Состав |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Дисоль р-р д/инфуз., 400 мл - фл.д/кровезам. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 160709 | N 425-2009 от 30.11.2009 | 08.12.2009 N 01И- 837/09 о приостановлении обращения | Состав |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Мафусол р-р д/инфуз., 400 мл - фл.д/кровезам. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 10709 | N 416-2009 от 30.11.2009 | 08.12.2009 N 01И- 837/09 о приостановлении обращения | Состав |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Гемодез-8000 р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл.д/кровезам. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 100709 | N 412-2009 от 03.12.2009 | 10.12.2009 N 01-25547/09 | Состав |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Гемодез-8000 р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл.д/кровезам. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 90709 | N 411-2009 от 03.12.2009 | 10.12.2009 N 01-25547/09 | Состав |
| Лот N 4 | СО СПК N 2 САНГВИС ГУЗ | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл- фл.д/кровезам. | Сангвис СПК N 2 СО ГУЗ | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 150609 | N 303-2009 от 30.09.2009 | 23.11.2009 N 01-24053/09 | Состав |
| Лот N 4 | СО СПК N 2 САНГВИС ГУЗ | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - фл.д/кровезам. | Сангвис СПК N 2 СО ГУЗ | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 190709 | N 306-2009 от 30.09.2009 | 23.11.2009 N 01-24049/09 | Состав |
| Лот N 4 | СО СПК N 2 САНГВИС ГУЗ | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - фл.д/кровезам. | Сангвис СПК N 2 СО ГУЗ | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 170709 | N 304-2009 от 30.09.2009 | 23.11.2009 N 01-24056/09 | Состав |
| Лот N 4 | СО СПК N 2 САНГВИС ГУЗ | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - фл.д/кровезам. | Сангвис СПК N 2 СО ГУЗ | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 180709 | N 305-2009 от 30.09.2009 | 23.11.2009 N 01-24054/09 | Состав |
| Лот N 6 | "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1 доза - амп. (10)/с нож.амп.или скариф./ - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 801008 | N 230-2009 от 18.09.2009 | 13.11.2009 N 01-23314/09 | Маркировка |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2009 г. N 01И-965/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
