Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2009 г. N 01И-884/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о принятых решениях по результатам выборочного государственного контроля лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 17 декабря 2009 г. N 01И-884/09
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола | Решение Росздравнадзора |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Лот N 3 | Ново Нордиск ООО | Актрапид НМ Пенфилл р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 3 мл - картр. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS61959 | N 4118/09/БП от 24.09.2009 | N 01-22840/09 от 06.11.09 |
Лот N 3 | Ново Нордиск ООО | Актрапид НМ р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 10 мл - фл. - пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS61745 | N 4115/09/БП от 24.09.2009 | N 01-22842/09 от 06.11.09 |
Лот N 3 | Ново Нордиск ООО | Актрапид НМ р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 10 мл - фл. - пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS62342 | N 4117/09/БП от 24.09.2009 | N 01-22843/09 от 06.11.09 |
Лот N 3 | Ново Нордиск 000 | Актрапид НМ р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 10 мл - фл. - пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS62343 | N 4116/09/БП от 24.09.2009 | N 01-22839/09 от 06.11.09 |
Лот N 3 | ЗАО "Авентис Фарма" | Инсуман Рапид ГТ р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 5 мл - фл. (5) - пач.карт. | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 40U383 | N 4518/09/БП от 12.11.2009 | 04.12.2009 N 01-25197/09 |
Лот N 3 | ЗАО "Авентис Фарма" | Инсуман Рапид ГТ р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 5 мл - фл. (5) - пач.карт. | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 40С393 | N 4519/09/БП от 12.11.2009 | 04.12.2009 N 01-25199/09 |
Лот N 3 | Ново Нордиск ООО | НовоРапид Пенфилл р-р в/в и п/к введения 100 ЕД/мл, 3 мл - картр. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS62179 | N 4123/09/БП от 18.08.2009 | 07.12.2009 N 01-25335/09 |
Лот N 3 | Ново Нордиск ООО | НовоРапид Пенфилл р-р в/в и п/к введения 100 ЕД/мл, 3 мл - картр. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS61918 | N 4124/09/БП от 18.08.2009 | 07.12.2009 N 01-25314/09 |
Лот N 3 | Ново Нордиск ООО | НовоРапид ФлексПен р-р в/в и п/к введения 100 МЕ/мл, 3 мл - шпр.-руч."ФлексПен" (5) - пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | ХР51463 | N 4649/09/БП от 17.11.2009 | 07.12.2009 N 01-25316/09 |
Лот N 3 | Ново Нордиск ООО | Протафан НМ Пенфилл сусп.п/к введ. 100 МЕ/мл, 3 мл - картр. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS61921 | N 4128/09/БП от 24.09.2009 | N 01-22836/09 от 06.11.2009 |
Лот N 3 | СП Хиратрейд ООО | Хумулин МЗ сусп.п/к введ. 100 МЕ/мл, 10 мл - фл. - пач.карт. | Эли Лилли энд Компани | США | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | А565281С | N 4077/09/БП от 24.09.2009 | 06.11.2009 N 01-22863/09 |
Лот N 3 | СП Хиратрейд ООО | Хумулин МЗ сусп.п/к введ. 100 МЕ/мл, 3 мл - картр. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | Лилли Франс С.А.С. | Франция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | А607182Е | N 4076/09/БП от 24.09.2009 | 06.11.2009 N 01-22864/09 |
Лот N 3 | СП Хиратрейд ООО | Хумулин НПХ сусп.п/к введ. 100 МЕ/мл, 10 мл - фл. - пач.карт. | Эли Лилли энд Компани | США | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | А580591Е | N 4079/09/БП от 24.09.2009 | 06.11.2009 N 01-22862/09 |
Лот N 3 | СП Хиратрейд ООО | Хумулин НПХ сусп.п/к введ. 100 МЕ/мл, 3 мл -картр. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | Лилли Франс С.А.С. | Франция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | А609077М | N 4078/09/БП от 24.09.2009 | 06.11.2009 N 01-22861/09 |
Лот N 3 | СП Хиратрейд ООО | Хумулин Регуляр р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 10 мл - фл. - пач.карт. | Эли Лилли энд Компани | США | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | А575163С | N 4081/09/БП от 24.09.2009 | 06.11.2009 N 01-22865/09 |
Лот N 3 | СП Хиратрейд ООО | Хумулин Регуляр р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 3 мл -картр. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | Лилли Франс С.А.С. | Франция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | А617285А | N 4080/09/БП от 24.09.2009 | 06.11.2009 N 0122867/09 |
Лот N 3 | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК" | Генсулин М30, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Биотон С.А. | Польша | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 548029 | N 4030/09/БП от 23.09.2009 | N 01-22720/09 от 05.11.2009 |
Лот N 3 | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК" | Генсулин Н, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Биотон С.А. | Польша | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 519002 | N 4029/09/БП от 23.09.2009 | N 01-22859/09 от 06.11.09 |
Лот N 3 | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК" | Генсулин Н, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Биотон С.А. | Польша | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 518027 | N 4028/09/БП от 23.09.2009 | N 01-22723/09 от 05.11.09 |
Лот N 3 | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК" | Генсулин Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Биотон С.А. | Польша | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 509001 | N 4026/09/БП от 15.09.2009 | N 01-22809/09 от 06.11.09 |
Лот N 3 | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК" | Генсулин Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Биотон С.А. | Польша | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 509002 | N 4027/09/БП от 15.09.2009 | N 01-22722/09 от 05.11.09 |
Лот N 3 | Ново Нордиск ООО | Протафан НМ суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS62426 | N 4126/09/БП от 24.09.2009 | N 01-22838/09 от 06.11.2009 |
Лот N 3 | Ново Нордиск ООО | Протафан НМ суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS61726 | N 4125/09/БП от 24.09.2009 | N 01-22835/09 от 06.11.2009 |
Лот N 3 | Ново Нордиск ООО | Протафан НМ суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | XS62427 | N 4127/09/БП от 24.09.2009 | N 01-22846/09 от 06.11.2009 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2009 г. N 01И-884/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был