Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2009 г. N 01И-882/09 "Информационное письмо"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2009 г. N 01И-882/09 "Информационное письмо"

Справка

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за ноябрь 2009 года.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

Руководитель Н.В. Юргель

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 17 декабря 2009 г. N 01И-882/09

Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за ноябрь 2009 года

N
п/п
Наименование препарата Название организации производителя, страна Кол-во серий Результаты экспертизы
1. Карбамазепин, таблетки 200 мг ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
2. Габапентин, капсулы 300 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
3. Андипал, таблетки ОАО "Уралбиофарм", Россия 3 соответствует
4. Мизопростол, таблетки 0,2 мг Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай 3 соответствует
5. Клиндамицин, крем вагинальный 2% ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
6. Рибоксин буфус раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ЗАО "ПФК Обновление", Россия 3 соответствует
7. Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг ООО "Сердикс", Россия 3 соответствует
8. Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл "Сан Фармасьютикал Индастриз", Индия 3 соответствует
9. Гаммамелис, мазь для наружного применения гомеопатическая ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
10. Винотропил, капсулы ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
11. Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
12. Винпоцетин-АКОС, таблетки 5 мг ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
13. Бронхорус, таблетки 30 мг ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
14. Бериате, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и введения 250 ME СиЭсЭл Беринг ГмбХ, Германия 3 соответствует
15. Бериате, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и введения 500 ME СиЭсЭл Беринг ГмбХ, Германия 3 соответствует
16. Бериате, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и введения 1000 ME СиЭсЭл Беринг ГмбХ, Германия 3 соответствует
17. Андраксан, таблетки покрытые оболочкой 250 мг "ПиЭйч энд ТиС.р.Л.", Италия 3 соответствует
18. Супреста, таблетки покрытые оболочкой 250 мг ОАО "Верофарм", Россия 3 соответствует
19. Дакарбазин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия 3 соответствует
20. Пиразинамид, таблетки ООО "ОЗОН", Россия 3 соответствует
21. Эссенциале(R)Н, раствор для внутривенного введения ЗАО "Авентис Фарма", Россия 3 соответствует
22. Муравьиный спирт ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
23. Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг ОАО "Красфарма",Россия 3 соответствует
24. Андипал, таблетки ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
25. Гентамицин, раствор для внутримышечного введения 40 мг/мл ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
26. Рещглюман, раствор для инфузий ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
27. Димексид ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия 3 соответствует
28. Элефлокс, раствор для инфузий 500 мг/100 мл "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия 3 соответствует
29. Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия 3 соответствует
30. Таурин буфос, капли глазные ЗАО "ПФК "Обновление", Россия 3 соответствует
31. Нашатырно-анисовые капли ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
32. Бифосин(R), порошок для наружного применения ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
33. Камфорное масло ЗАО "ЭКОлаб", Россия 3 соответствует
34. Пастушьей сумки трава, фильтр-пакет 1,5 г ОАО "Красногорсклексредства"с# Россия 3 соответствует
35. Пиявит(R), капсулы ООО НВФ "Гируд И.Н.", Россия 3 соответствует
36. Индапамид-верте, капсулы 2,5 мг ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
37. Панкреатин, таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", Россия 3 соответствует
38. Урдокса(R), капсулы 250 мг ЗАО "Фармпроект", Россия 3 соответствует
39. Рибоксин-Виал, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл ООО "ВИАЛ", Россия 3 соответствует
40. Касторовое масло ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
41. Д-Пантенол, крем для наружного применения АО "ЯДРАН" Галенский Лабораторий, Хорватия 3 соответствует
42. Линимент бальзамический (по Вишневскому) ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
43. Эвкасепт(R), капли назальные ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия 3 соответствует
44. Винпоцетин-Акри(R), таблетки 5 мг ОАО "ХФК "Акрихин", Россия 3 соответствует
45. Сульпирид, раствор для внутримышечного введения ОАО "Органика", Россия 3 соответствует
46. Рефнот(R), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения ООО "Рефнот", Россия 3 соответствует
47. Фактор некроза опухолей - тимозан альфа 1 рекомбинантный, субстанция ООО "Рефнот", Россия 3 соответствует
48. Темодал(R), капсулы 180 мг, 140 мг "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия 3 соответствует
49. Эгилок(R)Ретард, таблетки ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия 3 соответствует
50. Гидровит(R)форте, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) "ШТАДА Арцнаймиттел АГ", Германия 3 соответствует
51. Гидровит(R)порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) "ШТАДА Арцнаймиттел АГ", Германия 3 соответствует
52. Глицерин, суппозитории ректальные ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
53. Эплиронтин, капсулы "Микро Лабс Лимитед", Индия 3 соответствует
54. Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия 3 соответствует
55. Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл ФГУП "Армавирская биофабрика", Россия 3 соответствует
56. Пиоглит, таблетки 15 г "Сан Фармасью.тикал Индастриз Лтд", Индия 3 соответствует
57. Унитиол, субстанция-порошок ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
58. Индапамид ретард, таблетки ООО "Озон", Россия 3 соответствует
59. Бифосин(R), раствор для наружного применения ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
60. Фармаскин ТГК, крем для наружного применения ООО "Фармаскин", Россия 3 соответствует
61. Перекись водорода ООО Гиппократ", Россия 3 соответствует
62. Натрия хлорид, раствор для инфузий ООО "Фарма Интернейшинал Компании Россия-СНГ", Россия 3 соответствует
63. АГАЛАТЕС, таблетки "Айвекс Фармасьютикалс с.р.о.", Чешская Республика 3 соответствует
64. Никотиновая кислота буфус, раствор для инъекций ЗАО "ПФК "Обновление", Россия 3 соответствует
65. Искусственная слеза(R), глазные капли ЗАО "ФИРН М", Россия 3 соответствует
66. Дротаверин, таблетки ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
67. Цефоперазон-Виал, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г ООО "ВИАЛ", Россия 3 соответствует
68. Энтеросгель(R) ООО "ТНК СИЛМА", Россия 3 соответствует
69. Глицирам, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей 25 мг ЗАО "Вифитех", Россия 3 соответствует
70. Проксокарпин(R) ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия 3 соответствует
71. Липы цветки ОАО "Красногорсклексредства" Россия 3 соответствует
72. Пилокарпин с метилцеллюлозой, глазные капли ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия 3 соответствует
73. Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г ООО "Компания "ДЕКО", Россия 3 соответствует
74. Циннаризин, таблетки 25 мг ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
75. Анальгин,таблетки ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
76. Нитроксолин, субстанция ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
77. Чемерицы настойка ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
78. Веро-ванкомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, 1000 мг ООО "ЛЭНС-ФАРМ", Россия 3 соответствует
79. Ксилометазолин, спрейназальный# 0,05%, 0,1% ООО "ЛЭНС-ФАРМ" для ЗАО "Аптеки 36,6", Россия 3 соответствует
80. АЦЦ(R), гранулы для приготовления сиропа "Гексал АГ", Германия 3 соответствует
81. Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций ООО "ВИАЛ", Россия 3 соответствует
82. Эуфиллин, субстанция ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
83. Ацетилсалициловая кислота, таблетки ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
84. Аллохол, таблетки покрытые оболочкой ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
85. Цефазолина натриевая соль, субстанция-порошок ООО "Компания "ДЕКО", Россия 3 соответствует
86. Метилурацил, мазь для наружного применения 10% ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
87. Новокаин, раствор для инъекций 0,25%, 0,5% ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
88. Перца стручкового настойка ООО "БЭГРИФ", Россия 3 соответствует
89. Боярышника настойка ООО "БЭГРИФ", Россия 3 соответствует
90. Фтизопирам(R) В6, таблетки ОАО "ХФК "Акрихин", Россия 3 соответствует
91. Флемоклав Солютаб(R), таблетки "Астеллас Фарма Юроп Б.В." N, Нидерланды 3 соответствует
92. Ампициллин натрия, субстанция-порошок стерильный ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
93. Бромкамформа рацемическая, субстанция ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
94. Фталазол, субстанция ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
95. Верапамил, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, 80мг ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
96. Мукалтин, таблетки ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
97. Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г ООО "Компания "ДЕКО", Россия 3 соответствует
98. Бисакодил, суппозитории ректальные ООО "Фармаприм", Молдова 3 соответствует
99. Лизиноприл, таблетки ООО "Озон", Россия 3 соответствует
100. Флуконазол, капсулы 50 мг, 150 мг ООО "Озон", Россия 3 соответствует
101. Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой ООО "Озон", Россия 3 соответствует
102. АзитРус(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
103. Новокаин, раствор для приготовления инфузий ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
104. Анестезол(R), суппозитории ректальные ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
105. Амлодипин, таблетки 0,005 г ЗАО "Канонфарма-продакшн", Россия 3 соответствует
106. Гопатеновая кислота, субстанция-порошок ООО "Мир-Фарм", Россия 3 соответствует
107. Альфарона, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения ООО "НПП "Фармаклон", Россия 3 соответствует
108. Амоксициллин ДС, капсулы 250 мг, 500 мг "Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компании" 3 соответствует
109. Рокситромицин ДС, таблетки "Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компании" 3 соответствует
110. Эуфиллин, раствор длят внутривенного введения ФГУП "Армавирская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
111. Педеа, раствор для внутривенного введения "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия 3 соответствует
112. Флуконазол, капсулы ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
113. Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5, 0,75, 2,0 "Маклеоз Фармасьютикалз Лтд.", Индия 3 соответствует
114. Глицерам, таблетки ЗАО "Вифитех", Россия 3 соответствует
115. Силибинин, сухой экстракт (субстанция) ЗАО "Вифитех", Россия 3 соответствует
116. Силибилин, таблетки ЗАО "Вифитех", Россия 3 соответствует
117. Пассифлоры экстракт, таблетки покрытые оболочкой ЗАО "Вифитех", Россия 3 соответствует
118. Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения ООО "СтатусФарм", Россия 3 соответствует
119. Нитроглицерин, субстанция ОАО Тверская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
120. Аллергодил(R), спрей назальный дозированный "МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия 3 соответствует
121. Видокцин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг ООО "АБОЛмед", Россия 3 соответствует
122. Мелоксикам, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия 3 соответствует
123. Вазл, таблетки покрытые пленочной оболочкой "Актавис Групп АО", Исландия 3 соответствует
124. Калия хлорид буфос, концентрат для приготовления раствора для инфузий ЗАО "ПФК "Обновление", Россия 3 соответствует
125. Антигриппин-максимум, порошок для приготовления раствора для приема внутрь ООО "Фармакор Продакшн", Россия 3 соответствует
126. Элтацин(R), таблетки подъязычные ООО "МРПК "БИОТИКИ", Россия 3 соответствует
127. Кальция глюконат таблетки ОАО "Тюменский фармацевтический завод", Россия 3 соответствует
128. Амлодак, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 19 мг "Кадила Хэлткэр Лтд", Индия 3 соответствует
129. Дротаверин-Эллара(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл ООО МЦ "Эллара", Россия 3 соответствует
130. Прополиса настойка ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
131. Галазолин, капли назальные 0,1% АО "Варшавский фармацевтический завод ПОЛЬФА", Польша 5 соответствует
132. Рапамун, таблетки покрытые оболочкой 1 мг "Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ", Австрия, произведено "Вайет Медика Айеленд", Ирландия 1 соответствует
133. Сайронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения "Симпекс Фарма Пвт.Лтд.", Индия 3 соответствует
134. Преднизолон, субстанция "Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко.Лтд.", Китай 1 не соответствует


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2009 г. N 01И-882/09 "Информационное письмо"

Текст письма официально опубликован не был

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: