Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 декабря 2009 г. N 01И-878/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о принятых решениях по результатам выборочного государственного контроля лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 16 декабря 2009 г. N 01И-878/09
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Препарат | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола | Решение Росздравнадзора |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Лот N 4 | Синтез АКО ОАО | Метронидазол-АКОС р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл.т/с - пач.карт. | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 2220809 | N 341-2009 от 30.09.2009 | 13.11.2009 N 01-23281/09 |
Лот N 4 | Синтез АКО ОАО | Метронидазол-АКОС р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл.т/с -пач.карт. | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 2250809 | N 342-2009 от 30.09.2009 | 13.11.2009 N 01-23285/09 |
Лот N 4 | "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 420809 | N 323-2009 от 30.09.2009 | 16.11.2009 N 01-23411/09 |
Лот N 4 | "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 430809 | N 324-2009 от 30.09.2009 | 17.11.2009 N 01-23663/09 |
Лот N 4 | "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - бутыл. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 370609 | N 327-2009 от 30.09.2009 | 13.11.2009 N 01-23273/09 |
Лот N 4 | "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - бутыл. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 360609 | N 326-2009 от 30.09.2009 | 13.11.2009 N 01-23272/09 |
Лот N 4 | "ФармФирма "Сотекс" ЗАО | Винпоцетин р-р д/инфуз.конц. 5 мг/мл, 2 мл - амп.т/с (5) - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО Сотекс ФармФирма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 050609 | N 367-2009 от 07.10.2009 | 16.11.09 N 01-23477/09 |
Лот N 4 | Биохимик ОАО | Маннит р-р в/в введ. 150 мг/мл, 200 мл - фл.д/кровезам. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 350809 | N 252-2009 от 12.10.2009 | 20.11.2009 N 01-23997/09 |
Лот N 4 | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - фл.д/кровезам. | ОАО ДАЛЬХИМФАРМ | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 870809 | N 354-2009 от 06.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23457/09 |
Лот N 4 | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - фл.д/кровезам. | ОАО ДАЛЬХИМФАРМ | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 890809 | N 355-2009 от 06.10.2009 | 16.11.2009 N 01-23459/09 |
Лот N 4 | Биохимик ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 100мг/мл, 200 мл - фл.д/кровезам. 250 мл | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 280809 | N 255-2009 от 30.09.2009 | 16.11.2009 N 01-23434/09 |
Лот N 4 | Биохимик ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - фл.д/кровезам.250мл | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1750809 | N 256-2009 от 30.09.2009 | 16.11.2009 N 01-23439/09 |
Лот N 4 | Биохимик ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - фл.д/кровезам.250мл | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1760809 | N 257-2009 от 30.09.2009 | 16.11.2009 N 01-23440/09 |
Лот N 4 | Биохимик ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - фл.д/кровезам. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 6080809 | 28.09.2009 N 264-2009 | 17.11.2009 N 01-23660/09 |
Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Новокаин р-р д/ин. 0.25%, 200 мл - фл.д/кровезам. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 110609 | N 439-2009 от 14.10.2009 | 20.11.2009 N 01-23910/09 |
Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Новокаин р-р д/ин. 0.25%, 200 мл - фл.д/кровезам. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 120609 | N 440-2009 от 14.10.2009 | 20.11.2009 N 01-23912/09 |
Лот N 4 | Синтез АКО ОАО | Ципрофлоксацин р-р д/инфуз.[в р-ре NaCl 0.9%] 2 мг/мл, 100 мл - фл.т/с - пач.карт. | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 770709 | N 339-2009 от 30.09.2009 | 13.11.2009 N 01-23287/09 |
Лот N 4 | ОАО Фирма "Медполимер" | Глюкоза р-р д/инфуз. 20%, 500 мл - конт.полимер. - пак.п/п | ОАО Фирма Медполимер | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 13082009 | N 473-2009 от 19.10.2009 | 23.11.2009 N 01-24171/09 |
Лот N 4 | ОАО Фирма "Медполимер" | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 1000 мл - конт.полимер. - пак.п/п | ОАО Фирма Медполимер | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 334062009 | N 470-2009 от 16.10.2009 | 23.11.2009 N 01-24167/09 |
Лот N 4 | ОАО Фирма "Медполимер" | Глюкоза р-р д/инфуз. 10%, 250 мл - конт.полимер. - пак.п/п | ОАО Фирма Медполимер | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 50062009 | N 471-2009 от 16.10.2009 | 23.11.2009 N 01-24169/09 |
Лот N 4 | Биохимик ОАО | Новокаин, раствор для инъекций 0.25% 200 мл, бутылки | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 310809 | N 266-2009 от 09.10.2009 | 20.11.2009 N 01-23995/09 |
Лот N 4 | Биохимик ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - фл.д/кровезам. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 6090809 | 28.09.2009 N 265-2009 | 17.11.2009 N 01-23658/09 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 декабря 2009 г. N 01И-878/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был