(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 декабря 2009 г. N 01И-868/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения:
- о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 1;
- о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 2.
Приложение: на 11 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение N 1
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 11 декабря 2009 г. N 01И-868/09
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Препарат | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефазолина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг - фл. (10) - пач. карт. | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 10208 | N 1060 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефазолина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг - фл. (10) - пач.карт. | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 20208 | N 1061 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефазолина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг - фл. (10) - пач.карт. | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 30208 | N 1062 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефазолина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/ин.в/м 1 г - фл.10 мл | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 20109 | N 1063 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефазолина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/ин.в/м 1 г - фл.10 мл | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 30109 | N 1064 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефазолина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/ин.в/м 1 г - фл.10 мл | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 40109 | N 1065 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 1691108 | N 1070 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 1701108 | N 1071 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 90409 | N 624 от 30.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 100409 | N 625 от 30.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 110409 | N 626 от 30.09.2009 |
| Лот N 1 | Лэнс-Фарм ООО | Ванкомицин лиоф. Для пригот. р-ра д/инфуз. 500 мг | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 30709 | N 773 от 23.09.2009 |
| Лот N 1 | Лэнс-Фарм ООО | Ванкомицин лиоф. Для пригот. р-ра д/инфуз. 500 мг | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 40709 | N 774 от 23.09.2009 |
| Лот N 1 | Лэнс-Фарм ООО | Ванкомицин лиоф. Для пригот. р-ра д/инфуз. 500 мг | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 50709 | N 775 от 23.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Оксациллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 71008 | N 618 от 28.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Оксациллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 81008 | N 619 от 28.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Оксациллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 40409 | N 620 от 28.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 40309 | N 606 от 29.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 50509 | N 607 от 29.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г , флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 60509 | N 608 от 29.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 250609 | N 595 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 260609 | N 596 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 270709 | N 597 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 540709 | N 680 от 29.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 520709 | N 678 от 29.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 530709 | N 679 от 29.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Цефтриаксона натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 101207 | N 591 от 30.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Цефтриаксона натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 111207 | N 592 от 30.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Цефтриаксона натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, флаконы | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 121207 | N 593 от 30.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 10508 | N 612 от 24.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г , флаконы 10 мл | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 20508 | N 613 от 24.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г , флаконы 10 мл | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 80608 | N 614 от 24.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Бензилпенициллина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/ин.в/м 500 тыс. ЕД - фл. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 300808 | N 601 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Бензилпенициллина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/ин.в/м 500 тыс. ЕД - фл. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 310808 | N 6012 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Биохимик ОАО | Бензилпенициллина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/ин.в/м 500 тыс. ЕД - фл. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 100409 | N 603 от 25.09.2009 |
| Лот N 1 | Лэнс-Фарм ООО | Веро-Ванкомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 670709 | N 585 от 04.09.2009 |
| Лот N 1 | Лэнс-Фарм ООО | Веро-Ванкомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 680709 | N 586 от 04.09.2009 |
| Лот N 1 | Лэнс-Фарм ООО | Веро-Ванкомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 660709 | N 584 от 04.09.2009 |
| Лот N 1 | Лэнс-Фарм ООО | Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 50709 | N 581 от 11.09.2009 |
| Лот N 1 | Лэнс-Фарм ООО | Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 60709 | N 582 от 11.09.2009 |
| Лот N 1 | Лэнс-Фарм ООО | Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 40509 | N 580 от 11.09.2009 |
| Лот N 1 | Лекко ФФ ЗАО | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (30), пачки картонные | Лекко ФФ ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 130509 | N 567 от 16.09.09 |
| Лот N 1 | Лекко ФФ ЗАО | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г , флаконы (30), пачки картонные | Лекко ФФ ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 140509 | N 568 от 16.09.09 |
| Лот N 1 | Лекко ФФ ЗАО | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (30), пачки картонные | Лекко ФФ ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 120509 | N 566 от 16.09.09 |
| Лот N 1 | Лекко ФФ ЗАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (5), пачки картонные | Лекко ФФ ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 030409 | N 574 от 16.09.2009 |
| Лот N 1 | Лекко ФФ ЗАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (5), пачки картонные | Лекко ФФ ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 020309 | N 573 от 16.09.2009 |
| Лот N 1 | Лекко ФФ ЗАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г , флаконы (5), пачки картонные | Лекко ФФ ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 010309 | N 572 от 16.09.09 |
| Лот N 1 | Компания Деко ООО | Цефотаксим пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт. | Компания Деко ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 180609 | N 756 от 22.10.2009 |
| Лот N 1 | Компания Деко ООО | Цефотаксим пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт. | Компания Деко ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 160609 | N 754 от 22.10.2009 |
| Лот N 1 | Компания Деко ООО | Цефотаксим пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор.карт. | Компания Деко ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 170609 | N 755 от 22.10.2009 |
Приложение N 2
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 11 декабря 2009 г. N 01И-868/09
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о несоответствии их качества установленным требованиям
| Номер лота | Наименование организации-производителя | Препарат | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола | Показатель несоответствия |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Лот N 1 | Корал-Мед ЗАО | Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Люпин Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | CZC052 | N 4641/09/АН от 23.11.2009 | Прозрачность |
| Лот N 1 | Корал-Мед ЗАО | Цефантрал пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач.карт. | Люпин Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | А8009АР | N 4646/09/АН от 18.11.2009 | Прозрачность |
| Лот N 1 | Корал-Мед ЗАО | Цефантрал пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач.карт. | Люпин Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | А8007АР | N 4645/09/АН от 18.11.2009 | Прозрачность |
| Лот N 1 | ООО "Джодас" | Цефтриаксон-Альпа, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Купер Фарма | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 8D15E | N 4534/09/АН от 05.11.2009 | Механические включения |
| Лот N 1 | ООО "Джодас" | Цефтриаксон-Альпа, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Купер Фарма | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 8D14E | N 4533/09/АН от 05.11.2009 | Механические включения |
| Лот N 1 | ООО "Виренд интернейшнл" | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Вертекс Экспортс | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | CT/AD/07 | N 4714/09/АН от 18.11.2009 | Механические включения; Прозрачность |
| Лот N 1 | ООО "Виренд интернейшнл" | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Вертекс Экспортс | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | CT/AD/06 | N 4713/09/АН от 18.11.2009 | Механические включения; Прозрачность |
| Лот N 1 | ООО "Виренд интернейшнл" | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора; для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Вертекс Экспортс | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | СТ 10801 | N 4712/09/АН от 18.11.2009 | Механические включения; Прозрачность |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 декабря 2009 г. N 01И-868/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
