Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о несоответствии лекарственного средства "Марвелон, таблетки N 21 (блистеры (1), пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (1), пачки картонные" серии 636334 производства "Н.В. Органон" (Нидерланды) требованиям НД 42-1131-02 по показателю "Маркировка" (в одной из 2-х упаковок на картонной пачке номер серии 636334, годен до 2001-04, на алюминиевом пакетике и блистере номер серии 670845 годен до 2001-08), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 декабря 2009 г. N 01И-865/09 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был