Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 декабря 2009 г. N 01И-827/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 декабря 2009 г. N 01И-827/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

Справка

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства "Оритаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг" серии Е8014 производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед", Индия, не соответствующего установленным требованиям по показателю "Механические включения".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В. Юргель


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 декабря 2009 г. N 01И-827/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: