Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2009 г. № 01И-767/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2009 г. № 01И-767/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Справка

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Росздравнадзора" о выявлении лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1.5 мл 1 доза (ампулы) № 10» серии 801008 производства ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ («Иммунопрепарат», г. Уфа), Россия, не соответствующего установленным требованиям ФСП 42-0504-6733-05, изм. № 1 по показателю "Маркировка".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В. Юргель


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2009 г. N 01И-767/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: