Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2009 г. N 01И-318/09 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 г.

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2009 г. N 01И-318/09 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 г.

Справка

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 года.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Руководитель Н.В. Юргель

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 10 июня 2009 г. N 01И-318/09

Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 года

N п/п Наименование препарата Название организации производителя, страна Кол-во серий Результаты экспертизы
1. Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г ООО "Манас Мед", Россия 3 соответствует
2. Цетрин, сироп 1 мг/мл Д-р Редди"с Лабораторис Лтд., Индия 1 соответствует
3. Генсулин М30, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Польша 3 соответствует
4. Ацетилсалициловая кислота, таблетки 250 мг и 500 мг ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
5. Цинковая паста, паста для наружного применения ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
6. Ортофен, таблетки покрытые оболочкой 0,025 г ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
7. Цефотаксим, натрия стерильный, субстанция ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
8. Календулы настойка, настойка 25 мл, 40 мл, 50 мл ООО "Аптека Фармикон", Россия 3 соответствует
9. Антигриппин, таблетки шипучие со вкусом малины, со вкусом грейпфрута ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл", Польша 3 соответствует
10. Фезипам, таблетки 0,5 мг и 1 мг ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
11. Терасил, таблетки для рассасывания (медовые, лимонные, апельсиновые, черносмородиновые) ЗАО "Резлов", Россия 3 соответствует
12. Карведилол, таблетки 12,5 мг, 25 мг ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА", Россия 3 соответствует
13. Конвулекс(R), раствор для внутривенного введения 100 мг/мл Герот Фармацойтика ГмбХ, Австрия 3 соответствует
14. Флексид(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг ЗАО "Сандоз", Словения 3 соответствует
15. Диоксидин, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия 3 соответствует
16. Лоратадин, таблетки 10 мг ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
17. Гидрокортизон, мазь для наружного применения 1% ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
18. Метилурацил, таблетки 500 мг ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
19. Габриглобин(R)-lgG (иммуноглобулин человека нормальный), раствор для инфузий, раствор для инфузий 25 мл, 50 мл ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови", Россия 3 соответствует
20. Сабельника настойка ЗАО "Эвалар", Россия 3 соответствует
21. Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% ЗАО "РЕСТЕР", Россия 3 соответствует
22. Метронидазол, таблетки 250 мг ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
23. Димебон(R), субстанция ОАО "Органика", Россия 3 соответствует
24. Димебон(R), таблетки 10 мг ОАО "Органика", Россия 3 соответствует
25. Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Чебоксары 3 соответствует
26. Галоперидол, таблетки 1,5 мг ЗАО "Биоком", Россия 3 соответствует
27. Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг ЗАО "Биоком", Россия 3 соответствует
28. Нормоэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой ОАО "Фармстандарт- Лексредства", Россия 3 соответствует
29. Нормоэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой ОАО "Фармстандарт- Лексредства", Россия 3 соответствует
30. Криопреципитат, раствор для инфузий (замороженный) 100 ЕД ОГУЗ "Белгородская областная станция переливания крови", Россия 3 соответствует
31. Энап(R)НЛ, таблетки ООО "КРКА-РУС", Россия 3 соответствует
32. Эналаприл, таблетки 20 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
33. Сульпирид, таблетки 50 мг, 200 мг ОАО "Органика", Россия 3 соответствует
34. Сульпирид, субстанция ОАО "Органика", Россия 3 соответствует
35. Тимолол-МЭЗ, капли глазные 2,5 мг/мл ФГУП "Московский Эндокринный завод", Россия 3 соответствует
36. Алпизарин, субстанция - порошок ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", Россия 3 соответствует
37. Пантогам(R), субстанция - порошок ФГУП "СКТБ "Технолог", Россия 3 соответствует
38. Нейромет(R), капсулы 30 мг, 45 мг ОАО "Верофарм", Россия 3 соответствует
39. Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", Россия 3 соответствует
40. Аскорбиновая кислота (витамин С), субстанция - порошок "Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори", Китай 3 соответствует
41. Вазелин, мазь для наружного применения 25 г ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
42. Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
43. Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой 1% ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
44. Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия 3 соответствует
45. Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия 3 соответствует
46. Зеленина капли, капли для приема внутрь ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
47. Мазь синафлана 0,025% ЗАО "Алтайвитамины", Россия 3 соответствует
48. Сальбутамол, субстанция - порошок ЗАО "Алтайвитамины", Россия 3 соответствует
49. Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "Биосинтез", россия 3 соответствует
50. Кетилепт(R)(Кветиапин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг ОАО "Фармацевтический завод" ЭГИС", Венгрия 3 соответствует
51. Полыни горькой трава, трава порошок 1,5 г ЗАО "Ст.-Медифарм", Россия 3 соответствует
52. Фуросемид, раствор для инъекций 1% ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
53. Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% ОАО "Красфарма", Россия 3 соответствует
54. Полиглюкин, раствор для инфузий 6% ОАО "Красфарма", Россия 3 соответствует
55. Прополиса настойка ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
56. Календулы настойка ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
57. Камфорное масло, раствор для наружного применения масляный 10% ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
58. Омнопон, раствор для подкожного введения 1% ФГУП "Московский Эндокринный завод", Россия 3 соответствует
59. Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", Россия 3 соответствует
60. Престариум(R) А, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО "Сердикс", Россия 3 соответствует
61. Муравьиный спирт, раствор для наружного применения спиртовой 1,4% ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
62. Тропиндол(R), субстанция ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ", Россия 3 соответствует
63. Камфорный спирт, раствор для наружного применения (Спиртовой) 10% ЗАО "ЭКОлаб", Россия 3 соответствует
64. Цефтриаксон натрия, субстанция-порошок стерильный ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
65. Элакосепт(R), сбор-порошок ЗАО Фирма "Здоровье", Россия 3 соответствует
66. Кордипин(R) ХЛ, таблетки покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением, нифедипин 40 мг ООО "КРКА-РУС", Россия 3 соответствует
67. Липоевая кислота, таблетки покрытые оболочой 25 мг ОАО "Уралбиофарм", Россия 3 соответствует
68. Пенталгин(R)Плюс, таблетки ОАО "Фармстандарт- Лексредства", Россия 3 соответствует
69. Паклитаксел, субстанция ЗАО "Биокад", Россия 3 соответствует
70. Рибофлавин-мононуклеотид, субстанция - порошок ООО "Полисинтез", Россия 3 соответствует
71. Беллуне 35, таблетки покрытые оболочкой "Плива Хрватска д.о. о.", Харватия 3 соответствует
72. Интерферон альфа 2-b человеческий рекомбинантный, субстанция - жидкость (замороженная) ООО "НПП "Фармаклон", Россия 3 соответствует
73. Диферелин(R), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11,25 мг "Бофур Ипсен Фарма", Россия 3 соответствует
74. Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл АО "Италфармако", Италия 3 соответствует
75. Оликлиномель N 4-550E, эмульсия для инфузий 550Е ЗАО Компания "Бакстер", Бельгия 3 соответствует
76. Красавки настойка 5 мл, ландыша настойка 10 мл, валерианы настойка 10 мл, ментола 0,2 г, капли для приема внутрь ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
77. Смекта(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный), 3 г "Бофур Ипсен Фарма", Франция 3 соответствует
78. Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
79. Натрия аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл ООО "ВИАЛ", Россия 3 соответствует
80. Тербинафина гидрохлорид, субстанция - порошок ЗАО "Активный Компонент", Россия 3 соответствует
81. Генсулин, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия 3 соответствует
82. Генсулин М30 (30/70), суспензия для подкожного ведения 100 МЕ/мл ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия 1 соответствует
83. Генсулин Н, суспензия для подкожного ведения 100 МЕ/мл (Флаконы) ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия 2 соответствует
84. Генсулин Н, суспензия для подкожного ведения 100 МЕ/мл (Картриджи) ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия 2 соответствует
85. Генсулин Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл (флаконы) ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия 1 соответствует
86. Генсулин Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл (Картриджи) ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия 2 соответствует
87. Элефлокс, раствор для инфузий 500 мг/100 мл "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия 1 соответствует
88. Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5% "ВенПром АД", Болгария 1 соответствует
89. Урокиназа медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 ME ООО "Тируфарм", Россия 1 соответствует
90. Урокиназа медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000 ME ООО "Тируфарм", Россия 1 соответствует
91. Урокиназа медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100000 ME ООО "Тируфарм", Россия 1 соответствует
92. Урокиназа медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500000 ME ООО "Тируфарм", Россия 1 соответствует
93. Феварин(R), таблетки покрытые оболочкой 50 мг ООО "Солвей Фарма", Россия 2 соответствует
94. Феварин(R), таблетки покрытые оболочкой 100 мг ООО "Солвей Фарма", Россия 2 соответствует
95. Гевискон(R), таблетки жевательные (мятные) ООО "Рекитт Бенкизер Хелскер", Россия 2 соответствует
96. Вирасепт, таблетки покрытые оболочкой 250 мг ЗАО "Рош-Москва", Россия 2 соответствует
97. Амлодипин, таблетки 5 мг ОАО "Валента фармацевтика", Россия 3 соответствует
98. Амлодипин, таблетки 10 мг ОАО "Валента фармацевтика", Россия 3 соответствует
100. Акинетон(R), таблетки 2 мг ООО "СВИЧ", Россия 1 соответствует
101. Акинетон(R), раствор для внутримышечного и внутривенного введения 5 мг/мл ООО "СВИЧ", Россия 1 соответствует
102. Галвус, таблетки 50 мг ООО "Новартис Фарма", Россия 1 соответствует
103. Детксий панадол, суппозитории ректальные 250 мг ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия 1 соответствует
104. Аторвастатин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО "Галена Фарма", Россия 2 соответствует
105. Креон(R) 40000, капсулы 40000 ЕД ООО "Солвей Фарма", Россия 1 соответствует


Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2009 г. N 01И-318/09

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: