Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23 марта 2009 г. N 301 "О проведении верификации диагностики гриппа типа А, включая грипп птиц H5N1"

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23 марта 2009 г. N 301 "О проведении верификации диагностики гриппа типа А, включая грипп птиц H5N1"

Справка

В целях организационно-методического обеспечения реализации решений "Группы восьми" в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года) и распоряжения Правительства Российской Федерации от 05 июня 2006 года N 820-р, а также во исполнение приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.08 N 88 "О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней" и согласованного ВОЗ плана работ ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период приказываю:

1. Руководителю Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов, генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" (И.Г. Дроздову):

1.1. Подготовить и передать зашифрованные образцы лиофильно высушенной РНК вируса гриппа в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации и противочумные институты Роспотребнадзора в срок до 20 апреля 2009 года.

1.2. Организовать и провести верификацию ПЦР-диагностики гриппа типа А, проведенную в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, и представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 20 июня 2009 года.

2. Руководителям ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации и директорам противочумных институтов Роспотребнадзора обеспечить проведение диагностического анализа полученных образцов РНК вируса гриппа типа А с использованием ПЦР и представить его результаты в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" в срок до 30 мая 2009 года согласно формам (приложения NN 1-3).

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П. Гульченко.

Руководитель Г.Г. Онищенко

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 23 марта 2009 г. N 301

Подтверждение получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А

В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора A.M. Шестопалову Телефон/Факс: 8-383-336-75-40 E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области    
Учреждение
Руководитель Учреждения
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
Лаборатория
Заведующий лабораторией
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А, предназначенной для проведения внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов гриппа типа А
Количество полученных образцов:
Нумерация образцов:
Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию
Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок:
Дата получения панели образцов:
Дата направления подтверждения о получении панели образцов:
Руководитель учреждения: ____________________________ М.П. Заведующий лабораторией: ____________________________

______________________________

* Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 23 марта 2009 г. N 301

Результаты тестирования панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А

В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора А.М. Шестопалову Телефон/Факс: 8-383-336-75-40, E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области    
Учреждение
Руководитель Учреждения
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
Лаборатория
Заведующий лабораторией
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса гриппа типа А
Дата отправки панели:
Крайний срок представления результатов тестирования:
Дата получения панели:
Дата проведения тестирования:
Ф.И.О. лица, проводившего тестирование:
Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования:
Результаты тестирования панели "Influenza virus-Vector" на вирус гриппа:
Номер образца Грипп А, +/- Субтип Н5, +/- Субтип N 1, +/- Субтип Н1, +/- Субтип Н3, +/-
1                    
2                    
3                    
4                    
5                    
6                    
7                    
8                    
9                    
10                    
Дата направления результатов: указать дату
Руководитель учреждения: ____________________________ М.П. Заведующий лабораторией: _______________________

______________________________

* Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 23 марта 2009 г. N 301

Краткий опросник

1. Какой набор для выделения РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?

- АмплиСенс РИБО-сорб (ЦНИИЭ, Россия)

- АмплиСенс РИБО-преп (ЦНИИЭ, Россия)

- АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия)

- Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ "Литех", Россия)

- НК-преп ("ДНК-технология", Россия)

- Другой (пожалуйста, поясните) ____________________________

2. Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?

- АмплиСенс "РЕВЕРТА" (ЦНИИЭ, Россия)

- АмплиСенс "PEBEPTA-L" (ЦНИИЭ, Россия)

- Другой (пожалуйста, поясните) ____________________________

3. Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа А (в т.ч. субтипа H5N1) используется в вашей лаборатории?

- "AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FRT" (ЦНИИЭ, Россия)

- "AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP" (ЦНИИЭ, Россия)

- Другая (пожалуйста, поясните) ____________________________

4. Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории?

- Электрофорез

- Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора):

- "Джин" ("ДНК-технология", Россия);

- "Ала-1" ("Biosan", Латвия);

- Другой (пожалуйста, поясните) ____________________________

- Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора):

- "RotorGene 6000 real-time thermal cycler" ("Corbett Research", Австралия);

- "iQ5 real-time PCR detection system" ("Bio-Rad", США);

- "Smart cycler II system" ("Cepheid", США);

- Другой (пожалуйста, поясните) ____________________________

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

6. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)?

- Да

- Нет

7. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" (Новосибирск)?

- Да

- Нет

8. Другие?

- Да

- Нет

9. Организация?

      Ф.И.О. лица, заполнившего опросник
      Подпись ____________________________ Дата _____________________

______________________________

Примечание: ** - заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу


Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23 марта 2009 г. N 301 "О проведении верификации диагностики гриппа типа А, включая грипп птиц H5N1"

Текст приказа официально опубликован не был

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: