Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23 марта 2009 г. N 301 "О проведении верификации диагностики гриппа типа А, включая грипп птиц H5N1"
В целях организационно-методического обеспечения реализации решений "Группы восьми" в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года) и распоряжения Правительства Российской Федерации от 05 июня 2006 года N 820-р, а также во исполнение приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.08 N 88 "О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней" и согласованного ВОЗ плана работ ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период приказываю:
1. Руководителю Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов, генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" (И.Г. Дроздову):
1.1. Подготовить и передать зашифрованные образцы лиофильно высушенной РНК вируса гриппа в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации и противочумные институты Роспотребнадзора в срок до 20 апреля 2009 года.
1.2. Организовать и провести верификацию ПЦР-диагностики гриппа типа А, проведенную в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, и представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 20 июня 2009 года.
2. Руководителям ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации и директорам противочумных институтов Роспотребнадзора обеспечить проведение диагностического анализа полученных образцов РНК вируса гриппа типа А с использованием ПЦР и представить его результаты в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" в срок до 30 мая 2009 года согласно формам (приложения NN 1-3).
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П. Гульченко.
Руководитель | Г.Г. Онищенко |
Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 23 марта 2009 г. N 301
Подтверждение получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А
В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора A.M. Шестопалову Телефон/Факс: 8-383-336-75-40 E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области | |
---|---|
Учреждение | |
Руководитель Учреждения | |
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города) | |
Лаборатория | |
Заведующий лабораторией | |
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города) | |
Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А, предназначенной для проведения внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов гриппа типа А | |
Количество полученных образцов: | |
Нумерация образцов: | |
Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию | |
Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок: | |
Дата получения панели образцов: | |
Дата направления подтверждения о получении панели образцов: | |
Руководитель учреждения: ____________________________ М.П. | Заведующий лабораторией: ____________________________ |
______________________________
* Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.
Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 23 марта 2009 г. N 301
Результаты тестирования панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А
В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора А.М. Шестопалову Телефон/Факс: 8-383-336-75-40, E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области | |||||
---|---|---|---|---|---|
Учреждение | |||||
Руководитель Учреждения | |||||
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города) | |||||
Лаборатория | |||||
Заведующий лабораторией | |||||
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города) | |||||
Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса гриппа типа А | |||||
Дата отправки панели: | |||||
Крайний срок представления результатов тестирования: | |||||
Дата получения панели: | |||||
Дата проведения тестирования: | |||||
Ф.И.О. лица, проводившего тестирование: | |||||
Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования: | |||||
Результаты тестирования панели "Influenza virus-Vector" на вирус гриппа: | |||||
Номер образца | Грипп А, +/- | Субтип Н5, +/- | Субтип N 1, +/- | Субтип Н1, +/- | Субтип Н3, +/- |
1 | |||||
2 | |||||
3 | |||||
4 | |||||
5 | |||||
6 | |||||
7 | |||||
8 | |||||
9 | |||||
10 | |||||
Дата направления результатов: указать дату | |||||
Руководитель учреждения: ____________________________ М.П. | Заведующий лабораторией: _______________________ |
______________________________
* Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.
Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 23 марта 2009 г. N 301
Краткий опросник
1. Какой набор для выделения РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?
- АмплиСенс РИБО-сорб (ЦНИИЭ, Россия)
- АмплиСенс РИБО-преп (ЦНИИЭ, Россия)
- АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия)
- Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ "Литех", Россия)
- НК-преп ("ДНК-технология", Россия)
- Другой (пожалуйста, поясните) ____________________________
2. Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?
- АмплиСенс "РЕВЕРТА" (ЦНИИЭ, Россия)
- АмплиСенс "PEBEPTA-L" (ЦНИИЭ, Россия)
- Другой (пожалуйста, поясните) ____________________________
3. Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа А (в т.ч. субтипа H5N1) используется в вашей лаборатории?
- "AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FRT" (ЦНИИЭ, Россия)
- "AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP" (ЦНИИЭ, Россия)
- Другая (пожалуйста, поясните) ____________________________
4. Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории?
- Электрофорез
- Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора):
- "Джин" ("ДНК-технология", Россия);
- "Ала-1" ("Biosan", Латвия);
- Другой (пожалуйста, поясните) ____________________________
- Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора):
- "RotorGene 6000 real-time thermal cycler" ("Corbett Research", Австралия);
- "iQ5 real-time PCR detection system" ("Bio-Rad", США);
- "Smart cycler II system" ("Cepheid", США);
- Другой (пожалуйста, поясните) ____________________________
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
6. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)?
- Да
- Нет
7. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" (Новосибирск)?
- Да
- Нет
8. Другие?
- Да
- Нет
9. Организация?
Ф.И.О. лица, заполнившего опросник Подпись ____________________________ Дата _____________________
______________________________
Примечание: ** - заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23 марта 2009 г. N 301 "О проведении верификации диагностики гриппа типа А, включая грипп птиц H5N1"
Текст приказа официально опубликован не был