Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы" о несоответствии лекарственных средств: "*, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл N 10" серий 8260608, 8940908 производства АО "Гриндекс" (Латвия) требованиям НД 42-7576-05 по показателю "Маркировка" (номер серии на этикетке ампул не совпадает с номером серии, указанном на картонной коробке) и "Альфа *, капсулы 0,25 мкг (флаконы пропиленовые) N 60" серии А04064 производства "Тева Фармацевтические предприятия Лтд" (Израиль) требованиям НД 42-2842-05, изм. N 1 по показателю "Описание" (капсулы цвета слоновой кости, без напечатания цифр 0,25 черной краской), приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 мая 2009 г. N 03И-268/09 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (www.roszdravnadzor.ru)