(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 апреля 2009 г. N 01И-236/09 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной ОАО ПХФК "Медхимпром", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Клеол, клей для наружного применения (флаконы)", серии 010106, на упаковках которого указан производитель ОАО ПХФК "Медхимпром", Россия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Клеол, клей для наружного применения (флаконы)", серии 010106, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного письма следует читать как "08.02.2006"
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 29 апреля 2009 г. N 01И-236/09
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Клеол, клей для наружного применения (флаконы)", серии 010106:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Соответствует требованиям НД 42-0518-5240-04 по показателям: | Не соответствует требованиям НД 42-0518-5240-04 по показателям |
| 1) "Описание"; | 1) "Описание" - жидкость с обильным кристаллическим осадком; |
| 2) "Упаковка" - крышка и горловина флакона обернуты пергаментом, обвязаны суровыми хлопчатобумажными нитками, на концы которых наклеена этикетка; | 2) "Упаковка" - крышка и горловина флакона не обернуты пергаментом и не обвязаны суровыми хлопчатобумажными нитками; |
| 3) "Маркировка" - указано предприятие-изготовитель, товарный знак, адрес, тел./факс, название препарата на русском языке, лекарственная форма, масса препарата в кг, условия хранения "Огнеопасно", регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. | 3) "Маркировка" - дополнительно указано название препарата латинским шрифтом. Полное наименование предприятия и его товарный знак, адрес, тел/факс, "Огнеопасно", штрих-код на этикетке отсутствуют. |
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 апреля 2009 г. N 01И-236/09 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.regmed.ru)
