Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Аспаркам, таблеточная масса" серии 2171007 производства ФГУП ГосНИИ "Кристалл", Россия, забракованного по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 ноября 2008 г. N 01И-737/08 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)