Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2007 г. № 01-15591/07 “О результатах повторного выборочного контроля”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ “НЦ ЭСМП” Росздравнадзора (протокол анализов NN 3154/07/ФТ, 3155/07/ФТ от 13.07.2007) сообщает, что лекарственный препарат “Сироп корня солодки 100 г” серии 091006, производства ОАО “Самарамедпром” соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по арбитрируемому показателю “Описание”.

Росзравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1187-96, изм. N 3.

Одновременно сообщаем, что партия препарата “Сироп корня солодки 100 г” серии 091006, производства ОАО “Самарамедпром”, забракованная Архангельским филиалом ФГУ “НЦ ЭСМП” Росздравнадзора, не соответствуют требованиям ФС 42-1187-96 по показателю “Описание” и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО “Самарамедпром” на необходимость в срок до 15.09.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Управлению Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 “Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах”.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2007 г. N 01-15591/07 “О результатах повторного выборочного контроля”

Текст письма официально опубликован не был