(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2007 г. N 01И-396/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5", серии 233090, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5", серии 233090 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 28 мая 2007 г. N 01И-396/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5", серии 233090:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| На вторичной упаковке, в голограмме размер шрифтов слов "Seal Security" более крупный; основной цвет красного оттенка. | На вторичной упаковке, в голограмме размер шрифтов слов "Seal Security" более мелкий; основные цвета - голубого и красного оттенка. |
| Инструкция по медицинскому применению напечатана на тонкой бумаге голубого цвета. | Инструкция по медицинскому применению напечатана на плотной бумаге белого цвета. |
| В УФ-свете: Этикетка ампул имеет слабое свечение; Этикетка на вторичной упаковке имеет слабое свечение на фоне светлого картона; инструкция по медицинскому применению имеет бледное свечение. | В УФ-свете: Этикетка ампул имеет яркое свечение; Этикетка на вторичной упаковке имеет яркое свечение на фоне темного картона; инструкция по медицинскому применению имеет яркое свечение. |
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2007 г. N 01И-396/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (http://www.rospotrebnadzor.ru)
