(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2006 г. N 01И-957/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Манинил 5, таблетки 5 мг N 120", серии 42603, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Манинил 5, таблетки 5 мг N 120", серии 42603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 15 декабря 2006 г. N 01И-957/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Манинил 5, таблетки 5 мг N 120", серий 42603:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Соответствует требованию НД 42-2583-99 по показателю "Количественное определение". | Не соответствует требованию НД 42-2583-99 по показателю "Количественное определение" (содержание глибенкламида выше допустимой нормы). |
| Цвет таблеток - розовый. | Цвет таблеток - темно-розовый. |
| Шрифт этикетки флакона выполнен интенсивно и четко. | Шрифт этикетки флакона выполнен менее интенсивно и четко. |
| Шрифт на вторичной упаковке выполнен аккуратно и четко. | Шрифт на вторичной упаковке выполнен более жирно и неаккуратно. |
| Инструкция по медицинскому применению выполнена на тонкой бумаге белого цвета. | Инструкция по медицинскому применению выполнена на более толстой бумаге сероватого оттенка. |
| Переменные данные (N серии, дата изготовления, срок годности) на вторичной упаковке: 42603 06.2004 06.2007 имеют высоту каждой строчки, переменных данных 2,00 мм; круглая часть цифры "6" в строке равна 1,1 мм по отношению к высоте строки. | Переменные данные (N серии, дата изготовления, срок годности) на вторичной упаковке: 42603 06.2004 06.2007 имеют высоту каждой строчки, переменных данных 2,00 мм; круглая часть цифры "6" в строке равна 1,25 мм по отношению к высоте строки. |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2006 г. N 01И-957/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
