(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2006 г. N 01-47272/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5008-5009/06/ХФ от 29.09.2006) сообщает, что лекарственное средство "Калия хлорид" (субстанция-порошок) серии 040705 производства ОАО "Востоквит", соответствует требованиям ФСП 42-0324-5721-04 по арбитрируемому показателю: "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии субстанции, соответствующей требованиям ФСП 42-0324-5721-04.
Одновременно сообщаем, что партия лекарственного средства "Калия хлорид" серии 040705 производства ОАО "Востоквит", забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "Фармопт", не соответствует требованиям ФСП 42-0324-5721-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Востоквит" на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии лекарственного средства.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2006 г. N 01-47272/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
