(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2006 г. N 01И-622/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал, таблетки 10 мг N 50", серии 4К192А, на упаковках которого указан производитель "АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал, таблетки 10 мг N 50", серии 4К192А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 2 августа 2006 г. N 01И-622/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Церукал, таблетки 10 мг N 50", серии 4К192А:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| На упаковке присутствует защитная этикетка с логотипом компании "Плива Хорватска д.о.о." | На упаковке отсутствует защитная этикетка с логотипом компании "Плива Хорватска д.о.о." |
| Количественное содержание метоклопрамида-гидрохлорида моногидрата на одну таблетку находится в диапазоне 9,47-11,07 мг. | Количественное содержание метоклопрамида-гидрохлорида моногидрата на одну таблетку составляет более 11,07 мг. |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2006 г. N 01И-622/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
