(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2006 г. N 01И-519/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Виферон, суппозитории 1000000 МЕ, N 10", серии 151104 на упаковках которого указан производитель ООО "Ферон", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Виферон, суппозитории 1000000 МЕ, N 10", серии 151104 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 21 июня 2006 г. N 01И-519/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Виферон, суппозитории 1000000 МЕ, N 10", серии 151104:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Определение рН - 3,0. | Определение рН - 6,8. |
| Определение содержания в одном суппозитории: аскорбиновой кислоты- 0,021 г; токоферола ацетата - 0,055. | В суппозитории аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата - не содержится. |
| На контурной ячейковой упаковке указывается: номер свидетельства на товарный знак, лекарственная форма (суппозитории), состав лекарственного препарата, условия хранения (2-80 С), торговое название на английском языке, условия отпуска и штрих-код. | На контурной ячейковой упаковке указывается: лекарственная форма (свечи), условия хранения (4-100 С); не указывается: торговое название на английском языке, номер свидетельства на товарный знак, состав лекарственного препарата. |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2006 г. N 01И-519/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
