Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 февраля 2023 г. № 785 “О внесении изменений в приложения N 1 - 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" (документ не вступил в силу)

Обзор документа

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 февраля 2023 г. № 785 “О внесении изменений в приложения N 1 - 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" (документ не вступил в силу)

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 февраля 2023 г. № 785
“О внесении изменений в приложения N 1 - 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"

В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007), пунктом 21 Правил формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2021 г. N 604 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 17, ст. 2971; 2022, N 19, ст. 3204), приказываю:

Внести изменения в приложения N 1 - 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2022 г., регистрационный N 68139) согласно приложению к настоящему приказу.

Руководитель А.В. Самойлова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 марта 2023 г.

Регистрационный № 72563

Приложение
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 13.02.2023 N 785

Изменения, вносимые в приложения N 1 - 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"

1. В приложении N 1 после слова "Форма" дополнить словами "ссылка на карточку мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий:

QR-код, обеспечивающий переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ.".

2. В приложении N 2:

1) после слов "Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о выездной проверке/выборочном контроле качества лекарственных средств в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий" текст дополнить словами "ссылка на карточку мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий:

QR-код, обеспечивающий переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ.";

2) пункт 4 изложить в следующей редакции:

"

     4.   Срок   выездной    проверки/выборочного   контроля     качества

лекарственных средств____________________________________________________

                      (указывается наименование контрольного (надзорного)

                       органа/территориального органа)

от "__"__________________ г. N_________, приостанавливается:

с "__"_______________ г., __час. __мин.

_________________________________________________________________________

        (указываются дата и время (при необходимости указывается также

      часовой пояс) срока, с которого приостанавливается проведение

                 контрольного (надзорного) мероприятия)

на

_________________________________________________________________________

         (указывается срок, на который приостанавливается проведение

    контрольного (надзорного) мероприятия, по соглашению с экспертной

                              организацией)

".

3. В приложении N 3 после слова "Форма" дополнить словами "ссылка на карточку мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий:

QR-код, обеспечивающий переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ.

".

Обзор документа


Решено присвоить QR-коды для просмотра записи о профилактическом, контрольном (надзорном) мероприятии в соответствующем едином реестре следующим документам:

- протокол отбора проб (образцов) препаратов;

- решение о приостановлении срока проведения мероприятия;

- результаты инструментального обследования, испытания или экспертизы лекарств, направляемые юрлицу или ИП.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: