Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 февраля 2023 г. № 785 “О внесении изменений в приложения N 1 - 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" (документ не вступил в силу)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 февраля 2023 г. № 785
“О внесении изменений в приложения N 1 - 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"
В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007), пунктом 21 Правил формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2021 г. N 604 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 17, ст. 2971; 2022, N 19, ст. 3204), приказываю:
Внести изменения в приложения N 1 - 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2022 г., регистрационный N 68139) согласно приложению к настоящему приказу.
Руководитель | А.В. Самойлова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 марта 2023 г.
Регистрационный № 72563
Приложение
к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 13.02.2023 N 785
Изменения, вносимые в приложения N 1 - 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"
1. В приложении N 1 после слова "Форма" дополнить словами "ссылка на карточку мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий:
QR-код, обеспечивающий переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ.". |
---|
2. В приложении N 2:
1) после слов "Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о выездной проверке/выборочном контроле качества лекарственных средств в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий" текст дополнить словами "ссылка на карточку мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий:
QR-код, обеспечивающий переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ."; |
---|
2) пункт 4 изложить в следующей редакции:
"
4. Срок выездной проверки/выборочного контроля качества
лекарственных средств____________________________________________________
(указывается наименование контрольного (надзорного)
органа/территориального органа)
от "__"__________________ г. N_________, приостанавливается:
с "__"_______________ г., __час. __мин.
_________________________________________________________________________
(указываются дата и время (при необходимости указывается также
часовой пояс) срока, с которого приостанавливается проведение
контрольного (надзорного) мероприятия)
на
_________________________________________________________________________
(указывается срок, на который приостанавливается проведение
контрольного (надзорного) мероприятия, по соглашению с экспертной
организацией)
".
3. В приложении N 3 после слова "Форма" дополнить словами "ссылка на карточку мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий:
QR-код, обеспечивающий переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ. |
---|
".
Обзор документа
Решено присвоить QR-коды для просмотра записи о профилактическом, контрольном (надзорном) мероприятии в соответствующем едином реестре следующим документам:
- протокол отбора проб (образцов) препаратов;
- решение о приостановлении срока проведения мероприятия;
- результаты инструментального обследования, испытания или экспертизы лекарств, направляемые юрлицу или ИП.