Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Информация Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2022 г. “Минздрав опроверг введение новых штрафов за ввоз незарегистрированных лекарств”

Обзор документа

Информация Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2022 г. “Минздрав опроверг введение новых штрафов за ввоз незарегистрированных лекарств”

Законопроект N 103500-8 "О внесении изменения в статью 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" направлен на обеспечение лекарственной безопасности граждан и не затрагивает случаев ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий для личного использования. Он также не предполагает введения новых или корректировки существующих штрафов.

Действующая редакция КоАП предусматривает возможность ввоза незарегистрированных лекарств, если они, в том числе, рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.

Вместе с тем Всемирная организация здравоохранения не ведет перечней, которые бы имели идентичное название: "рекомендованные ВОЗ лекарственные средства". У ВОЗ есть лишь примерный перечень основных лекарственных средств, в котором содержатся международные непатентованные наименования без привязки к конкретному лекарственному препарату и его производителю. Это фактически допускает ввоз в Россию и продажу в нашей стране незарегистрированных иностранных лекарственных средств и медицинских изделий, безопасность которых не подтверждена.

Изменения в закон направлены на устранение этой проблемы. Они уточняют перечень оснований, в соответствии с которыми в Россию допускается ввоз реализация незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, исключая из списка привязку к рекомендации ВОЗ.

Таким образом, принятие законопроекта позволит ограничить импорт в Россию лекарств и медицинских изделий с неподтвержденной безопасностью.

При этом граждане смогут продолжать беспрепятственно ввозить в страну лекарства и медицинские изделия для личного пользования при наличии подтвержденных показаний для их применения.

Минздрав России будет и дальше осуществлять мониторинг применения законодательства об обращении лекарственных средств и разрабатывать при необходимости изменения, направленные на защиту интересов граждан.

Обзор документа


Законопроект, предлагающий уточнить условия привлечения к административной ответственности за оборот незарегистрированных лекарств и медизделий, направлен на обеспечение лекарственной безопасности граждан и не затрагивает случаи ввоза незарегистрированных лекарств и медизделий для личного использования. Не предполагается вводить новые или корректировать существующие штрафы.

Действующая редакция КоАП предусматривает возможность ввоза незарегистрированных лекарств, если они рекомендованы к применению ВОЗ. При этом ВОЗ не ведет подобных перечней. Поэтому из списка оснований, по которым допускается ввоз незарегистрированных лекарств, планируется исключить привязку к рекомендации ВОЗ.

Таким образом, планируется ограничить импорт в Россию лекарств и медизделий с неподтвержденной безопасностью.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: