Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. № 1745 “Об утверждении формы Акта возврата образцов лекарственных средств”

Обзор документа

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. № 1745 “Об утверждении формы Акта возврата образцов лекарственных средств”

В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007), пунктом 61 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5427), приказываю:

Утвердить прилагаемую форму Акта возврата образцов лекарственных средств.

Руководитель А.В. Самойлова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 апреля 2022 г.
Регистрационный № 68122

Приложение
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 10 марта 2022 г. № 1745

Форма

Акт
возврата образцов лекарственных средств

Дата отбора образцов: _____________

     В соответствии с решением Росздравнадзора  (территориального  органа

Росздравнадзора) от _________________  N  ________________  о  проведении

контрольного (надзорного) мероприятия  по  федеральному  государственному

контролю (надзору) в  сфере  обращения  лекарственных  средств:  выездная

проверка/ выборочный  контроль  качества  лекарственных  средств  (нужное

подчеркнуть) должностными лицами Росздравнадзора (территориального органа

Росздравнадзора):

_________________________________________________________________________

            (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)

_________________________________________________________________________

            (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)

_________________________________________________________________________

            (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)

возвращены _____________________________________________________________,

            (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество

             (при наличии) индивидуального предпринимателя, у которого

              проводился отбор проб (образцов) лекарственных средств)

расположенному по адресу: ______________________________________________,

ранее отобранные пробы (образцы) лекарственных средств,  спектры  которых

совпали  с  эталонными  спектрами,  установленными   в     соответствии с

фармакопейными требованиями:

№ п/п Лекарственное средство (наименование, лекарственная форма, доза, первичная упаковка, вторичная упаковка) Производитель, страна Номер серии Отобранное количество образцов Возвращенное количество образцов
1 2 3 4 5 6
                       

Подписи   должностных   лиц   Росздравнадзора   (территориального  органа

Росздравнадзора):                  ___________    _______________________

                                    (подпись)      (расшифровка подписи)

                                   ___________    _______________________

                                    (подпись)      (расшифровка подписи)

                                   ___________    _______________________

                                    (подпись)      (расшифровка подписи)

Руководитель юридического лица

(должность, фамилия, имя, отчество

(при наличии) или фамилия, имя,    ___________    _______________________

отчество (при наличии)

индивидуального предпринимателя

Обзор документа


В рамках федерального госконтроля (надзора) в сфере обращения лекарств проводится отбор проб (образцов). При совпадении спектров отобранных проб (образцов) препаратов с эталонным спектром такие пробы (образцы) возвращаются контролируемому лицу, у которого они были отобраны для экспертизы. При этом оформляется акт возврата образцов. Росздравнадзор утвердил форму этого документа.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: