Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Постановление Правительства Москвы от 24 декабря 2021 г. N 2180-ПП "Об организации в городе Москве наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний"

Обзор документа

Постановление Правительства Москвы от 24 декабря 2021 г. N 2180-ПП "Об организации в городе Москве наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний"

В целях дальнейшего развития системы льготного лекарственного обеспечения граждан, страдающих онкологическими заболеваниями, Правительство Москвы постановляет:

1. Организовать в городе Москве в период с 1 января по 31 декабря 2022 г. проведение наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, в рамках которого гражданам, страдающим онкологическими заболеваниями и участвующим на добровольной основе в таком исследовании, предусматривается осуществление компенсационной выплаты на приобретение назначаемых лекарственных препаратов в качестве меры социальной поддержки за счет средств бюджета города Москвы.

2. Утвердить Порядок организации проведения наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний (приложение).

3. Финансовое обеспечение осуществления компенсационной выплаты, производимой в рамках наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных Департаменту здравоохранения города Москвы законом города Москвы о бюджете города Москвы на соответствующий финансовый год и плановый период на реализацию соответствующего мероприятия Государственной программы города Москвы "Развитие здравоохранения города Москвы (Столичное здравоохранение)".

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Мэра Москвы в Правительстве Москвы по вопросам социального развития Ракову А.В.

Мэр Москвы С.С. Собянин

Приложение
к постановлению Правительства Москвы
от 24 декабря 2021 г. N 2180-ПП

Порядок
организации проведения наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний

1. Порядок организации проведения наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний (далее - Порядок) определяет основные правила организации проведения наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний (далее также - наблюдательное исследование), в том числе условия для участия в наблюдательном исследовании граждан, страдающих онкологическими заболеваниями.

2. Наблюдательное исследование эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний организуется в отношении лекарственных препаратов, рекомендованных для проведения наблюдательного исследования Региональной общественной организацией "Московское онкологическое общество" с указанием медицинских показаний для их назначения.

Перечень лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний в целях наблюдательного исследования их эффективности (далее - Перечень исследуемых лекарственных препаратов) утверждается Департаментом здравоохранения города Москвы.

Перечень исследуемых лекарственных препаратов доводится до сведения медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь по профилю "онкология".

3. В рамках наблюдательного исследования и в рамках иных гарантий обеспечения лекарственными препаратами не допускается обеспечение одновременно лекарственными препаратами с аналогичным механизмом действия.

4. Наблюдательное исследование эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний проводится в соответствии с регламентом проведения наблюдательного исследования эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, а оценка его результатов - в соответствии с методикой определения эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, в отношении которых проводилось наблюдательное исследование.

Указанные документы утверждаются Департаментом здравоохранения города Москвы и доводятся до сведения медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь по профилю "онкология".

5. Результаты наблюдательного исследования эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний изучаются Региональной общественной организацией "Московское онкологическое общество" в целях формирования предложений для их включения в систему льготного лекарственного обеспечения в городе Москве.

6. В наблюдательном исследовании эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний на добровольной основе и при соблюдении условий, предусмотренных настоящим Порядком, принимают участие граждане в возрасте старше 18 лет, страдающие онкологическими заболеваниями, из числа граждан, имеющих место жительства в городе Москве по сведениям регистрационного учета и не признанных недееспособными.

7. При обращении пациента из числа граждан, указанных в пункте 6 настоящего Порядка, на прием к лечащему врачу медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающей первичную специализированную медико-санитарную помощь по профилю "онкология" (далее - медицинская организация), в которой пациент находится на наблюдении и лечении по поводу онкологического заболевания, при наличии медицинских показаний для назначения лекарственных препаратов, включенных в Перечень исследуемых лекарственных препаратов, лечащим врачом разъясняется пациенту о возможности участия в наблюдательном исследовании, условиях и правилах участия в наблюдательном исследовании.

8. Пациентом, выразившим согласие на участие в наблюдательном исследовании, на приеме у лечащего врача медицинской организации заполняется соответствующее согласие по форме, утвержденной Департаментом здравоохранения города Москвы, и в отношении него лечащим врачом подготавливается соответствующая документация для рассмотрения вопроса об участии в наблюдательном исследовании.

9. Пациентом при заполнении им согласия, указанного в пункте 8 настоящего Порядка, указываются сведения, необходимые для принятия решения об участии в наблюдательном исследовании, дается согласие на их проверку и направление соответствующих запросов для осуществления такой проверки.

10. Рассмотрение вопроса об участии в наблюдательном исследовании осуществляется при одновременном рассмотрении вопроса о назначении лекарственного препарата, включенного в Перечень исследуемых лекарственных препаратов, в два этапа.

На первом этапе данный вопрос рассматривается консилиумом врачей медицинской организации, в которой пациент находится на наблюдении и лечении по поводу онкологического заболевания, и в случае положительного решения данный вопрос рассматривается городским консилиумом врачей по профилю "онкология", созданным Департаментом здравоохранения города Москвы.

11. На этапах рассмотрения вопроса об участии в наблюдательном исследовании осуществляется проверка уровня имущественной обеспеченности пациента, выразившего согласие на участие в наблюдательном исследовании, в порядке, утвержденном Департаментом здравоохранения города Москвы и Департаментом труда и социальной защиты населения города Москвы и определяющем в том числе критерии имущественной обеспеченности, учитываемые при проверке уровня имущественной обеспеченности пациента, и предельный уровень указанной обеспеченности, являющийся основанием для участия в наблюдательном исследовании.

12. Решение об участии в наблюдательном исследовании принимается городским консилиумом врачей по профилю "онкология". При этом такое решение основывается также на результатах проверки, предусмотренной пунктом 11 настоящего Порядка.

13. Информация о принятом решении городским консилиумом врачей по профилю "онкология" доводится пациенту лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на наблюдении и лечении по поводу онкологического заболевания.

При этом пациент, в отношении которого принято положительное решение об участии в наблюдательном исследовании, на приеме у лечащего врача заполняет заявление об участии в наблюдательном исследовании по форме, утвержденной Департаментом здравоохранения города Москвы, а лечащий врач оформляет рецепт на лекарственный препарат на курс лечения с указанием наименования, формы выпуска, дозировки лекарственного препарата и кратности его применения.

14. К заявлению об участии в наблюдательном исследовании приобщаются представленные пациентом сведения о реквизитах счета и кредитной организации либо выписка из кредитной организации о реквизитах счета для перечисления компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата.

Одновременно лечащим врачом пациенту разъясняется информация о размере компенсационной выплаты в части денежной суммы, которая будет предоставлена на приобретение одной упаковки лекарственного препарата и общего количества упаковок лекарственного препарата, о сроке перечисления компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата, правилах формирования цены на одну упаковку лекарственного препарата, необходимости представления лечащему врачу на следующем приеме документов, подтверждающих приобретение назначенного лекарственного препарата, а также о последствиях несоблюдения пациентом условий участия в наблюдательном исследовании.

15. Размер компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата рассчитывается исходя из размещенных на сайте Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (www.cloikk.ru) данных о цене на одну упаковку лекарственного препарата, сформированной указанным учреждением для осуществления компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата в соответствии с правилами, утвержденными Департаментом здравоохранения города Москвы.

16. Сведения для перечисления компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата направляются медицинской организацией, в которой пациент находится на наблюдении и лечении по поводу онкологического заболевания, в Государственное казенное учреждение города Москвы "Центр бухгалтерского учета и отчетности Департамента здравоохранения города Москвы" в срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем подачи пациентом-участником наблюдательного исследования заявления об участии в наблюдательном исследовании.

17. Перечисление компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата осуществляется Государственным казенным учреждением города Москвы "Центр бухгалтерского учета и отчетности Департамента здравоохранения города Москвы" в срок не позднее 5 рабочих дней со дня получения сведений для перечисления указанной компенсационной выплаты.

18. Основаниями для исключения из участия в наблюдательном исследовании являются наличие медицинских показаний, а также несоблюдение пациентом условий участия в наблюдательном исследовании, включая нарушение им рекомендаций лечащего врача, периодичности посещения лечащего врача, непредставление документов, подтверждающих приобретение назначенного лекарственного препарата, документов (сведений) по поводу приема лекарственного препарата, назначенного в рамках наблюдательного исследования.

Обзор документа


С 1 января по 31 декабря 2022 г. в Москве планируется провести наблюдательное исследование эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, в рамках которого гражданам, страдающим онкологическими заболеваниями и участвующим в таком исследовании, предусматривается осуществление компенсационной выплаты на приобретение назначаемых лекарственных препаратов.

Наблюдательное исследование организуется в отношении лекарственных препаратов, рекомендованных для проведения наблюдательного исследования Региональной общественной организацией "Московское онкологическое общество" с указанием медицинских показаний для их назначения. Перечень таких лекарственных препаратов утверждается Департаментом здравоохранения.

Результаты наблюдательного исследования изучаются Региональной общественной организацией "Московское онкологическое общество" для формирования предложений для их включения в систему льготного лекарственного обеспечения в Москве.

Для участия в наблюдательном исследовании пациенту, выразившему согласие на участие, необходимо заполнить согласие на участие в исследовании.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: