Письмо Департамента налоговой политики Минфина России от 26 июля 2021 г. N 03-07-07/59473
В связи с запросом об освобождении от налогообложения налогом на добавленную стоимость при реализации медицинских изделий и о правильности заполнения Регистрационного удостоверения согласно Приложению N 1 к Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Департамент налоговой политики сообщает следующее.
На основании подпункта 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, в частности, медицинских изделий в случае представления в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2021 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Что касается вопроса о правильности заполнения смоделированного вами Регистрационного удостоверения согласно Приложению N 1 к Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, то сообщаем, что на основании постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 28.11.2017 N 34-П Минфином России был направлен запрос от 23.06.2021 N 03-07-11/49452 в Минздрав России.
Согласно письму Росздравнадзора России от 19.07.2021 N 04-40148/21 (прилагается) оценить корректность "моделирования" регистрационного удостоверения на медицинское изделие без проведения анализа конкретных документов досье не представляется возможным.
Приложение: на 2 л.
Заместитель директора Департамента | А.А. Смирнов |
Обзор документа
Не облагается НДС реализация в России медизделий отечественного и зарубежного производства при наличии регистрационного удостоверения, выданного в соответствии с правом ЕАЭС, или до 31 декабря 2021 г. - в соответствии с российским законодательством.
Оценить корректность "моделирования" регистрационного удостоверения на медизделие без проведения анализа конкретных документов досье не представляется возможным.