Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Информация Министерства здравоохранения РФ от 6 мая 2021 г. "Минздрав зарегистрировал четвертую российскую вакцину от COVID-19"

Обзор документа

Информация Министерства здравоохранения РФ от 6 мая 2021 г. "Минздрав зарегистрировал четвертую российскую вакцину от COVID-19"

Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко:

- Сегодня Минздравом России зарегистрирована четвертая российская вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции - "Спутник Лайт", разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. В отличие от двухкомпонентной вакцины "Спутник V", "Спутник Лайт" содержит только один компонент, созданный на основе аденовируса 26-го типа. По результатам проведенных доклинических и клинических исследований, вакцина "Спутник Лайт" имеет благоприятный профиль безопасности, а у всех добровольцев сформировался клеточный иммунный ответ, к возбудителю SARS-CoV-2. Регистрация четвертой российской вакцины расширяет доступный арсенал лекарственных препаратов для профилактики COVID-19 и позволит ускорить формирование устойчивого коллективного иммунитета.

Подчеркнем, что новая вакцина "Спутник Лайт" хоть и представляет собой, по сути, аналог первого компонента вакцины "Спутник V", но при этом не является ее альтернативой, поскольку создавалась для решения других задач. "Спутник V" формирует более стойкий иммунитет и может эффективно применяться у лиц старше 60 лет. "Спутник Лайт" может быть использован для быстрого формирования популяционного иммунитета в условиях неблагоприятного развития эпидпроцесса. Кроме того, в рамках исследований было показано, что у лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу после вакцинации "Спутником Лайт" отмечен выраженный рост титра антител, что может указывать на возможность в будущем применения препарата у тех, кто переболел COVID-19 более полугода назад и у кого титр антител снизился.

Справочно:

Вакцина "Спутник Лайт" получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Вакцина "Спутник Лайт" индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев.

В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Cov2.

Показания к применению:

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 до 60 лет.

Обзор документа


Минздрав зарегистрировал четвертую российскую вакцину для профилактики коронавируса - "Спутник Лайт". В отличие от двухкомпонентной вакцины "Спутник V", "Спутник Лайт" содержит только один компонент.

"Спутник V" формирует более стойкий иммунитет и может эффективно применяться у лиц старше 60 лет. "Спутник Лайт" может быть использован для быстрого формирования популяционного иммунитета в условиях неблагоприятного развития эпидпроцесса. "Спутник Лайт" в будущем, возможно, будет применяться у тех, кто переболел COVID-19 более полугода назад и у кого титр антител снизился.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: