Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Постановление Федерального арбитражного суда Северо-Кавказского округа
от 11 ноября 2009 г. N А32-18777/2009-66/452-251АП
(извлечение)
Резолютивная часть постановления объявлена 9 ноября 2009 г.
Постановление изготовлено в полном объеме 11 ноября 2009 г.
Департамент здравоохранения Краснодарского края (далее - департамент) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Фармацевтическая компания "ФАРММЕДСЕРВИС"" (далее - общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее - Кодекс).
Решением от 18.08.2009 заявленные требования департамента удовлетворены. Судебный акт мотивирован тем, что факт нарушения обществом действующего законодательства подтверждается материалами дела, общество осуществляло деятельность с грубыми нарушениями условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В апелляционном порядке решение суда не проверялось.
В кассационной жалобе общество просит решение суда первой инстанции отменить. Податель жалобы указывает, что в действиях общества отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса.
В отзыве на кассационную жалобу департамент просит решение суда первой инстанции оставить без изменения, а кассационную жалобу - без удовлетворения.
В судебном заседании стороны поддержали доводы, изложенные в кассационной жалобе и отзыве на нее.
Изучив материалы дела и доводы, изложенные в кассационной жалобе и отзыве, выслушав представителей участвующих в деле лиц, Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа считает, что жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
Как видно из материалов дела, общество зарегистрировано в качестве юридического лица в МРИ ФНС России N 7 по Краснодарскому краю (Территориальный участок 2320 по Центральному району 2320), ИНН 2320075249.
Департамент на основании приказа от 19.06.2009 N 1505 "О проведении плановой, выездной проверки ООО "Фармацевтическая компания "ФАРММЕДСЕРВИС"" в период с 01.07.2009 по 31.07.2009 провел проверку деятельности общества, действующего на основании лицензии, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 05.04.2007 N 23-02-000049 на вид деятельности: розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами согласно спискам ПККН по адресу: Краснодарский край, г. Сочи, Батумское шоссе, 29/1.
В ходе проведения проверки 01.07.2009 в аптеке общества, осуществляющей фармацевтическую деятельность выявлен ряд нарушений:
- нарушение условий хранения лекарственных средств, требующих защиту от света: Геделикс сироп 100 мл, Алтей сироп 150 мл, Сироп от кашля с подорожником и мать-и-мачехой 100 мл; медикаменты хранятся в светлых шкафах, что является нарушением требований подпункта "в" пункта 4 постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), пункта 4.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" (далее - Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях);
- нарушение условий хранения термолабильных лекарственных средств, требующих условия хранения в холодильнике при температуре от +12 до +15 градусов по С, препараты хранятся при температуре +25 градусов С: Аскорбиновая кислота 100 мг/мл 2 мл N 10; Панкреатин 25 ЕД N 60 таб., что является нарушением требований подпункта "в" пункта 4 Положения N 416; пункта 4.5 Инструкции N 377.
По данному факту 01.07.2009 департаментом в присутствии представителя по доверенности от 26.06.2009 N Д/17 - заведующей отделом розницы - Алексеевой И.А. составлен протокол N АД-81-Ф об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса. В своем объяснении в протоколе представитель общества пояснила, что выявленные нарушения будут устранены.
В соответствии со статьей 23.1 Кодекса протокол об административном правонарушении общества и материалы проверки переданы в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении заинтересованного лица к административной ответственности.
При рассмотрении дела суд первой инстанции пришел к выводу о наличии правовых оснований для привлечения общества к административной ответственности. Данный вывод суда является обоснованным ввиду следующего.
Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 128-ФЗ) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон о лекарственных средствах) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности.
Согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности под грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения, в данном случае обществу вменено нарушение подпункта "в" - несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона о лекарственных средствах и правил продажи лекарственных средств, утвержденных в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей".
В силу пункта 2 статьи 17 и пункта 4 статьи 32 Закона о лекарственных средствах правила изготовления лекарственных средств, правила и порядок отпуска лекарственных средств утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
С этой целью Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило приказом от 21.10.1997 N 309 Инструкцию по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), положения которых об основных требованиях, предъявляемых к санитарному режиму аптечного производства, организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и аптеках, распространяются на все аптеки, независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности, находящиеся на территории Российской Федерации, и Инструкцию по организации хранения в аптечных учреждениях.
В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (пункт 3.7 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)).
В соответствии с пунктом 2.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях в помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1-го раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (+18 - +20 градусов), прохладной (или холодной) (+12 - +15 градусов) температуре, в некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата (пункт 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях).
Согласно пункту 5.4 и 5.6 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях лекарственные средства следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями; к хранению лекарственных препаратов списков "А" и "Б" предъявляются особые требования.
Суд первой инстанции при рассмотрении дела полно и всесторонне исследовал фактические обстоятельства и сделал обоснованный вывод о том, что совершение обществом правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса, подтверждается имеющимися в деле доказательствами, в том числе протоколом об административном правонарушении от 01.07.2009 N Д/17, подписанным представителем по доверенности без возражений с пояснениями "выявленные нарушения будут устранены".
В соответствии со статьями 170 и 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном акте отражены доказательства, на которых основаны выводы суда об обстоятельствах дела и доводы в пользу принятого решения; мотивы, по которым суд отверг доводы общества и представленные им доказательства.
Суд первой инстанции всесторонне, полно и объективно исследовал фактические обстоятельства и материалы дела, надлежащим образом оценил имеющиеся в деле доказательства. Нормы права при разрешении спора применены правильно, нарушения процессуальных норм, влекущие отмену или изменение судебного акта (статья 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), отсутствуют.
Руководствуясь статьями 274, 286 - 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа постановил:
решение Арбитражного суда Краснодарского края от 18.08.2009 по делу N А32-18777/2009-66/452-251АП оставить без изменения, а кассационную жалобу - без удовлетворения.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.
