Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Департамента налоговой и таможенно-тарифной политики Минфина РФ от 17 ноября 2011 г. N 03-03-06/1/764 Об учете в целях налогообложения прибыли затрат, связанных с производством лекарственных средств - дженериков и получением регистрационного удостоверения

Обзор документа

Письмо Департамента налоговой и таможенно-тарифной политики Минфина РФ от 17 ноября 2011 г. N 03-03-06/1/764 Об учете в целях налогообложения прибыли затрат, связанных с производством лекарственных средств - дженериков и получением регистрационного удостоверения

Справка

Вопрос: Фармацевтическая компания-производитель препаратов-дженериков (далее - Компания) в 2011 году заключила в качестве Заказчика договор на оказание услуги по изготовлению из сырья и материалов Заказчика опытных, опытно-промышленных серий лекарственных форм (далее - Образцы), предназначенных для обращения на территории РФ. Готовые образцы Компания передает на проведение клинических исследований для подтверждения их свойств и биоэквивалентности с препаратом оригинатора. Также Компания передает в Минздрав пакет документов, описывающий технологические процессы производства и нормативную документацию, которую получает по лицензионному договору от лицензиара. На основании данных документов Минздрав регистрирует производство определенного препарата - дженерика на Компанию. Только при наличии регистрационного удостоверения (далее - РУ) Минздрава можно производить готовую продукцию. Получение РУ - это очень длительный процесс, который может растянуться не на один год. В итоге Компания должна получить РУ для производства готовых лекарственных форм. Но может и не получить РУ в случае, если Минздрав откажет в регистрации по каким-то причинам. То есть в момент осуществления расходов по производству и регистрации Образцов Компания не может знать, что будет в итоге.

До 2011 года Компания все затраты, связанные с освоением новых видов продукции и получением РУ, относила к расходам будущих периодов. Списывала после получения РУ в течение 5 лет (срок, на который выдано удостоверение) в себестоимость готовой продукции. А если не получала РУ, то относила на не принимаемые расходы для целей налогообложения за счёт собственной прибыли.

В связи с вышеописанной ситуацией просим дать разъяснения по следующим вопросам:

1) С 2011 года в бухгалтерском и налоговом учётах затраты (стоимость сырья, стоимость услуги исполнителя и т.п.), понесенные при производстве Образцов, и прочие расходы, понесенные для получения РУ, должны учитываться в составе расходов текущего периода или расходов будущих периодов?

2) Возможно ли квалифицировать данные затраты как расходы на НИОКР в случае получения РУ, так и отказа в его получении?

Ответ: Департамент налоговой и таможенно-тарифной политики рассмотрел письмо по вопросу учета затрат, связанных с производством лекарственных средств - дженериков и получением регистрационного удостоверения Минздравсоцразвития России, и сообщает следующее.

Исходя из текста письма фармацевтическая компания-производитель производит лекарственные препараты - дженерики (далее - Образец), предназначенные для обращения на территории Российской Федерации, а также представляет в соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти необходимые для государственной регистрации Образца документы.

Согласно Методическим указаниям МУ 64-01-001-2002 "Производство лекарственных средств. Термины и определения", утвержденным распоряжением Минпромнауки России от 15 апреля 2003 г., дженерик - лекарственное средство, являющееся аналогом оригинального препарата и поступившее в обращение после истечения действия исключительных патентных прав на оригинальное лекарственное средство.

В соответствии с пунктом 1 статьи 252 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) расходами признаются обоснованные и документально подтвержденные затраты (а в случаях, предусмотренных статьей 265 Кодекса, убытки), осуществленные (понесенные) налогоплательщиком.

Под обоснованными расходами понимаются экономически оправданные затраты, оценка которых выражена в денежной форме.

Под документально подтвержденными расходами понимаются затраты, подтвержденные документами, оформленными в соответствии с законодательством Российской Федерации. Расходами признаются любые затраты при условии, что они произведены для осуществления деятельности, направленной на получение дохода.

В соответствии с пунктом 1 статьи 262 Кодекса расходами на научные исследования и (или) опытно-конструкторские разработки признаются расходы, относящиеся к созданию новой или усовершенствованию производимой продукции (товаров, работ, услуг), в частности расходы на изобретательство, а также расходы на формирование Российского фонда технологического развития, иных отраслевых и межотраслевых фондов финансирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, зарегистрированных в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О науке и государственной научно-технической политике".

Таким образом, затраты, связанные с производством, исследованием препаратов-дженериков для подтверждения их свойств и биоэквивалентности с препаратом оригинатора, в целях главы 25 Кодекса не признаются расходами на НИОКР.

Согласно пункту 1 статьи 272 Кодекса расходы, принимаемые для целей налогообложения с учетом положений главы 25 Кодекса, признаются таковыми в том отчетном (налоговом) периоде, к которому они относятся, независимо от времени фактической выплаты денежных средств и (или) иной формы их оплаты.

Расходы признаются в том отчетном (налоговом) периоде, в котором эти расходы возникают исходя из условий сделок. В случае если сделка не содержит таких условий и связь между доходами и расходами не может быть определена четко или определяется косвенным путем, расходы распределяются налогоплательщиком самостоятельно.

На основании статьи 28 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты. По истечении указанного срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.

В соответствии со статьей 272 Кодекса в случае, если условиями договора предусмотрено получение доходов в течение более чем одного отчетного периода и не предусмотрена поэтапная сдача товаров (работ, услуг), расходы распределяются налогоплательщиком самостоятельно с учетом принципа равномерности признания доходов и расходов.

По нашему мнению, расходы на подготовку и оформление регистрационного удостоверения Образца, учитываются в составе прочих расходов, связанных с производством и (или) реализацией, согласно положениям статьи 272 Кодекса, т.е. равномерно в течение срока действия регистрационного удостоверения (5 лет).

Одновременно сообщаем, что настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с Письмом Минфина России от 07.08.2007 N 03-02-07/2-138 направляемое мнение Департамента имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.

Заместитель директора Департамента С.В. Разгулин


Письмо Департамента налоговой и таможенно-тарифной политики Минфина РФ от 17 ноября 2011 г. N 03-03-06/1/764

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Согласно рассмотренной ситуации фармацевтическая компания производит лекарственные препараты-дженерики. Они предназначены для обращения на территории России.

По мнению Минфина, затраты на подготовку и оформление регистрационного удостоверения такого препарата включаются в состав прочих расходов, связанных с производством и (или) реализацией.

Они учитываются равномерно в течение срока действия регистрационного удостоверения (5 лет).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: