Порядок подготовки к трансфузии донорской крови решили актуализировать

Минздрав России утвердил новый Порядок медицинского обследования реципиента и подготовки к трансфузии донорской крови / ее компонентов (взамен аналогичного Порядка от 2020 года) (Приказ Минздрава России от 17 августа 2026 г. № 730н (зарег. в Минюсте 14 сентября 2026 г.)).

Такое медобследование могут проводить только медорганизации, которые осуществляют клиническое использование донорской крови (компонентов) и имеют лицензию на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности.

Индивидуальный подбор донорской крови (компонентов), исследование аллоиммунных антител у реципиента и (или) подтверждающее исследование группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности осуществляют организации, уполномоченные региональным ОУЗ на проведение подтверждающего исследования.

Установлен порядок медобследования будущего реципиента, он аналогичен действующему, однако уточняется, что первичное определение группы крови и резус-принадлежности, а также подтверждающее исследование выполняют из одного образца крови реципиента. У реципиентов с массой тела менее 30 килограмм для проведения проб берутся образцы крови объемом не более 3 миллилитров без учета антикоагулянта.

Образцы крови реципиентов для проведения подтверждающего исследования, проб на индивидуальную совместимость и проведения индивидуального подбора берутся не ранее чем за 48 часов до трансфузии (сейчас – не ранее суток) и маркируются с указанием, в том числе, номера медкарты стационарного пациента. Установлены требования к сопроводительным документам (при направлении образца крови реципиента в лабораторию).

Ужесточены требования к транспортировке образцов крови реципиента в лабораторию: в спецконтейнерах при температуре не выше +10°С с регистрацией температурного режима внутри контейнера (на протяжении максимального периода транспортировки равного 24 часам) и выше +10°С без регистрации температурного режима (при транспортировке образцов внутри медицинской организации в течение 30 минут и менее) при условии недопущения прямого воздействия света (сейчас – при температуре от +-2°С до +24°С).

Уточнен порядок проведения подтверждающих исследований образцов крови реципиента – они проводятся после первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности, и предполагают:

• определение группы крови перекрестным методом с использованием реагентов, содержащих анти-А, анти-В антитела и стандартные эритроциты,
• определение резус-принадлежности с использованием реагентов, содержащих анти-D IgM. В случае расхождения результатов исследования, полученных в разных медицинских организациях, а также при исследовании резус-принадлежности у беременных женщин, определяется наличие вариантов антигена D с использованием реагента анти-D IgG;
• определение антигена эритроцитов К1 системы Kell;
• определение антигена эритроцитов Челлано (k) системы Kell у лиц с положительным результатом определения антигена К;
• определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам до 18 лет и женщинам фертильного возраста (15-49 лет), реципиентам, которым показаны множественные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов;
• скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов с использованием панели стандартных эритроцитов, состоящей не менее, чем из 3 видов клеток, типированных по антигенам С, с, Е, е, К, Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис.

Установлено, что индивидуальный подбор донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов включает в себя пробу на совместимость донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов донора с образцом крови реципиента, проведенную с использованием непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью.

Уточнены показания к индивидуальному подбору тромбоцитов.

Уточнены правила проведения биологической пробы реципиентам, в том числе в зависимости от массы тела.

Новый порядок вступит в силу с 1 января 2027 года.