С 1 сентября вступают в силу новые ГОСТы в сфере технологий здравоохранения

В первый день осени вводится в действие почти полторы сотни новых стандартов, в их числе – ГОСТы из Раздела 11 ОКС "Технология здравоохранения":

• ГОСТ Р ИСО 21474-3-2026 "Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация результатов и отчеты об исследованиях";
• ГОСТ Р 72613-2026 "Исследования лабораторные клинические. Оценка функциональных характеристик качественных лабораторных исследований с бинарным результатом";
• ГОСТ Р 72612-2026 "Исследования лабораторные клинические. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к изделиям для взятия образцов в виде сухих пятен крови, к взятию образцов и их качеству для неонатального скрининга";
• ГОСТ Р 72610-2026 "Исследования лабораторные клинические. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований";
• ГОСТ Р ИСО 21474-2-2026 "Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация";
• ГОСТ Р 72595-2026 "Трехмерная биопечать эквивалентов тканей и органов. Базовые принципы. Термины и определения";
• ГОСТ Р МЭК 63077-2026 "Изделия медицинские. Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации";
• ГОСТ Р 72324-2026 "Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Определение впитывающей способности";
• ГОСТ Р 72323-2026 "Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Определение физической совместимости";
• ГОСТ Р ИСО 5832-11-2025 "Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 11. Деформируемый сплав титан - 6 алюминия – 7 ниобия";
• ГОСТ Р ИСО 18192-3-2025 "Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 3. Испытание на износ при ударе и соответствующие условия окружающей среды для испытания поясничных протезов в неблагоприятных кинематических условиях";
• ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025 "Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования";
• ГОСТ Р ИСО 5832-3-2025 "Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия".

Ознакомиться с полным списком новых ГОСТов можно по ссылке.