Регламент ведения госреестра медизделий и их изготовителей изменился

Кабмин уточнил некоторые положения о ведении госреестра медизделий (Постановление Правительства РФ от 8 июня 2026 г. № 708):

• уточнены требования к фотоизображениям медизделия, а также электронного носителя и интерфейса программного обеспечения,
• в составе электронного образа эксплуатационной документации должна быть инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия,
• электронный образ регистрационного удостоверения на медизделия не вносится в Реестр,
• Росздравнадзор делает выписки из Реестра по запросам заинтересованных лиц в день поступления запроса, запросы теперь только электронные, ответы на них можно получить только через ЕПГУ или сайт ведомства;
• на выписку наносится QR-код для перехода на веб-страницу, содержащую сведения из Реестра.

Изменения вступают в силу 17 июня 2026 года.