Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Минздрав России утвердил новый Порядок сообщений в Росздравнадзор о выявлении неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия (начнет применяться с сентября) (Приказ Минздрава России от 26 мая 2026 г. № 541н (зарег. в Минюсте 29 мая 2026 г.)).
Как и сейчас, сообщения передаются субъектами обращения медизделий в АИС Росздравнадзора, в разделе "Неблагоприятные события медицинских изделий".
Уточнены сведения, которые нужно предоставить.
В отношении медизделий с потенциальным риском применения 3 и имплантируемых медизделий с потенциальным риском применения 2б в течение первых трех лет после госрегистрации проводят клинический мониторинг медизделия и ежегодно представляет в Росздравнадзор в электронной форме отчеты (через упомянутую АИС). Определены сведения, которые должны содержаться в таком отчете.
