Порядок ведения электронных меддокументов изменится с сентября 2026 года

Минздрав России утвердил новый Порядок, устанавливающий правила ведения электронных медицинских документов в медицинских и фармацевтических организациях, взамен аналогичного Порядка от 2020 года (Приказ Минздрава России от 25 марта 2026 г. № 209н, зарегестрирован в Минюсте России 22 апреля 2026 года).

Новый Порядок – равно как и действующий сейчас – обязателен к применению для:

• медицинских и фармработников,
• ТФОМС и СМО,
• операторов информационных систем, с использованием которых осуществляется ведение медицинской документации в форме электронных документов,
• пациентов,
• органов или организаций, которым может предоставляться законный доступ к медицинской документации,
• а также для медицинских и фармацевтических организаций, если они приняли решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов.

Новый порядок практически полностью воспроизводит аналогичный действующий порядок, отличий мало:

• везде по тексту наряду с медицинскими организациями и медицинскими работниками теперь упоминаются также фармацевтические организации и фармацевтические работники. Требования одинаковые для всех;
• изменено содержание локального акта медицинской или фарморганизации, который принимается в связи с решением о ведении электронной меддокументации. Вместо Порядка доступа медработников и иных лиц к электронным медицинским документам нужно будет утвердить в ЛНА Порядок доступа медицинских или фармработников и иных лиц, уполномоченных руководителем медицинской или фарморганизации, к электронным медицинским документам;
• детализировано требование к CMS-формату электронной подписи, а именно – установлено, что меддокументы, подписываемые ЭП, должны подписываться с формированием контейнера электронной подписи в формате CMS (Cryptographic Message Syntax) в соответствии с требованиями ЕГИСЗ и используемых информационных систем (МИС МО, РИС и т. п.), обеспечивающими проверку подписи и целостность подписанных данных;
• упрощено описание процесса "оцифровки" бумажного документа. Так, действующий порядок предусматривает сканирование, регистрацию в ИС с указанием реквизитов, в том числе наименование, дату формирование и т. д., а также подписание, хранение и предоставление оцифрованного документа. Согласно новому Порядку, работник просто преобразовывает медицинский документ в электронную форму путем сканирования и обеспечивает хранение и предоставление медицинского документа;
• изготовление и выдача пациенту бумажной копии электронного документа предусмотрены новым Порядком при любом обращении пациента (сейчас – исключительно при личном), с соблюдением порядка и сроков, установленных приказом Минздрава РФ 31 июля 2020 года № 789н;
• изменились требования к отображению образа электронной подписи в документе. Согласно новому Порядку, информация о подписании электронного медицинского документа электронной подписью должна содержать текст "ПОДПИСАНО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ" (сейчас текст другой, "ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ") и должна быть расположена в верхней части отметки об электронной подписи (горизонтальное центрирование не обязательно). В сведениях о сертификате ключа проверки электронной подписи, использованном при подписании, можно не отражать наименование медицинской организации. Если владельцем сертификата электронной подписи является юридическое лицо, достаточно будет указать его наименование (сейчас нужно указывать также место нахождения и ОГРН).

Новый Порядок начнет действовать с 1 сентября 2026 года.