Обновленные правила медосвидетельствования на ВИЧ вступят в силу с осени

Минздрав России утвердил новые Правила обязательного медосвидетельствования на выявление вируса ВИЧ взамен аналогичных от 2020 года (Приказ Минздрава России от 24 марта 2026 г. № 202н (зарег. в Минюсте 21 апреля 2026 г.)). Такому освидетельствованию подлежат доноры крови и работники отдельных профессий, производств, организаций (при проведении обязательных предварительных и периодических медосмотров).

Обязательное ВИЧ-медосвидетельствование проводится только в государственных и муниципальных медорганизациях, имеющих лицензию на медосвидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции.

Новые Правила немного изменились (по сравнению с действующими):

• стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 с применением комбинированных наборов реагентов для одновременного определения антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 методами ИФА или ИХЛА. Для подтверждения результатов в отношении антител к ВИЧ-1,2 применяется иммунный блот – исследование с раздельным определением антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 и ВИЧ-2;
• определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами в отношении детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения антиретровирусной терапии, новыми Правилами не предусмотрено, как и не установлены особенности диагностики ВИЧ у детей, рожденных у ВИЧ-инфицированных мам;
• референс-лабораторию определяет региональное правительство,
• на этапе скринингового исследования методами ИФА или ИХЛА в сыворотке или плазме освидетельствуемого определяют антитела к ВИЧ-1,2 и антиген р24, и если получен положительный результат тестирования, анализ проводится последовательно еще два раза с тем же образцом биоматериала и с тем же набором реагентов. Второй образец крови освидетельствуемого запрашивается только при невозможности выполнения полного комплекса исследований первого образца;
• доноры крови, у которых по результатам скринингового исследования образец крови считается первичноположительным, направляются для дальнейшего прохождения обязательного медосвидетельствования либо в центр профилактики и борьбы со СПИД, либо в медорганизацию, уполномоченную региональным правительством;
• референс-диагностика обязательно проводится в региональной референс-лаборатории, независимо от подведомственности и формы собственности той медорганизации, которая проводила скрининговое исследование);
• при получении сомнительного результата тестирования на ВИЧ рекомендуется повторить обследование через 2 недели;
• о проведении предварительного и последующего консультирования освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции нужно сделать запись в учетной форме № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях". Консультирование проводится врачами-специалистами и специалистами со средним профессиональным медицинским образованием (средним медперсоналом), имеющими допуск к осуществлению меддеятельности и повышение квалификации по вопросам консультирования пациентов с ВИЧ- инфекцией в объеме не менее 72 часов;
• освидетельствуемому с положительным или неопределенным результатом ВИЧ-тестирования выдают под подпись направление в центр профилактики и борьбы со СПИД по учетной форме, установленной приказом Минздрава РФ от 2 сентября 2025 г. № 519н, сведения о его выдаче вносят в медкарту;
• изменился состав данных, которые указываются в заключении о ВИЧ-статусе. В частности, туда нужно включать информацию о результате исследования на антитела к ВИЧ-1,2 и антиген р24 (положительный, отрицательный), о результате подтверждающего теста, если проводился (положительный, отрицательный, неопределенный), с перечнем выявленных белков, о результате исследования на антиген р24, ДНК/РНК ВИЧ (в случае проведения), о данных предыдущего положительного результата (в случае обследования пациента с ранее установленным диагнозом ВИЧ-инфекции);
• установлено, что такое заключение выдается в срок не более 10 дней со дня обращения.

Новые Правила начнут действовать с 1 сентября 2026 года.