Инструкции по применению гемцитабина необходимо дополнить данными о "побочках"

Минздрав России рекомендует внести изменения в инструкции по медприменению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в РФ препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гемцитабин в лекарственных формах для парентерального введения (Письмо Минздрава России от 19 марта 2026 г. № 25-6/3356).

Изменения необходимы из-за появления новой актуальной информации об опыте клинического применения гемцитабина.

В частности, предложено изменить содержание разделов:

• Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи;
• Нарушения со стороны сосудов;
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения;
• Особые указания и меры предосторожности;
• Список серьезных нежелательных реакций.