©  sweettomato / Фотобанк 123RF.com

Суды согласились с правомерностью штрафа, который ТФОМС применил к онкодиспансеру за нарушения, выявленные в ходе МЭЭ: онкодиспансер назначал пациентам препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП, при этом такие назначения не были одобрены протоколами врачебных комиссий (Определение Верховного Суда РФ от 14 августа 2025 г. № 307-ЭС25-6947). Нарушения были квалифицированы ТФОМС по пункту 2.17 Перечня дефектов, выявлено 16 эпизодов таких назначений.

Онкодиспансер просил отменить штраф или снизить его размер, ссылаясь на то, что применение "безобидных" препаратов, – хотя и не включенных в перечень ЖНВЛП, – предусмотрено стандартами медпомощи при некоторых заболеваниях. В числе "провинившихся" лекарств оказались банальные анальгин (метамизол натрия), фраксипарин (надропарин кальция), сорбифер, магнерот, магнелис и фосапрепитант.

Суды, – хотя и значительно, вчетверо, уменьшили размер штрафа, – признали, что факт нарушения имел место:

• Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по ОМС утвержден приказом Минздрава России от 19 марта 2021 г. № 231н, приложением к которому является Перечень оснований для отказа в оплате медпомощи (уменьшения оплаты медицинской помощи), к которому в пункте 2.17 отнесен такой код/дефект как отсутствие в карте стационарного больного протокола врачебной комиссии в случаях назначения застрахованному лицу лекарственного препарата, не входящего в перечень ЖНВЛП;
• наличие указанных нарушений подтверждено заключением МЭЭ;
• по мнению онкодиспансера, возможность назначения спорных лекарственных средств (фраксипарин, анальгин, сорбифер, магнерот и т. п.) предусмотрена практическими и клиническими рекомендациями, в подтверждение чего в материалы дела диспансер представил, в том числе, практические рекомендации по профилактике и лечению тромбоэмболических осложнений у онкологических больных;
• однако вопреки доводам онкодиспансера и согласно пункту 5 раздела 1 Приказа Минздрава РФ № 1094н приказ "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов" при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии;
• в п. 29 Приказа № 1094н установлено, что по решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медпомощи в стационарных условиях назначаются лекарственные препараты, не включенные в Перечень ЖНВЛП, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии;
• помимо прочего, в соответствии с письмом Минздрава России от 20 марта 2023 г. № 31-2/И/2-2076 в качестве оснований для определения размера неоплаты или неполной оплаты затрат медорганизации на оказание медицинской помощи и размера штрафа за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медпомощи ненадлежащего качества определены, в том числе, отсутствие в карте стационарного больного протокола врачебной комиссии в случаях назначения застрахованному лицу лекарственного препарата, не входящего в перечень ЖНВЛП;
• наконец, в соответствии с п. 4 ч. 1, ч. 14 ст. 37 Закона № 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается с учетом стандартов медпомощи, утверждаемых Минздравом РФ, разрабатываемых на основе клинических рекомендаций и включающих в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения зарегистрированных лекарственных препаратов в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной ВОЗ. Вместе с тем, документов, подтверждающих наличие указанных препаратов в стандартах медицинской помощи, в материалы дела диспансером не представлено;
• также территориальной ПГГ установлено, что при оказании специализированной медпомощи, оказываемой в стационарных условиях и дневном стационаре, гарантируется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем ЖНВЛП, предусмотренными стандартами медпомощи, а назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Отметим, что суд округа в связи с жалобой ТФОМС отметил также, что допущенные медицинской организацией нарушения, за которые предусмотрена возможность применения к медицинской организации штрафа, не могут носить формальный характер, и указал на отсутствие доказательств наступления негативных последствий допущенного правонарушения.

Верховный Суд РФ не стал пересматривать дело.