Новости и аналитика Новости Утверждено руководство по разработке лекарств для применения в педиатрической практике

Утверждено руководство по разработке лекарств для применения в педиатрической практике

Утверждено руководство по разработке лекарств для применения в педиатрической практике
oksun70/ Depositphotos.com

Подготовлены рекомендации по фармацевтической разработке лекарственных препаратов для детей в возрасте от рождения до 18 лет. В зависимости от стадии разработки они учитываются при составлении планов клинических исследований с участием детей (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 декабря 2021 г. № 30).

Помимо прочего приведены характеристики активной фармацевтической субстанции, требования к препаратам исходя из формы введения, к упаковке, мерным устройствам.

Применять данное Руководство рекомендуется с 23 июня 2022 года.

Документы по теме:

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 декабря 2021 г. № 30 "О Руководстве по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике"

Читайте также:

Разрешено использование препаратов "офф-лейбл" при лечении детей

Разрешено использование препаратов "офф-лейбл" при лечении детей

Прежде всего это коснется детей, страдающих от рака и гематологических заболеваний.

Цифровизация медицины: основные проблемы правового регулирования

Цифровизация медицины: основные проблемы правового регулирования

Эксперты выявили основные проблемы развития цифровизации медицины в России.

Расширен перечень ЖНВЛП

С 1 января 2022 года будет расширен перечень ЖНВЛП

Он будет включать в себя 808 медикаментов.

Приказ Минздрава России в части вакцинации подростков от COVID-19 могут скорректировать

Приказ Минздрава России в части вакцинации подростков от COVID-19 могут скорректировать

По мнению Председателя Госдумы Вячеслава Володина, нынешняя редакция документа может стать причиной для двойного толкования соответствующего положения.