Новости и аналитика Новости Минздрав России разъяснил особенности определения эквивалентности лекарственных препаратов в целях осуществления закупок по Закону № 44-ФЗ

Минздрав России разъяснил особенности определения эквивалентности лекарственных препаратов в целях осуществления закупок по Закону № 44-ФЗ

Минздрав России разъяснил особенности определения эквивалентности лекарственных препаратов в целях осуществления закупок по Закону № 44-ФЗ
neomidavid / Depositphotos.com

В подготовленном специалистами министерства письме рассмотрен вопрос особенностей описания объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках одного МНН с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок (письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 декабря 2019 г. № 3175/25-2 "По вопросам особенностей осуществления закупок лекарственных препаратов").

В частности, в документе отмечается, что в описание объекта закупки входит МНН (в случае отсутствия химическое, группировочное наименование), лекарственная форма (с учетом всех эквивалентных лекарственных форм), дозировка (с учетом эквивалентных кратных/некратных дозировок), количество лекарственного препарата (с соответствующим пересчетом кратных/некратных дозировок), остаточный срок годности. При этом подчеркивается, что если лекарственные формы имеют одинаковый способ введения и способ применения, но различны по уровню фармакокинетических характеристик и фармакологического действия, вследствие чего клинический эффект также различен, указанные лекарственные формы не могут быть признаны эквивалентными.

Приводятся источники, из которых может быть использована информация в целях установления эквивалентности дозировок препаратов, среди которых:

  • инструкция по медицинскому применению лекарственного средства;
  • клинические рекомендации;
  • стандарт медицинской помощи.

Узнайте последние изменения Закона № 44-ФЗ и Закона № 223-ФЗ, пройдя обучение по долгосрочной программе профессиональной переподготовки, и получите диплом


Документы по теме:

Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 декабря 2019 г. № 3175/25-2 "По вопросам особенностей осуществления закупок лекарственных препаратов"

Читайте также:

В "Дюжину нозологий" добавили апластическую анемию и наследственный дефицит ряда факторов свертывания крови

В "Дюжину нозологий" добавили апластическую анемию и наследственный дефицит ряда факторов свертывания крови

Таким образом, начавшаяся в мае 2016 года программа "Семи нозологий" (гемофилия, рассеянный склероз, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, ЗНО лимфоидной и кроветворной тканей и состояние после пересадки органов) увеличилась вдвое.

Госдума поддерживает предложение о поэтапном введении обязательной маркировки лекарств

Госдума поддерживает предложение о поэтапном введении обязательной маркировки лекарств

По действующему законодательству, напомним, полномасштабное ее внедрение предусмотрено с 1 января 2020 года.

Участникам эксперимента по маркировке лекарств не нужно повторно регистрироваться в информационной системе мониторинга движения лекарств

Участникам эксперимента по маркировке лекарств не нужно повторно регистрироваться в информационной системе мониторинга движения лекарств

Напомним, что с 1 января 2020 года необходимо внести недостающие или актуальные сведения в систему мониторинга и представить в Росздравнадзор недостающие или актуальные документы.