Новости и аналитика Новости Минздрав России проводит платное консультирование субъектов фармрынка по вопросам госрегистрации лекарств

Минздрав России проводит платное консультирование субъектов фармрынка по вопросам госрегистрации лекарств

Минздрав России проводит платное консультирование субъектов фармрынка по вопросам госрегистрации лекарств
PILart / Depositphotos.com

Утвержден порядок научного консультирования субъектов обращения лекарственных средств по вопросам, связанным с проведением (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 мая 2019 г. № 343н "Об утверждении Порядка осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов"):

  • доклинических исследований и клинических исследований лекарственных препаратов,
  • экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности,
  • госрегистрации лекарственных препаратов.

Ведомство будет консультировать в лице подведомственных ему образовательных и научных профильных организаций, за исключением ФГБУ НЦЭСМП, – ему консультировать запрещено.

Выводы, содержащиеся в таких консультациях, носят рекомендательный характер и не являются обязательными для ФГБУ НЦЭСМП. С другой стороны, консультирование вообще не является обязательным. Запросить консультацию можно бумажным письмом или по Интернету.

Информация о содержании запросов и ответов на них ежеквартально - не позднее 10 января, 10 апреля, 10 июля и 10 октября – будет публиковаться на сайте Минздрава РФ.

Документы по теме:

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 мая 2019 г. № 343н "Об утверждении Порядка осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов"

Читайте также:

 

Разрабатывается упрощенный механизм регистрации отдельных иностранных лекарств

Разрабатывается упрощенный механизм регистрации отдельных иностранных лекарств

Речь идет о самых востребованных для тяжелобольных детей препаратах, которые не зарегистрированы в России.

Полный перечень взаимозаменяемых лекарств планируют составить к 2021 году

Полный перечень взаимозаменяемых лекарств планируют составить к 2021 году

Одновременно предложены сами новые правила определения взаимозаменяемости лекарств (кроме фитопрепаратов и гомеопатии).

Отказ от НСОТ, лимит совместительства, новые льготы медикам первичного звена, а также бесплатные лекарства пациентам после инфаркта и инсульта

Отказ от НСОТ, лимит совместительства, новые льготы медикам первичного звена, а также бесплатные лекарства пациентам после инфаркта и инсульта

Президент РФ утвердил перечень поручений по итогам совещания по вопросам модернизации первичного звена здравоохранения.

Минздрав России разъяснил особенности перевозки в медорганизации и аптеки наркосодержащих лекарств

Минздрав России разъяснил особенности перевозки в медорганизации и аптеки наркосодержащих лекарств

В том числе определены случаи, когда перевозимые вещества подлежат охране.