Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 9 сентября 2024 г. N 779 "О реализации проекта по сохранению репродуктивного здоровья жителей города Москвы"

     В целях проведения популяционного скрининга женщин репродуктивного
возраста для определения индивидуального временного резерва на рождение
детей, сохранения и укрепления репродуктивного здоровья взрослого
населения города Москвы, повышения доступности вспомогательных
репродуктивных технологий и современных молекулярно-генетических
исследований, повышения рождаемости приказываю:
     1. Утвердить:
     1.1. Регламент проведения скринингового обследования женщин на
уровень антимюллерова гормона крови (приложение 1 к настоящему приказу).
     1.2. Регламент применения вспомогательных репродуктивных технологий
в рамках проекта по сохранению репродуктивного здоровья жителей города
Москвы (приложение 2 к настоящему приказу).
     1.3. Регламент проведения преимплантационного генетического
тестирования в рамках проекта по сохранению репродуктивного здоровья
жителей города Москвы (приложение 3 к настоящему приказу).
     2. Руководителям медицинских организаций государственной системы
здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную специализированную
медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе
высокотехнологичную, медицинскую помощь по профилю "акушерство и
гинекология" взрослому населению:
     2.1. Обеспечить работу структурных подразделений (женских
консультаций, Центров женского здоровья) в соответствии с настоящим
приказом.
     2.2. Обеспечить наличие доступных ресурсов для записи женщин на
исследования и приемы врачей-акушеров-гинекологов в соответствии с
настоящим приказом в регламентированные сроки, в том числе с привлечением
ресурсов подразделений стационарного типа (при необходимости).
     2.3. Назначить руководителей структурных подразделений по месту
прикрепления женщин (женская консультация, Центр женского здоровья)
ответственными за активное информирование о проекте по сохранению
репродуктивного здоровья жителей города Москвы, соблюдение срока и объема
обследования, порядка направления пациенток для участия в
специализированных проектах.
     3. Начальнику Управления развития центров компетенции
специализированной медицинской помощи Департамента здравоохранения города
Москвы Сёминой Т.А. совместно с главным внештатным специалистом по
гинекологии Департамента здравоохранения города Москвы Коренной В.В.
разработать и организовать проведение образовательных вебинаров для
врачей-акушеров-гинекологов женских консультаций медицинских организаций
государственной системы здравоохранения города Москвы по реализации
проекта по повышению рождаемости в городе Москве.
     4. Заместителю руководителя Департамента здравоохранения Москвы
Тырову И.А. обеспечить размещение на официальном сайте Департамента
здравоохранения Москвы в сети "Интернет" информации о проекте и
своевременную ее актуализацию по согласованию с заместителем руководителя
Департамента здравоохранения города Москвы Гаджиевой С.М.
     5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы
Гаджиеву С.М.
     6. Настоящий приказ вступает в силу с 10 сентября 2024 г.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы                                А.И. Хрипун

                                                             Приложение 1
                                                   к приказу Департамента
                                            здравоохранения города Москвы
                                                   от 09.09.2024 г. N 779

                                Регламент
  проведения скринингового обследования женщин на уровень антимюллерова
                              гормона крови

     1. Настоящий регламент определяет правила организации проведения
скринингового обследования женщин на уровень антимюллерова гормона (далее
- АМГ).
     2. Скрининговое обследование проводится при отсутствии выполненного
исследования уровня АМГ в течение одного года:
     2.1. Женщинам из числа прикрепленных к женским консультациям
медицинских организаций государственной системы здравоохранения города
Москвы в возрасте 25-39 лет включительно.
     2.2. Женщинам из числа прикрепленных к женским консультациям
медицинских организаций государственной системы здравоохранения города
Москвы в возрасте 18-24 года включительно с оперативным вмешательством на
яичниках в анамнезе.
     2.3. Женщинам из числа прикрепленных к женским консультациям
медицинских организаций государственной системы здравоохранения города
Москвы в возрасте 18-24 года включительно с ранней менопаузой у ближайших
родственниц (мать, родная сестра).
     3. Скрининговое обследование на уровень АМГ не проводится беременным
и женщинам, имевшим факт беременности в течение последнего года.
     4. Для пациенток, указанных в пункте 2.1 настоящего регламента,
направление на проведение скринингового обследования женщин на уровень
АМГ крови формируется в автоматизированной информационной системе города
Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города
Москвы (далее - ЕМИАС) автоматически.
     5. Для пациенток, указанных в пунктах 2.2, 2.3 настоящего
регламента, направление на проведение скринингового обследования женщин
на уровень АМГ крови формируется по решению врача-акушера-гинеколога в
рамках врачебного приема в женских консультациях медицинских организаций
государственной системы здравоохранения города Москвы.
     6. Срок действия направления на определение уровня АМГ крови
составляет 365 дней.
     7. Кровь для определения уровня АМГ забирается в процедурном
кабинете женской консультации медицинских организаций государственной
системы здравоохранения города Москвы по месту прикрепления женщины.
     8. Результат определения уровня АМГ крови доступен пациентке в
электронной медицинской карте системы ЕМИАС.
     9. Если в течение 7 календарных дней после получения результата
определения уровня АМГ крови пациентка с низким уровнем АМГ (здесь и
далее менее 1,5 нг/мл) самостоятельно не записалась на прием
врача-акушера-гинеколога женской консультации, осуществляется
информирование пациентки о результате скринингового обследования с
приглашением на очный прием.
     10. Ответственность за информирование и своевременное приглашение на
прием к врачу-акушеру-гинекологу женщин с низким уровнем АМГ возлагается
на руководителя структурного подразделения по месту прикрепления
пациентки (женская консультация, Центр женского здоровья).

                                                             Приложение 2
                                                   к приказу Департамента
                                            здравоохранения города Москвы
                                                   от 09.09.2024 г. N 779

                                Регламент
применения вспомогательных репродуктивных технологий в рамках проекта по
        сохранению репродуктивного здоровья жителей города Москвы

     1. Настоящий регламент определяет правила, объем, сроки и условия
применения вспомогательных репродуктивных технологий (далее - ВРТ) в
рамках проекта по сохранению репродуктивного здоровья жителей города
Москвы (далее - Проект).
     2. В рамках Проекта женщинам, застрахованным в системе обязательного
медицинского страхования в городе Москве, имеющим прикрепление к женским
консультациям медицинских организаций государственной системы
здравоохранения города Москвы, оказывается медицинская помощь с
применением ВРТ по получению и криоконсервации половых клеток и эмбрионов
(далее - специализированный проект N 1) в случае:
     а) онкологических заболеваний на ранних стадиях у женщин до 40 лет,
имеющих противопоказания к стимуляции яичников, до начала цитотоксической
терапии;
     б) соматических заболеваний у женщин до 40 лет, имеющих
противопоказания к стимуляции яичников, до начала цитостатической
терапии, в том числе: системные заболевания соединительной ткани и
системные васкулиты до начала цитостатической терапии, рефрактерное
течение ревматического заболевания с невозможностью отмены
специализированной терапии, рассеянный склероз с невозможностью отмены
специализированной терапии;
     в) выявленного при скрининговом обследовании низкого уровня АМГ
крови (от 1,2 до 1,5 нг/мл).
     3. В ходе приема врач-акушер-гинеколог женской консультации
информирует пациентку о возможности участия в специализированном проекте
N 1, правилах и условиях, наличии у пациентки медицинских показаний.
     4. При наличии показаний и согласии на участие в специализированном
проекте N 1 пациентка направляется на обследование в соответствии с
Приложением N 4 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных
технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 803н "О порядке использования вспомогательных
репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их
применению" (далее - Приказ).
     5. Женщинам, указанным в пункте 2 настоящего регламента, возможность
участия в специализированном проекте N 1 предоставляется однократно.
     6. После получения результатов обследования в соответствии с пунктом
4 настоящего регламента проводится прием врача-акушера-гинеколога женской
консультации с рассмотрением результатов обследования. При отсутствии
медицинских противопоказаний в соответствии с Приложением N 2 к Приказу
врач-акушер-гинеколог женской консультации формирует направление для
участия в специализированном проекте N 1 в медицинскую организацию из
перечня согласно Приложению 1 к настоящему регламенту.
     7. Направления на участие в специализированном проекте N 1 в
медицинские организации государственной системы здравоохранения города
Москвы формируются в электронном виде с использованием функционала
автоматизированной информационной системе города Москвы "Единая
медицинская информационно-аналитическая система города Москвы", в
федеральные медицинские организации и организации иных форм собственности
- на бумажном носителе по форме, установленной Приложением N 5 к Приказу.
     8. При направлении на участие в специализированном проекте N 1
пациенток, указанных в подпунктах а, б пункта 2 настоящего регламента,
обеспечивается наличие у пациента заключения профильной врачебной
комиссии (или городского онкологического консилиума).
     9. В рамках специализированного проекта N 1 пациентки, указанные в
подпунктах а, б пункта 2 настоящего регламента и имеющие противопоказания
к стимуляции суперовуляции, имеют право на получение медицинской помощи с
применением ВРТ в естественном цикле:
     9.1. Не более 2 процедур (циклов) при онкологических заболеваниях на
ранних стадиях у женщин до 40 лет, до начала цитотоксической терапии.
     9.2. Не более 3 процедур (циклов) при соматических заболеваниях у
женщин до 40 лет до начала цитостатической терапии, в том числе при
системных заболеваниях соединительной ткани и системных васкулитах до
начала цитостатической терапии, рефрактерном течении ревматического
заболевания с невозможностью отмены специализированной терапии,
рассеянном склерозе с невозможностью отмены специализированной терапии.
     10. Криоконсервация и хранение половых клеток и эмбрионов (далее -
биологический материал) осуществляется медицинскими организациями,
оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь,
специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь,
из перечня согласно Приложению 1 к настоящему Регламенту, которые
оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление
медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание
услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей
репродуктивных органов.
     11. Хранение криоконсервированного биологического материала,
полученного в рамках специализированного проекта N 1, обеспечивается
женщинам, имеющим место жительства в городе Москве или Московской области
по сведениям регистрационного учета, застрахованным в системе
обязательного медицинского страхования в городе Москве и прикрепленным к
женским консультациям медицинских организаций государственной системы
здравоохранения города Москвы в течение всего периода хранения.
     12. В рамках специализированного проекта N 1 устанавливаются
следующие сроки хранения криоконсервированного биологического материала:
     12.1. Для женщин, указанных в подпунктах а, б пункта 2 настоящего
регламента - в течение 2 лет с момента стабилизации состояния/излечения
основного заболевания;
     12.2. Для женщин, указанных в подпункте в пункта 2 настоящего
регламента - в течение 2 лет с момента криоконсервации биологического
материала.
     13. Руководитель структурного подразделения по месту прикрепления
пациентки (женская консультация, Центр женского здоровья) обеспечивает
контроль за порядком прохождения, сроками, объемом обследования и
направлением на участие в специализированном проекте N 1 в соответствии с
пунктами 4, 6 - 8 настоящего регламента.

                                                               Приложение
                                                  к Регламенту применения
                                вспомогательных репродуктивных технологий
                                           в рамках проекта по сохранению
                                                 репродуктивного здоровья
                                                    жителей города Москвы

                                Перечень
медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь с использованием
 вспомогательных репродуктивных технологий в рамках специализированного
            проекта по повышению рождаемости в городе Москве

+------------------------------------------------------------------+
|  N  |                  Медицинская организация                   |
| п/п |                                                            |
|-----+------------------------------------------------------------|
|  1  |Государственное   бюджетное    учреждение    здравоохранения|
|     |"Городская    клиническая    больница    имени    С.С. Юдина|
|     |Департамента здравоохранения города Москвы"                 |
|-----+------------------------------------------------------------|
|  2  |Федеральное     государственное     бюджетное     учреждение|
|     |"Национальный    медицинский         исследовательский центр|
|     |акушерства, гинекологии и перинатологии имени  В.И. Кулакова|
|     |Министерства здравоохранения Российской Федерации"          |
|-----+------------------------------------------------------------|
|  3  |Группа компаний "Мать и Дитя"                               |
+------------------------------------------------------------------+

                                                             Приложение 3
                                                   к приказу Департамента
                                            здравоохранения города Москвы
                                                   от 09.09.2024 г. N 779

                                Регламент
   проведения преимплантационного генетического тестирования в рамках
  проекта по сохранению репродуктивного здоровья жителей города Москвы

     1. Настоящий регламент определяет правила, объем, сроки и условия
проведения преимплантационного генетического тестирования в рамках
проекта по сохранению репродуктивного здоровья жителей города Москвы
(далее - Проект).
     2. В рамках Проекта женщинам, имеющим место жительства в городе
Москве или Московской области по сведениям регистрационного учета,
застрахованным в системе обязательного медицинского страхования в городе
Москве и прикрепленным к женским консультациям медицинских организаций
государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывается
медицинская помощь с проведением преимплантационного генетического
тестирования эмбрионов (далее соответственно - ПГТ, специализированный
проект N 2).
     3. Решение о проведении ПГТ является добровольным, исследование
проводится только с информированного согласия пациентов после
консультации врача-акушера-гинеколога и врача-генетика.
     4. В рамках специализированного проекта N 2 осуществляется
проведение ПГТ на анеуплоидии (ПГТ-А), ПГТ на моногенные заболевания
(ПГТ-М) и ПГТ на хромосомные структурные перестройки (ПГТ-СП).
     5. Показаниями для проведения ПГТ-А являются:
     - поздний репродуктивный возраст женщины - 35 лет и старше;
     - привычные выкидыши (2 и более самопроизвольных прерываний
беременности в анамнезе);
     - повторные неудачные попытки переноса "свежих" или размороженных
эмбрионов (трех у женщин моложе 35 лет, двух у женщин 35 лет и старше);
     - тяжелые нарушения сперматогенеза у мужчин
(олигоастенотератозооспермия, олигозооспермия, азооспермия - по
заключению врача-уролога).
     6. Показаниями для проведения ПГТ-М и ПГТ-СП являются:
     - носительство генных мутаций, сцепленных с X-хромосомой;
     - высокий риск рождения детей с наследственными заболеваниями;
     - носительство генных мутаций, вызывающие моногенные заболевания
(аутосомно-рецессивные, аутосомно-доминантные, имеющие высокий риск
передачи наследственной патологии потомству);
     - носительство хромосомных аномалий (числовых и структурных
аберраций хромосом);
     - носительство генных мутаций, сцепленных с Y-хромосомой;
     - носительство генных мутаций, значительно повышающих риск развития
онкологических заболеваний и болезней с поздней манифестацией;
     - носительство наследственных гематологических заболеваний;
     - носительством женщиной мутаций митохондриальной ДНК, имеющим
высокий риск тяжелого течения митохондриальной болезни у потомства;
     - наличие в семье ребенка, страдающего спорадическим
гематологическим заболеванием и нуждающегося в пересадке донорских
стволовых гемопоэтических клеток для продолжения жизни.
     7. Женщинам, указанным в п. 2 настоящего регламента, участвующим в
специализированном проекте N 2 предоставляется возможность проведения ПГТ
до трех эмбрионов в рамках одной программы ВРТ.
     8. Проведение ПГТ в рамках специализированного проекта N 2
осуществляют медицинские организации из перечня согласно Приложению 1 к
настоящему регламенту, начиная с 1 января 2025 г.

                                                               Приложение
                                                  к Регламенту проведения
                                                      преимплантационного
                                               генетического тестирования
                                           в рамках проекта по сохранению
                                                 репродуктивного здоровья
                                                    жителей города Москвы

                                Перечень
медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь с использованием
 вспомогательных репродуктивных технологий в рамках специализированного
            проекта по повышению рождаемости в городе Москве

+------------------------------------------------------------------+
|  N  |                  Медицинская организация                   |
| п/п |                                                            |
|-----+------------------------------------------------------------|
|  1  |Государственное   бюджетное    учреждение    здравоохранения|
|     |"Городская    клиническая    больница    имени    С.С. Юдина|
|     |Департамента здравоохранения города Москвы"                 |
|-----+------------------------------------------------------------|
|  2  |Федеральное     государственное     бюджетное     учреждение|
|     |"Национальный    медицинский         исследовательский центр|
|     |акушерства, гинекологии и перинатологии имени  В.И. Кулакова|
|     |Министерства здравоохранения Российской Федерации"          |
|-----+------------------------------------------------------------|
|  3  |Группа компаний "Мать и Дитя"                               |
+------------------------------------------------------------------+