Новости и аналитика Горячие документы / Мониторинг законодательства Федеральные Федеральный закон от 1 мая 2022 г. N 129-ФЗ "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Обзор документа

4 мая 2022

gerb

Федеральный закон от 1 мая 2022 г. N 129-ФЗ "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

     Принят Государственной Думой 20 апреля 2022 года
     Одобрен Советом Федерации 26 апреля 2022 года

     Статья 1
     Внести в Закон Российской Федерации от 22 декабря 1992 года N 4180-I
"О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда
народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской
Федерации, 1993, N 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской
Федерации, 2000, N 26, ст. 2738; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 7,
ст. 836; N 49, ст. 6040; 2016, N 22, ст. 3097) следующие изменения:
     1) части третью и пятую статьи 1 признать утратившими силу;
     2) часть первую статьи 2 после слов "костный мозг" дополнить словами
", гемопоэтические стволовые клетки";
     3) часть первую статьи 3 после слов "костного мозга" дополнить
словами ", гемопоэтических стволовых клеток";
     4) в статье 4:
     а) в наименовании слова "Учреждения здравоохранения" заменить
словами "Медицинские организации";
     б) в части первой слова "государственных и муниципальных учреждениях
здравоохранения" заменить словами "медицинских организациях
государственной системы здравоохранения и муниципальной системы
здравоохранения";
     в) в части третьей слова "учреждений здравоохранения" заменить
словами "медицинских организаций", слова "указанных учреждений" заменить
словами "указанных организаций";
     5) в статье 5 слова "соответствующего учреждения здравоохранения"
заменить словами "соответствующей медицинской организации";
     6) в статье 6:
     а) часть первую изложить в следующей редакции:
     "Трансплантация органов и (или) тканей человека допускается при
наличии письменного информированного добровольного согласия
совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении
несовершеннолетнего реципиента или реципиента, признанного в
установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию
не способен дать письменное информированное добровольное согласие, - при
наличии письменного информированного добровольного согласия одного из
родителей или иного законного представителя. При этом реципиент либо его
законный представитель должен быть предупрежден о возможных осложнениях
для здоровья реципиента в связи с предстоящим оперативным вмешательством.
Порядок дачи письменного информированного добровольного согласия и его
форма устанавливаются федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики
и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.";
     б) в части второй слова "Пересадка органов и (или) тканей" заменить
словами "Трансплантация органов и (или) тканей человека", слова "его
родителей или" заменить словами "одного из его родителей или иного";
     7) статью 8 изложить в следующей редакции:

     "Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей
     Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации не
допускается, если:
     медицинская организация на момент такого изъятия поставлена в
известность о том, что совершеннолетнее дееспособное лицо при жизни либо
иные лица, указанные в части 7 статьи 47 Федерального закона от 21 ноября
2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации", заявили о своем несогласии на такое изъятие;
     медицинской организацией не получено согласие одного из родителей на
такое изъятие в случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в
установленном законом порядке недееспособным.";
     8) в части первой статьи 10 слова "учреждения здравоохранения"
заменить словами "медицинской организации";
     9) в статье 11:
     а) абзац третий части второй изложить в следующей редакции:
     "если донор свободно и сознательно дал письменное информированное
добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для
трансплантации;";
     б) часть третью дополнить словами "и гемопоэтических стволовых
клеток";
     10) статью 12 изложить в следующей редакции:

     "Статья 12. Права донора
     Донор, давший письменное информированное добровольное согласие на
изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации, имеет право:
     на медицинское обследование, лечение и медицинскую реабилитацию в
рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи;
     на ознакомление с результатами своего медицинского обследования,
проведенного в порядке, установленном федеральным органом исполнительной
власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной
политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;
     на получение от медицинской организации полной информации о
возможных осложнениях для своего здоровья в связи с предстоящим
оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей.
     Лицо, изъявившее намерение стать донором костного мозга и (или)
гемопоэтических стволовых клеток, имеет право на медицинское обследование
(в целях включения в Федеральный регистр доноров костного мозга и
гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и
гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и
гемопоэтических стволовых клеток, предусмотренный частью 17 статьи 47
Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации") в рамках программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи и ознакомление с его результатами.
     Донор костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток имеет
право на бесплатный проезд к месту изъятия костного мозга и (или)
гемопоэтических стволовых клеток и обратно за счет бюджетных
ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете федеральному органу
исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке и реализации
государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере
здравоохранения. Порядок финансового обеспечения указанных расходов
устанавливается Правительством Российской Федерации.";
     11) в наименовании статьи 13 слово "пересадке" заменить словом
"трансплантации";
     12) в наименовании раздела IV слова "учреждения здравоохранения и
его персонала" заменить словами "медицинской организации и ее
работников";
     13) в части первой статьи 14 слова "Врачам и иным сотрудникам
учреждения здравоохранения" заменить словами "Работникам медицинской
организации";
     14) в части первой статьи 15 слова "Учреждению здравоохранения,
которому" заменить словами "Медицинской организации, которой";
     15) в статье 16:
     а) в наименовании слова "учреждения здравоохранения" заменить
словами "медицинской организации";
     б) слова "учреждение здравоохранения" заменить словами "медицинская
организация", слово "материальную" исключить.

     Статья 2
     Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48,
ст. 6165; 2014, N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 10, ст. 1403,
1425; N 29, ст. 4397; 2016, N 18, ст. 2488; N 27, ст. 4219; 2017, N 50,
ст. 7544; 2018, N 32, ст. 5092; N 53, ст. 8415; 2019, N 10, ст. 888;
N 49, ст. 6958; N 52, ст. 7770) следующие изменения:
     1) в статье 47:
     а) часть 3 после слов "костного мозга" дополнить словами "и
гемопоэтических стволовых клеток";
     б) часть 16 после слов "донорством органов человека" дополнить
словами ", костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток";
     в) дополнить частями 17 и 18 следующего содержания:
     "17. В целях организации медицинской деятельности, связанной с
трансплантацией (пересадкой) костного мозга и гемопоэтических стволовых
клеток, а также с донорством костного мозга и гемопоэтических стволовых
клеток, осуществляется ведение Федерального регистра доноров костного
мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и
гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и
гемопоэтических стволовых клеток (далее в настоящей статье - Федеральный
регистр), содержащего следующие сведения о донорах, реципиентах и лицах,
изъявивших намерение стать донорами костного мозга и (или)
гемопоэтических стволовых клеток:
     1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в
системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
     2) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, фамилия, которая
была у него при рождении, а также информация обо всех случаях изменения
фамилии и (или) имени на протяжении жизни гражданина;
     3) дата рождения;
     4) пол;
     5) адрес места жительства;
     6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или иного
документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов;
     7) уникальный идентификационный номер;
     8) дата включения в Федеральный регистр;
     9) результаты медицинского обследования лица, изъявившего намерение
стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток, и
результаты медицинского обследования донора костного мозга и (или)
гемопоэтических стволовых клеток;
     10) сведения об изъятии костного мозга и гемопоэтических стволовых
клеток;
     11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.
     18. Создание, ведение и развитие Федерального регистра осуществляет
федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по
организации деятельности службы крови. Порядок ведения Федерального
регистра, в том числе сроки и порядок представления сведений в
Федеральный регистр, перечень сведений, обмен которыми осуществляется с
использованием единой государственной информационной системы в сфере
здравоохранения, порядок доступа к сведениям, содержащимся в Федеральном
регистре, и их использования устанавливаются Правительством Российской
Федерации.";
     2) пункт 7 части 3 статьи 80 после слов "органов и тканей человека"
дополнить словами ", в том числе костного мозга и гемопоэтических
стволовых клеток,";
     3) абзац первый части 9.1 статьи 83 после слов "донорством органов
человека" дополнить словами ", костного мозга и гемопоэтических стволовых
клеток".

     Статья 3
     1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября
2022 года.
     2. Нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие
обязательные требования и направленные на реализацию положений Закона
Российской Федерации от 22 декабря 1992 года N 4180-I "О трансплантации
органов и (или) тканей человека" (в редакции настоящего Федерального
закона) и Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в редакции настоящего
Федерального закона), вступают в силу в сроки, установленные указанными
нормативными правовыми актами.

Президент Российской Федерации                                  В. Путин

Москва, Кремль
1 мая 2022 года
N 129-ФЗ

Обзор документа

Урегулированы вопросы донорства костного мозга и уточнен порядок получения согласия на трансплантацию органов.
Закреплены нормы о донорстве и трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. Помимо прочего, решено вести единый Федеральный регистр доноров, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, а также самого материала.
Уточнено, что трансплантация органов и (или) тканей человека возможна при наличии письменного информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего или недееспособного (если он по своему состоянию не способен дать согласие) - при наличии согласия одного из родителей или иного законного представителя.
Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации будет невозможным в двух случаях. Первый - медорганизации на момент изъятия известно, что совершеннолетнее дееспособное лицо при жизни либо его супруг (супруга), один из близких родственников заявили о своем несогласии на изъятие. Второй - в отношении несовершеннолетнего или недееспособного лица медорганизация не получила согласие одного из родителей на изъятие.
Донор, который дал согласие, имеет право в т. ч. на медицинскую реабилитацию, на получение полных результатов своего обследования. Для доноров костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток предусмотрен бесплатный проезд к месту изъятия материала и обратно.
Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2022 г.
Назад