Новости и аналитика Горячие документы Федеральные Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"

Обзор документа

6 июля 2021

gerb

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"

Обзор документа

Обновлены правила контроля (надзора) в сфере обращения медизделий.
С 1 июля 2021 г. для Росздравнадзора устанавливаются новые правила контроля (надзора) в сфере обращения медизделий. Они заменят правила 2012 г.
Проверяются соблюдение требований к обращению медизделий, лицензионных требований к деятельности по производству и техобслуживанию медтехники, требований к предоставлению субъектами обращения медизделий информации об изделиях, а также исполнение решений, принимаемых по результатам контрольных (надзорных) мероприятий.
К профилактическим мероприятиям относятся информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование, профилактический визит.
К контрольным (надзорным) мероприятиям относятся документарные и выездные проверки, выборочный контроль, контрольная закупка, инспекционный визит, наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности).
Предусмотрено применение риск-ориентированного подхода. Приведены соответствующие критерии.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Назад