Новости и аналитика Горячие документы / Мониторинг законодательства Федеральные Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. N 1069 "О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

Обзор документа

6 июля 2021

gerb

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. N 1069 "О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

     Правительство Российской Федерации постановляет:
     1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о
системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского
применения, утвержденное постановлением Правительства Российской
Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о
системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского
применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53,
ст. 8641; 2020, N 30, ст. 4936; N 45, ст. 7131; N 52, ст. 8849; 2021,
N 5, ст. 845).
     2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2021 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации                                         М. Мишустин

                                                               УТВЕРЖДЕНЫ
                                             постановлением Правительства
                                                     Российской Федерации
                                                от 30 июня 2021 г. N 1069

                               Изменения,
которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных
                 препаратов для медицинского применения

     1. В пункте 44:
     а) в абзаце восьмом слова "До 1 июля 2021 г." заменить словами "До 1
февраля 2022 г.", слова "абзацем шестым" заменить словами "абзацем
седьмым";
     б) в абзаце девятом слова "абзаца седьмого" заменить словами "абзаца
восьмого".
     2. Абзац четвертый пункта 52 изложить в следующей редакции:
     "Положения абзаца третьего настоящего пункта не распространяются на
случаи исправления ошибок в сведениях, представленных субъектами
обращения лекарственных средств в систему мониторинга в порядке,
предусмотренном абзацем пятым пункта 44 настоящего Положения. В указанном
случае достоверность представленных исправлений ошибок в системе
мониторинга подтверждается в соответствии с абзацем восьмым пункта 44
настоящего Положения.".

Обзор документа

Упрощенный порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств будет действовать еще 7 месяцев.
До 1 февраля 2022 г. продлен упрощенный порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств в России.
Аптеки и дистрибьюторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки препаратов, чтобы поставить эти лекарства на баланс и выпустить в продажу. Сведения автоматически подтверждаются самой системой маркировки с помощью проверки кода товара и данных участников. Такая процедура повышает скорость операций с препаратами для всех участников, снижает риски возникновения дефицита лекарств в аптеках, что особенно важно в условиях пандемии.
При этом с 1 июля 2021 г. упрощенный порядок не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию.
Назад