Новости и аналитика Горячие документы / Мониторинг законодательства Федеральные Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"

Обзор документа

6 июля 2021

gerb

Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"

     В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 3 Федерального закона "О
государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской
Федерации" и частью 5 статьи 87 Федерального закона "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской
Федерации постановляет:
     1. Утвердить прилагаемое Положение о федеральном государственном
контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности.
     2. Признать утратившими силу:
     постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября
2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле
качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501);
     пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской
Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации
от 14 сентября 2016 г. N 923 "О внесении изменений в некоторые акты
Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2016, N 38, ст. 5567);
     постановление Правительства Российской Федерации от 5 июля 2017 г.
N 801 "О внесении изменений в Положение о государственном контроле
качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 28, ст. 4170);
     пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской
Федерации в части установления обязанности использования проверочных
листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля
2017 г. N 840 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства
Российской Федерации в части установления обязанности использования
проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых
проверок" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 30,
ст. 4673);
     постановление Правительства Российской Федерации от 16 декабря
2017 г. N 1571 "О внесении изменений в Положение о государственном
контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 52, ст. 8148);
     постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября
2018 г. N 1447 "О внесении изменений в Положение о государственном
контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2018, N 50, ст. 7761);
     пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской
Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации
от 9 ноября 2019 г. N 1433 "О внесении изменений в некоторые акты
Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2019, N 46, ст. 6499);
     пункт 2 изменений, которые вносятся в Положение о Федеральной службе
по надзору в сфере здравоохранения и Положение о государственном контроле
качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2020 г.
N 866 "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и Положение о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2020, N 25, ст. 3910).
     3. Со дня вступления в силу настоящего постановления плановые
проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенные в
ежегодный план государственного контроля качества и безопасности
медицинской деятельности на 2021 год, а также плановые и внеплановые
проверки в рамках государственного контроля качества и безопасности
медицинской деятельности, решение о проведении которых принято до
вступления в силу настоящего постановления, проводятся в соответствии с
Положением, утвержденным настоящим постановлением.
     4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2021 г., за
исключением абзаца десятого подпункта "а" пункта 3 Положения,
утвержденного настоящим постановлением, который вступает в силу с 1
января 2022 г.
     Абзац четвертый подпункта "а" пункта 3 Положения, утвержденного
настоящим постановлением, действует до 1 января 2022 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации                                         М. Мишустин

                                                               УТВЕРЖДЕНО
                                             постановлением Правительства
                                                     Российской Федерации
                                                от 29 июня 2021 г. N 1048

                                Положение
о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности
                        медицинской деятельности

 С 1 июля 2021 г. плановые проверки юридических лиц и индивидуальных
 предпринимателей, включенные в ежегодный план государственного контроля
 качества и безопасности медицинской деятельности на 2021 год, а также
 плановые и внеплановые проверки в рамках государственного контроля
 качества и безопасности медицинской деятельности, решение о проведении
 которых принято до 1 июля 2021 г., проводятся в соответствии с
 настоящим Положением

                           I. Общие положения

     1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации и
осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и
безопасности медицинской деятельности (далее - государственный контроль
(надзор).
     2. Настоящее Положение не распространяется на иностранные
юридические лица и иностранных индивидуальных предпринимателей, которые
осуществляют медицинскую деятельность на территории международного
медицинского кластера на основании разрешительной документации, выданной
в установленном порядке уполномоченными органами и организациями
иностранного государства - члена Организации экономического
сотрудничества и развития и подтверждающей право на осуществление
медицинской деятельности.
     3. Предметом государственного контроля (надзора) являются:
     а) соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими
работниками), фармацевтическими организациями (в том числе
фармацевтическими работниками), Федеральным фондом обязательного
медицинского страхования и территориальными фондами обязательного
медицинского образования, индивидуальными предпринимателями,
осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность,
обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам,
используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья
(далее - контролируемые лица), в том числе:
     прав граждан в сфере охраны здоровья;
     порядка оказания медицинской помощи, положений об организации
оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил
проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных
видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских
экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских
осмотров и медицинских освидетельствований;
 Абзац четвертый действует до 1 января 2022 г.
     стандартов медицинской помощи;
     порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за
исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального
государственного надзора в области защиты прав потребителей;
     ограничений, налагаемых на медицинских работников, руководителей
медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей
аптечных организаций, при осуществлении ими профессиональной деятельности
в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан
в Российской Федерации";
     требований к организации и проведению внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности;
     требований к предоставлению социальной услуги, предусмотренной
пунктом 1 части 1 статьи 62 Федерального закона "О государственной
социальной помощи";
     требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов
инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья;
 Абзац десятый вступает в силу с 1 января 2022 г.
     соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи
критериям оценки качества медицинской помощи;
     б) соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской
деятельности.
     4. Государственный контроль (надзор) осуществляется Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения.
     5. Должностными лицами, уполномоченными на осуществление
государственного контроля (надзора), являются:
     а) руководитель (заместитель руководителя) Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения);
     б) должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения), в должностные обязанности которых в соответствии
с должностным регламентом входит осуществление полномочий по
осуществлению такого вида контроля (надзора), в том числе проведение
профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий (далее
- инспектора).
     6. Инспектора, уполномоченные на проведение конкретного
профилактического мероприятия или контрольного (надзорного) мероприятия,
определяются решением контрольного (надзорного) органа о проведении
профилактического мероприятия или контрольного (надзорного) мероприятия.
     7. Должностными лицами, уполномоченными на принятие решений о
проведении контрольных (надзорных) мероприятий, являются:
     а) руководитель Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения);
     б) заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения).
     8. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль
(надзор) при проведении контрольного (надзорного) мероприятия в пределах
своих полномочий и в объеме проводимых контрольных (надзорных) действий,
пользуются правами, установленными частью 2 статьи 29 Федерального закона
"О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в
Российской Федерации".
     9. К отношениям, связанным с осуществлением государственного
контроля (надзора), применяются положения Федерального закона "О
государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской
Федерации".
     10. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
осуществляет государственный контроль (надзор) за:
     а) деятельностью медицинских организаций (в том числе медицинских
работников), фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических
работников), Федерального фонда обязательного медицинского страхования и
территориальных фондов обязательного медицинского страхования,
индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность,
и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую
деятельность;
     б) результатами деятельности медицинских организаций (в том числе
медицинских работников), фармацевтических организаций (в том числе
фармацевтических работников), Федерального фонда обязательного
медицинского страхования и территориальных фондов обязательного
медицинского страхования, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих
медицинскую деятельность, и индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих фармацевтическую деятельность, в том числе деятельность по
оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз,
диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований,
к которым предъявляются обязательные требования;
     в) объектами, используемыми при осуществлении деятельности в сфере
охраны здоровья, включая здания, помещения, сооружения и оборудование, к
которым предъявляются обязательные требования.
     11. Учет объектов контроля, указанных в пункте 10 настоящего
Положения (далее - объекты контроля), осуществляется посредством сбора,
обработки, анализа и учета сведений об объектах контроля на основании
информации, содержащейся в едином реестре лицензий Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения, в соответствии с нормативными правовыми
актами, а также информации, получаемой в рамках межведомственного
взаимодействия, и общедоступной информации.

   II. Управление рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом
     ценностям при осуществлении государственного контроля (надзора)

     12. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях
управления рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
при осуществлении государственного контроля (надзора) относит объекты
контроля к одной из следующих категорий риска причинения вреда (ущерба)
(далее - категории риска):
     а) чрезвычайно высокий риск;
     б) высокий риск;
     в) значительный риск;
     г) средний риск;
     д) умеренный риск;
     е) низкий риск.
     13. Отнесение объектов контроля к определенной категории риска
осуществляется на основании критериев отнесения деятельности юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую
деятельность, к определенной категории риска, согласно приложению.
     14. Устанавливаются следующие виды проведения плановых контрольных
(надзорных) мероприятий в отношении объектов контроля в зависимости от
присвоенной категории риска и их периодичность:
     а) для категории чрезвычайно высокого риска - одно из следующих
контрольных (надзорных) мероприятий:
     инспекционный визит - один раз в календарном году;
     выездная проверка - один раз в календарном году;
     контрольная закупка - один раз в календарном году;
     документарная проверка - один раз в календарном году;
     б) для категории высокого риска - одно из следующих контрольных
(надзорных) мероприятий:
     инспекционный визит - один раз в 2 года;
     выездная проверка - один раз в 2 года;
     контрольная закупка - один раз в 2 года;
     документарная проверка - один раз в 2 года;
     в) для категории значительного риска - одно из следующих контрольных
(надзорных) мероприятий:
     инспекционный визит - один раз в 3 года;
     выездная проверка - один раз в 3 года;
     контрольная закупка - один раз в 3 года;
     документарная проверка - один раз в 3 года;
     г) для категории среднего риска - одно из следующих контрольных
(надзорных) мероприятий:
     инспекционный визит - один раз в 5 лет;
     выездная проверка - один раз в 5 лет;
     контрольная закупка - один раз в 5 лет;
     документарная проверка - один раз в 5 лет;
     д) для категории умеренного риска - одно из следующих контрольных
(надзорных) мероприятий:
     инспекционный визит - один раз в 6 лет;
     выездная проверка - один раз в 6 лет;
     контрольная закупка - один раз в 6 лет;
     документарная проверка - один раз в 6 лет.
     15. В отношении объектов контроля, отнесенных к категории низкого
риска, плановые проверки не проводятся.

  III. Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом
                                ценностям

     16. Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба)
охраняемым законом ценностям ежегодно утверждается Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения.
     17. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения может
проводить следующие профилактические мероприятия:
     а) информирование;
     б) обобщение правоприменительной практики;
     в) объявление предостережения;
     г) консультирование;
     д) профилактический визит.
     18. Доклад о правоприменительной практике готовится не позднее 25
февраля года, следующего за годом обобщения и анализа правоприменительной
практики.
     19. Доклад о правоприменительной практике утверждается приказом
(распоряжением) руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и размещается на его официальном сайте в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть
"Интернет") в срок до 3 рабочих дней со дня утверждения доклада.
     20. При наличии у Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения) сведений о готовящихся нарушениях обязательных
требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) при
отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных
требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо
создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный
орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет
контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения
обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять
меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
     21. Контролируемое лицо вправе в течение 15 рабочих дней со дня
получения предостережения представить в Федеральную службу по надзору в
сфере здравоохранения или ее территориальный орган возражение в отношении
указанного предостережения (далее - возражение).
     22. В возражении указываются:
     а) наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя;
     б) идентификационный номер налогоплательщика - юридического лица
(индивидуального предпринимателя);
     в) дата и номер предостережения, направленного в адрес юридического
лица (индивидуального предпринимателя);
     г) обоснование позиции в отношении указанных в предостережении
действий (бездействия) юридического лица (индивидуального
предпринимателя), которые приводят или могут привести к нарушению
обязательных требований, требований, установленных муниципальными
правовыми актами.
     23. Контролируемое лицо вправе приложить к возражению документы,
подтверждающие обоснованность возражения, или их заверенные копии либо в
согласованный срок представить их в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения).
     24. Возражения направляются контролируемым лицом в бумажном виде
почтовым отправлением в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения), либо в виде электронного документа, оформляемого
в соответствии со статьей 21 Федерального закона "О государственном
контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", на
указанный в предостережении адрес электронной почты Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения), либо иными указанными в
предостережении способами.
     25. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения) рассматривает возражения, по итогам рассмотрения
направляет юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) в течение
20 рабочих дней со дня получения возражения ответ в порядке,
установленном статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле
(надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
     26. Консультирование может осуществляться должностным лицом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального
органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) по
телефону, посредством видео-конференц-связи, на личном приеме в ходе
проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного)
мероприятия.
     27. Должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения осуществляют консультирование по следующим вопросам:
     а) наличие и (или) содержание обязательных требований в сфере охраны
здоровья;
     б) периодичность и порядок проведения контрольных (надзорных)
мероприятий;
     в) порядок выполнения обязательных требований в сфере охраны
здоровья;
     г) выполнение предписания, выданного по итогам контрольного
мероприятия.
     28. Должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения осуществляют консультирование в письменной форме по
вопросам, предусмотренным подпунктом "г" пункта 27 настоящего Положения.
     29. Перечень должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения, осуществляющих личный прием, и время осуществления ими
личного приема устанавливаются руководителем (заместителем руководителя)
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Указанная
информация размещается в помещениях Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения в общедоступном месте и на официальном сайте Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет".
     30. В ходе консультирования не может предоставляться информация,
содержащая оценку конкретного контрольного (надзорного) мероприятия,
решений и (или) действий должностных лиц Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения (территориальных органов Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения), иных участников контрольного
(надзорного) мероприятия, а также результаты проведенной в рамках
контрольного (надзорного) мероприятия экспертизы.
     31. По итогам консультирования информация в письменной форме
контролируемым лицам и их представителям не предоставляется, за
исключением случаев поступления запроса о предоставлении ответа в
письменной форме в сроки, установленные Федеральным законом "О порядке
рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".
     32. Консультирование по однотипным обращениям контролируемых лиц и
их представителей посредством размещения на официальном сайте Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения письменного разъяснения,
подписанного уполномоченным должностным лицом, осуществляется в случае
регулярного поступления (более 5) обращений по вопросу соблюдения одних и
тех же обязательных требований.
     33. Профилактический визит проводится инспектором в форме
профилактической беседы по месту осуществления деятельности
контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи. В
ходе профилактического визита контролируемое лицо информируется об
обязательных требованиях, предъявляемых к его деятельности либо к
принадлежащим ему объектам контроля, их соответствии критериям риска,
основаниях и о рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о
видах, содержании и об интенсивности контрольных (надзорных) мероприятий,
проводимых в отношении объекта контроля исходя из его отнесения к
соответствующей категории риска.
     В случае принятия решения о проведении профилактического визита
путем использования видео-конференц-связи в уведомлении указываются
сведения, необходимые для установления связи между контрольным
(надзорным) органом и контролируемым лицом.
     34. Обязательный профилактический визит проводится в соответствии со
статьей 52 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и
муниципальном контроле в Российской Федерации", в рабочее время, в
период, устанавливаемый в уведомлении о проведении обязательного
профилактического визита, и не может превышать 8 часов. При проведении
обязательного профилактического визита должностными лицами Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) осуществляется
информирование контролируемого лица об обязательных требованиях,
предъявляемых к его виду деятельности либо к принадлежащим ему объектам
контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и рекомендуемых
способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и
интенсивности контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в отношении
объекта контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории
риска.
     35. Обязательные профилактические визиты проводятся в отношении:
     а) объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого,
высокого и значительного риска;
     б) контролируемых лиц, приступающих в течение одного года,
предшествующего принятию решения о проведении обязательного
профилактического визита, к осуществлению деятельности в сфере охраны
здоровья (получивших лицензии, переоформивших лицензии в связи с
осуществлением не указанных в ранее действовавшей лицензии работ и услуг,
составляющих медицинскую деятельность, и (или) осуществлением медицинской
деятельности по адресу, не указанному в лицензии.
     36. О проведении обязательного профилактического визита
контролируемое лицо должно быть уведомлено не позднее чем за 5 рабочих
дней до дня его проведения.

          IV. Осуществление государственного контроля (надзора)

     37. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на
основании плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий
на очередной календарный год, согласованного с органами прокуратуры.
     38. В решении о проведении контрольного (надзорного) мероприятия,
указываются сведения, установленные частью 1 статьи 64 Федерального
закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в
Российской Федерации".
     39. Для фиксации инспектором и лицами, привлекаемыми к совершению
контрольных (надзорных) действий, доказательств нарушений обязательных
требований могут использоваться фотосъемка, аудио- и видеозапись в
случае:
     а) проведения контрольной закупки;
     б) проведения выездной проверки;
     в) проведения инспекционного визита.
     40. Фотосъемка, аудио- и видеозапись осуществляются с использованием
служебного оборудования, о чем делается запись в документах, оформляемых
по результатам контрольного (надзорного) мероприятия. Материалы,
полученные в результате фотосъемки, аудио- и видеозаписи, прилагаются к
документам, оформляемым по итогам контрольного (надзорного) мероприятия.
     Фиксация нарушений обязательных требований при помощи фотосъемки
производится не менее чем двумя снимками каждого из выявленных нарушений
обязательных требований.
     Проведение аудио- и видеозаписи осуществляется в ходе контрольного
(надзорного) мероприятия с уведомлением в начале и в конце записи о дате,
месте, времени начала и окончания осуществления записи. В ходе записи
подробно фиксируются и указываются место и характер выявленного нарушения
обязательных требований.
     41. Индивидуальный предприниматель (гражданин), являющийся
контролируемым лицом, вправе представить в контрольный (надзорный) орган
информацию о невозможности присутствия при проведении контрольного
(надзорного) мероприятия в случае:
     а) временной нетрудоспособности;
     б) нахождения в служебной командировке в ином населенном пункте.
     42. При осуществлении государственного контроля (надзора) проводятся
следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:
     а) документарная проверка;
     б) выездная проверка;
     в) контрольная закупка;
     г) инспекционный визит.
     43. В ходе документарной проверки рассматриваются документы
контролируемых лиц, имеющиеся в распоряжении контрольного (надзорного)
органа, результаты предыдущих контрольных (надзорных) мероприятий,
материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные
документы о результатах осуществленного в отношении этих контролируемых
лиц государственного контроля (надзора).
     44. В ходе документарной проверки могут совершаться следующие
контрольные (надзорные) действия:
     а) получение объяснений в письменной форме;
     б) истребование документов;
     в) экспертиза.
     45. Документарная проверка, предметом которой являются сведения,
составляющие государственную тайну, проводится в соответствии с
положениями Закона Российской Федерации "О государственной тайне".
     46. При проведении документарной проверки контрольный (надзорный)
орган не вправе требовать у контролируемого лица сведения и документы, не
относящиеся к предмету документарной проверки, а также сведения и
документы, которые могут быть получены этим органом от иных органов.
     47. Срок проведения документарной проверки устанавливается в
пределах 10 рабочих дней.
     48. Внеплановая документарная проверка проводится без согласования с
органами прокуратуры.
     49. Выездная проверка проводится по месту нахождения (осуществления
деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств,
обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля.
     50. О проведении выездной проверки контролируемое лицо уведомляется
путем направления копии решения о проведении выездной проверки не позднее
чем за 24 часа до ее начала в порядке, предусмотренном статьей 21
Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном
контроле в Российской Федерации".
     51. В ходе выездной проверки могут совершаться следующие контрольные
(надзорные) действия:
     а) осмотр;
     б) опрос;
     в) получение письменных объяснений;
     г) истребование документов;
     д) экспертиза.
     52. Срок проведения выездной проверки не может превышать 10 рабочих
дней.
     53. Контрольная закупка может проводиться с использованием почтовой
связи, сетей электросвязи, в том числе сети "Интернет", а также сетей
связи для трансляции телеканалов и (или) радиоканалов (далее -
дистанционная контрольная закупка).
     54. В ходе контрольной закупки может совершаться контрольное
(надзорное) действие - осмотр.
     55. Контрольная закупка (за исключением дистанционной контрольной
закупки) должна проводиться в присутствии 2 свидетелей либо с применением
видеозаписи. В случае необходимости в целях фиксации процесса контрольной
закупки при ее проведении применяются фотосъемка, аудио- и видеозапись.
     56. Контрольная закупка проводится без предварительного уведомления
контролируемого лица.
     57. Контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения
медицинской организацией порядка и условий предоставления платных
медицинских услуг.
     58. Инспекционный визит проводится по месту нахождения
(осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов,
представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта
контроля.
     59. В ходе инспекционного визита могут совершаться следующие
контрольные (надзорные) действия:
     а) осмотр;
     б) опрос;
     в) получение письменных объяснений;
     г) истребование документов, которые в соответствии с обязательными
требованиями должны находиться в месте нахождения (осуществления
деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств,
обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля.

                   V. Досудебный порядок подачи жалобы

     60. Жалоба подается контролируемым лицом в Федеральную службу по
надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения) в электронном виде с использованием
единого портала государственных и муниципальных услуг и (или)
регионального портала государственных и муниципальных услуг. При подаче
жалобы гражданином она должна быть подписана простой электронной подписью
либо усиленной квалифицированной электронной подписью. При подаче жалобы
организацией жалоба должна быть подписана усиленной квалифицированной
электронной подписью.
     61. Жалоба подлежит рассмотрению в течение 20 рабочих дней со дня ее
регистрации.
     62. Жалоба на решения территориального органа Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения, действия (бездействие) его должностных
лиц рассматривается руководителем (заместителем руководителя)
территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения.
     Жалоба на действия (бездействие) руководителя (заместителя
руководителя) территориального органа Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения рассматривается Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения.
     Жалоба на решения, действия (бездействие) должностных лиц
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения рассматривается
руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
     63. Контролируемые лица, права и законные интересы которых, по их
мнению, были непосредственно нарушены в рамках осуществления
государственного контроля (надзора), имеют право на досудебное
обжалование:
     а) решений о проведении контрольных (надзорных) мероприятий;
     б) актов контрольных (надзорных) мероприятий, предписаний об
устранении выявленных нарушений;
     в) действий (бездействия) должностных лиц контрольного (надзорного)
органа в рамках контрольных (надзорных) мероприятий.
     64. Жалоба на решение, действия (бездействие) должностных лиц
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального
органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) может быть
подана в течение 30 календарных дней со дня, когда контролируемое лицо
узнало или должно было узнать о нарушении своих прав.
     65. Жалоба на предписание Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения) может быть подана в течение 10 рабочих дней со дня
получения контролируемым лицом предписания.
     В случае пропуска по уважительной причине срока подачи жалобы этот
срок по ходатайству лица, подающего жалобу, может быть восстановлен
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным
органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).
     Лицо, подавшее жалобу, до принятия решения по жалобе может отозвать
ее. При этом повторное направление жалобы по тем же основаниям не
допускается.
     Жалоба может содержать ходатайство о приостановлении исполнения
обжалуемого решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения).
     66. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения) в срок не позднее 2 рабочих дней со дня регистрации
жалобы принимает решение:
     а) о приостановлении исполнения обжалуемого решения Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения);
     б) об отказе в приостановлении исполнения обжалуемого решения
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального
органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).
     67. Информация о решении, указанном в пункте 66 настоящего
Положения, направляется лицу, подавшему жалобу, в течение одного рабочего
дня со дня принятия решения.

                                                               ПРИЛОЖЕНИЕ
                                                            к Положению о
                                              федеральном государственном
                                                       контроле (надзоре)
                                                  качества и безопасности
                                                 медицинской деятельности

                                Критерии
отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
 осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска

                           I. Общие положения

     1. При осуществлении федерального государственного контроля
(надзора) отнесение деятельности юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее
соответственно - контролируемые лица, объекты контроля), к определенной
категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести
потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных
требований в соответствии с разделом II настоящего документа и с учетом
критериев возможного несоблюдения обязательных требований в соответствии
с разделом III настоящего документа.
     2. Отнесение объектов контроля к определенной категории риска
осуществляется с учетом информации, содержащейся в едином реестре
лицензий на осуществление медицинской деятельности.

  II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного
                  несоблюдения обязательных требований

     3. Объекты контроля с учетом тяжести потенциальных негативных
последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований,
выраженных в показателе риска К, определяемом в соответствии с пунктами 5
и 6 настоящего документа (далее - показатель риска К), подлежат отнесению
к следующим категориям риска:
     а) чрезвычайно высокий риск в случае, если показатель риска К
составляет свыше 453900;
     б) высокий риск в случае, если показатель риска К составляет от
280901 до 453900;
     в) значительный риск в случае, если показатель риска К составляет от
172301 до 280900;
     г) средний риск в случае, если показатель риска К составляет от
89101 до 172300;
     д) умеренный риск в случае, если показатель риска К составляет от
21300 до 89100;
     е) низкий риск в случае, если показатель риска К составляет менее
21300.
     4. Показатель риска К для объекта государственного контроля
(надзора) определяется путем суммирования значения показателей риска,
присвоенных выполняемым объектом контроля работам (услугам), составляющим
медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее
оказания.
     5. Показатели риска, присвоенные работам (услугам), составляющим
медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской
помощи, приведены в приложении.

      III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований

     6. Объекты контроля, подлежащие отнесению в соответствии с разделом
II настоящего документа к категориям высокого, значительного, среднего,
умеренного и низкого рисков, подлежат отнесению к категориям чрезвычайно
высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков
соответственно при наличии вступившего в законную силу в течение 2 лет,
предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта контроля к
определенной категории риска, постановления о привлечении к
административной ответственности с назначением административного
наказания в виде административного штрафа юридическому лицу, должностным
лицам за совершение административного правонарушения, предусмотренного
частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных
правонарушениях.
     7. Объекты контроля, отнесенные к категориям чрезвычайно высокого,
высокого, значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению
к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого
рисков соответственно при следующих условиях:
     а) отсутствие в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения
об отнесении объекта контроля к определенной категории риска,
постановлений о привлечении к административной ответственности с
назначением административного наказания юридическому лицу, должностным
лицам за совершение административного правонарушения, указанного в пункте
6 настоящего документа;
     б) реализация контролируемым лицом мероприятий по снижению риска
причинения вреда (ущерба) и предотвращению вреда (ущерба) охраняемым
законом ценностям, наличие внедренных сертифицированных систем
внутреннего контроля в соответствующей сфере деятельности, предоставление
контролируемым лицом Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения доступа к своим информационным ресурсам, независимая
оценка соблюдения обязательных требований, добровольная сертификация,
подтверждающая повышенный необходимый уровень безопасности охраняемых
законом ценностей.

                                                               ПРИЛОЖЕНИЕ
                                       к критериям отнесения деятельности
                                         юридических лиц и индивидуальных
                                         предпринимателей, осуществляющих
                                                медицинскую деятельность,
                                           к определенной категории риска

                            Показатели риска,
 присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с
           учетом видов и условий оказания медицинской помощи

-------------------------------------------------------------------------
  Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность  | Показатели
                                                          |    риска
-------------------------------------------------------------------------
 I. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые
     и выполняемые при оказании первичной, в том числе доврачебной,
        врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи

  1.   При оказании первичной доврачебной
       медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях

       по акушерскому делу                                      385

       по анестезиологии и реаниматологии                       481

       по вакцинации (проведению профилактических               337
       прививок)

       по гистологии                                            192

       по лабораторной диагностике                              241

       по лечебной физкультуре                                  144

       по лечебному делу                                        241

       по медико-социальной помощи                              96

       по медицинской оптике                                    48

       по медицинской статистике                                48

       по медицинскому массажу                                  144

       по общей практике                                        289

       по рентгенологии                                         289

       по сестринскому делу                                     289

       по сестринскому делу в косметологии                      289

       по сестринскому делу в педиатрии                         289

       по стоматологии                                          337

       по стоматологии ортопедической                           337

       по стоматологии профилактической                         192

       по физиотерапии                                          96

       по функциональной диагностике                            96

       по эпидемиологии                                         96

  2.   При оказании первичной врачебной медико-санитарной
       помощи в амбулаторных условиях

       по вакцинации (проведению профилактических               674
       прививок)

       по общей врачебной практике (семейной медицине)          674

       по организации здравоохранения и общественному           289
       здоровью

       по педиатрии                                             770

       по терапии                                               674

  3.   При оказании первичной врачебной медико-санитарной
       помощи в условиях дневного стационара

       по клинической лабораторной диагностике                  481

       по общей врачебной практике (семейной медицине)          674

       по организации здравоохранения и общественному           289
       здоровью

       по педиатрии                                             770

       по терапии                                               674

  4.   При оказании первичной специализированной
       медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях

       по авиационной и космической медицине                    962

       по акушерству и гинекологии (за исключением             1925
       использования вспомогательных репродуктивных
       технологий и искусственного прерывания
       беременности)

       по акушерству и гинекологии (искусственному             1540
       прерыванию беременности)

       по акушерству и гинекологии (использованию              1540
       вспомогательных репродуктивных технологий)

       по аллергологии и иммунологии                           1155

       по анестезиологии и реаниматологии                      1925

       по водолазной медицине                                   962

       по гастроэнтерологии                                    1155

       по гематологии                                          1347

       по гериатрии                                             770

       по гистологии                                            770

       по дерматовенерологии                                    962

       по детской кардиологии                                  1540

       по детской онкологии                                    1732

       по детской урологии-андрологии                          1347

       по детской хирургии                                     1925

       по детской эндокринологии                               1155

       по диетологии                                            385

       по забору, криоконсервации и хранению половых            577
       клеток и тканей репродуктивных органов

       по инфекционным болезням                                1540

       по кардиологии                                          1540

       по клинической лабораторной диагностике                  962

       по клинической фармакологии                              962

       по колопроктологии                                      1540

       по косметологии                                         1155

       по лабораторной генетике                                 770

       по мануальной терапии                                    770

       по медицинской генетике                                  770

       по медицинской статистике                                192

       по медицинской реабилитации                              770

       по неврологии                                           1347

       по нейрохирургии                                        1925

       по нефрологии                                           1347

       по онкологии                                            1925

       по организации здравоохранения и общественному           577
       здоровью

       по ортодонтии                                            577

       по остеопатии                                            770

       по оториноларингологии (за исключением кохлеарной       1540
       имплантации)

       по офтальмологии                                        1540

       по патологической анатомии                               577

       по пластической хирургии                                1540

       по профпатологии                                         770

       по психиатрии                                           1347

       по психиатрии-наркологии                                1347

       по пульмонологии                                        1347

       по радиологии                                           1347

       по ревматологии                                         1347

       по рентгенологии                                        1155

       по рефлексотерапии                                       770

       по сердечно-сосудистой хирургии                         1925

       по стоматологии детской                                 1347

       по стоматологии общей практики                          1347

       по стоматологии ортопедической                          1347

       по стоматологии терапевтической                         1347

       по стоматологии хирургической                           1540

       по сурдологии-оториноларингологии                        962

       по токсикологии                                         1732

       по торакальной хирургии                                 1925

       по травматологии и ортопедии                            1925

       по транспортировке половых клеток и (или) тканей        1155
       репродуктивных органов

       по ультразвуковой диагностике                            962

       по урологии                                             1732

       по физиотерапии                                          385

       по фтизиатрии                                           1540

       по функциональной диагностике                            385

       по хирургии                                             1925

       по челюстно-лицевой хирургии                            1925

       по эндокринологии                                       1347

       по эндоскопии                                           1155

       по эпидемиологии                                         385

  5.   При оказании первичной специализированной
       медико-санитарной помощи в условиях дневного
       стационара

       по авиационной и космической медицине                    962

       по акушерству и гинекологии (за исключением             1925
       использования вспомогательных репродуктивных
       технологий и искусственного прерывания
       беременности)

       по акушерству и гинекологии (использованию              1540
       вспомогательных репродуктивных технологий)

       по акушерству и гинекологии (искусственному             1540
       прерыванию беременности)

       по анестезиологии и реаниматологии                      1925

       по аллергологии и иммунологии                           1155

       по водолазной медицине                                   962

       по гастроэнтерологии                                    1155

       по гематологии                                          1347

       по гериатрии                                             770

       по дерматовенерологии                                    962

       по детской кардиологии                                  1540

       по детской онкологии                                    1732

       по детской урологии-андрологии                          1347

       по детской хирургии                                     1925

       по детской эндокринологии                               1155

       по диетологии                                            385

       по забору, криоконсервации и хранению половых            577
       клеток и тканей репродуктивных органов

       по инфекционным болезням                                1540

       по кардиологии                                          1540

       по клинической лабораторной диагностике                  962

       по клинической фармакологии                              962

       по колопроктологии                                      1540

       по лабораторной генетике                                 770

       по лечебной физкультуре                                  770

       по мануальной терапии                                    770

       по медицинской генетике                                  770

       по медицинской статистике                                192

       по медицинской реабилитации                              770

       по неврологии                                           1347

       по нейрохирургии                                        1925

       по неонатологии                                         1925

       по нефрологии                                           1347

       по онкологии                                            1925

       по организации здравоохранения и общественному           577
       здоровью

       по ортодонтии                                            577

       по оториноларингологии (за исключением кохлеарной       1540
       имплантации)

       по офтальмологии                                        1540

       по психиатрии                                           1347

       по психиатрии-наркологии                                1347

       по пульмонологии                                        1347

       по рентгенологии                                        1155

       по рефлексотерапии                                       770

       по сердечно-сосудистой хирургии                         1925

       по стоматологии детской                                 1347

       по стоматологии ортопедической                          1347

       по стоматологии терапевтической                         1347

       по стоматологии хирургической                           1540

       по сурдологии-оториноларингологии                        962

       по травматологии и ортопедии                            1925

       по транспортировке половых клеток и (или) тканей        1155
       репродуктивных органов

       по трансфузиологии                                      1925

       по ультразвуковой диагностике                            962

       по урологии                                             1732

       по физиотерапии                                          385

       по фтизиатрии                                           1540

       по функциональной диагностике                            385

       по хирургии                                             1925

       по челюстно-лицевой хирургии                            1925

       по эндокринологии                                       1347

       по эндоскопии                                           1155

       по эпидемиологии                                         385

       II. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность,
 организуемые и выполняемые при оказании специализированной, в том числе
                 высокотехнологичной, медицинской помощи

  1.   При оказании специализированной медицинской помощи
       в условиях дневного стационара

       по авиационной и космической медицине                   1444

       по акушерскому делу                                     2310

       по акушерству и гинекологии (за исключением             2887
       использования вспомогательных репродуктивных
       технологий и искусственного прерывания
       беременности)

       по акушерству и гинекологии (использованию              2310
       вспомогательных репродуктивных технологий)

       по акушерству и гинекологии (искусственному             2310
       прерыванию беременности)

       по аллергологии и иммунологии                           1732

       по анестезиологии и реаниматологии                      2887

       по водолазной медицине                                  1444

       по гастроэнтерологии                                    1732

       по гематологии                                          2021

       по гериатрии                                            1155

       по гистологии                                           1155

       по дерматовенерологии                                   1444

       по детской кардиологии                                  2310

       по детской онкологии                                    2598

       по детской урологии-андрологии                          2021

       по детской хирургии                                     2887

       по детской эндокринологии                               1732

       по диетологии                                            577

       по забору гемопоэтических стволовых клеток               866

       по забору, криоконсервации и хранению половых            866
       клеток и тканей репродуктивных органов

       по инфекционным болезням                                2310

       по кардиологии                                          2310

       по клинической лабораторной диагностике                 1444

       по клинической фармакологии                             1444

       по колопроктологии                                      2310

       по лабораторной генетике                                1155

       по лабораторной диагностике                             1444

       по лечебной физкультуре                                  866

       по мануальной терапии                                   1154

       по медицинской генетике                                 1155

       по медицинской оптике                                    289

       по медицинской реабилитации                             1155

       по медицинской статистике                                289

       по медицинскому массажу                                  866

       по неврологии                                           2021

       по нейрохирургии                                        2887

       по неонатологии                                         2887

       по нефрологии                                           2021

       по общей практике                                       1732

       по онкологии                                            2887

       по организации здравоохранения и общественному           866
       здоровью

       по ортодонтии                                            866

       по оториноларингологии (за исключением кохлеарной       2310
       имплантации)

       по офтальмологии                                        2310

       по патологической анатомии                               866

       по педиатрии                                            2310

       по психиатрии                                           2021

       по психиатрии-наркологии                                2021

       по пульмонологии                                        2021

       по радиологии                                           2021

       по радиотерапии                                         2021

       по ревматологии                                         2021

       по рентгенологии                                        1732

       по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению         2887

       по рефлексотерапии                                      1155

       по сердечно-сосудистой хирургии                         2887

       по сестринскому делу                                    1732

       по сестринскому делу в педиатрии                        1732

       по стоматологии детской                                 2021

       по стоматологии ортопедической                          2021

       по стоматологии терапевтической                         2021

       по стоматологии хирургической                           2310

       по сурдологии-оториноларингологии                       1444

       по терапии                                              2021

       по торакальной хирургии                                 2887

       по травматологии и ортопедии                            2887

       по транспортировке половых клеток и (или) тканей        1732
       репродуктивных органов

       по трансфузиологии                                      2887

       по ультразвуковой диагностике                           1444

       по урологии                                             2598

       по физиотерапии                                          577

       по фтизиатрии                                           2310

       по функциональной диагностике                            577

       по хирургии                                             2887

       по хирургии (комбустиологии)                            2887

       по челюстно-лицевой хирургии                            2887

       по эндокринологии                                       2021

       по эндоскопии                                           1732

       по эпидемиологии                                         577

  2.   При оказании специализированной медицинской помощи
       в стационарных условиях

       по авиационной и космической медицине                   2647

       по акушерскому делу                                     4234

       по акушерству и гинекологии (за исключением             5293
       использования вспомогательных репродуктивных
       технологий и искусственного прерывания
       беременности)

       по акушерству и гинекологии (искусственному             4234
       прерыванию беременности)

       по акушерству и гинекологии (использованию              4234
       вспомогательных репродуктивных технологий)

       по аллергологии и иммунологии                           3176

       по анестезиологии и реаниматологии                      5293

       по вакцинации (проведению профилактических              3705
       прививок)

       по водолазной медицине                                  2647

       по гастроэнтерологии                                    3176

       по гематологии                                          3705

       по гериатрии                                            2117

       по гистологии                                           2117

       по дерматовенерологии                                   2647

       по детской кардиологии                                  4234

       по детской онкологии                                    4764

       по детской урологии-андрологии                          3705

       по детской хирургии                                     5293

       по детской эндокринологии                               3176

       по диетологии                                           1059

       по забору гемопоэтических стволовых клеток              1588

       по забору, криоконсервации и хранению половых           1588
       клеток и тканей репродуктивных органов

       по изъятию и хранению органов и (или) тканей            4234
       человека для трансплантации

       по инфекционным болезням                                4234

       по кардиологии                                          4234

       по клинической лабораторной диагностике                 2647

       по клинической фармакологии                             2647

       по колопроктологии                                      4234

       по лабораторной генетике                                2117

       по лабораторной диагностике                             2647

       по лечебной физкультуре                                 1588

       по мануальной терапии                                   2117

       по медицинской генетике                                 2117

       по медицинской оптике                                    529

       по медицинской реабилитации                             2117

       по медицинской статистике                                529

       по медицинскому массажу                                 1588

       по медицинской микробиологии                            2113

       по неврологии                                           3705

       по нейрохирургии                                        5283

       по неонатологии                                         5283

       по нефрологии                                           3705

       по общей практике                                       3176

       по онкологии                                            5293

       по организации здравоохранения и общественному          1588
       здоровью

       по ортодонтии                                           1588

       по остеопатии                                           2117

       по оториноларингологии (за исключением кохлеарной       4234
       имплантации)

       по офтальмологии                                        4234

       по патологической анатомии                              1588

       по педиатрии                                            4234

       по пластической хирургии                                4234

       по профпатологии                                        2117

       по психиатрии                                           3705

       по психиатрии-наркологии                                3705

       по пульмонологии                                        3705

       по радиологии                                           3705

       по радиотерапии                                         3705

       по реаниматологии                                       5293

       по ревматологии                                         3705

       по рентгенологии                                        3176

       по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению         5293

       по рефлексотерапии                                      2117

       по сердечно-сосудистой хирургии                         5293

       по сестринскому делу                                    3176

       по сестринскому делу в педиатрии                        3177

       по стоматологии детской                                 3705

       по стоматологии ортопедической                          3705

       по стоматологии терапевтической                         3705

       по стоматологии хирургической                           4234

       по сурдологии-оториноларингологии                       2647

       по терапии                                              3705

       по токсикологии                                         4764

       по торакальной хирургии                                 5293

       по травматологии и ортопедии                            5293

       по транспортировке гемопоэтических стволовых клеток     3176
       и костного мозга

       по транспортировке органов и (или) тканей человека      3176
       для трансплантации

       по транспортировке половых клеток и (или) тканей        3176
       репродуктивных органов

       по трансфузиологии                                      5293

       по ультразвуковой диагностике                           2647

       по урологии                                             4764

       по физиотерапии                                         1059

       по фтизиатрии                                           4234

       по функциональной диагностике                           1059

       по хирургии                                             5293

       по хирургии (комбустиологии)                            5293

       по хранению гемопоэтических стволовых клеток и          2647
       костного мозга

       по челюстно-лицевой хирургии                            5293

       по эндокринологии                                       3705

       по эндоскопии                                           3176

       по эпидемиологии                                        1059

  3.   При оказании высокотехнологичной медицинской помощи
       в условиях дневного стационара

       по акушерству и гинекологии (за исключением             4812
       использования вспомогательных репродуктивных
       технологий и искусственного прерывания
       беременности)

       по акушерству и гинекологии (использованию              3849
       вспомогательных репродуктивных технологий)

       по онкологии                                            4812

       по ревматологии                                         3368

  4.   При оказании высокотехнологичной медицинской помощи
       в стационарных условиях

       по акушерству и гинекологии (за исключением             4812
       использования вспомогательных репродуктивных
       технологий и искусственного прерывания
       беременности)

       по акушерству и гинекологии (использованию              3849
       вспомогательных репродуктивных технологий)

       по гастроэнтерологии                                    2887

       по гематологии                                          3368

       по дерматовенерологии                                   2406

       по детской кардиологии                                  3849

       по детской онкологии                                    4331

       по детской урологии-андрологии                          3368

       по детской хирургии                                     4812

       по детской эндокринологии                               2887

       по кардиологии                                          3849

       по колопроктологии                                      3849

       по медицинской генетике                                 1925

       по неврологии                                           3368

       по нейрохирургии                                        4812

       по неонатологии                                         4812

       по нефрологии                                           3368

       по онкологии                                            4812

       по оториноларингологии (за исключением кохлеарной       3849
       имплантации)

       по оториноларингологии (кохлеарной имплантации)         3849

       по офтальмологии                                        3849

       по педиатрии                                            3849

       по ревматологии                                         3368

       по сердечно-сосудистой хирургии                         4812

       по торакальной хирургии                                 4812

       по травматологии и ортопедии                            4812

       по трансплантации костного мозга и гемопоэтических      4331
       стволовых клеток

       по урологии                                             4331

       по хирургии (комбустиологии)                            4812

       по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)     4812

       по челюстно-лицевой хирургии                            4812

       по эндокринологии                                       3368

      III. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность,
   организуемые и выполняемые при оказании скорой, в том числе скорой
                 специализированной, медицинской помощи

  1.   При оказании скорой медицинской помощи вне
       медицинской организации

       по организации здравоохранения и общественному          1010
       здоровью

       по медицинской статистике                                337

       по скорой медицинской помощи                            3031

  2.   При оказании скорой, в том числе скорой
       специализированной, медицинской помощи вне
       медицинской организации, в том числе выездными
       экстренными консультативными бригадами скорой
       медицинской помощи

       по акушерству и гинекологии (за исключением             3849
       использования вспомогательных репродуктивных
       технологий и искусственного прерывания
       беременности)

       по анестезиологии и реаниматологии                      3849

       по гематологии                                          2695

       по детской кардиологии                                  3080

       по детской онкологии                                    3465

       по детской урологии-андрологии                          2695

       по детской хирургии                                     3849

       по детской эндокринологии                               2310

       по инфекционным болезням                                3080

       по кардиологии                                          3080

       по неврологии                                           2695

       по нейрохирургии                                        3849

       по неонатологии                                         3849

       по организации здравоохранения и общественному          1155
       здоровью

       по офтальмологии                                        3080

       по педиатрии                                            3080

       по психиатрии                                           2695

       по психиатрии-наркологии                                2695

       по реаниматологии                                       3849

       по сердечно-сосудистой хирургии                         3849

       по терапии                                              2695

       по токсикологии                                         3465

       по торакальной хирургии                                 3849

       по травматологии и ортопедии                            3849

       по урологии                                             3465

       по хирургии                                             3849

       по хирургии (комбустиологии)                            3849

       по челюстно-лицевой хирургии                            3849

       по эндокринологии                                       2695

       по эндоскопии                                           2310

  3.   При оказании скорой медицинской помощи в
       амбулаторных условиях

       по организации здравоохранения и общественному          1010
       здоровью

       по медицинской статистике                                337

       по скорой медицинской помощи                            3031

  4.   При оказании скорой специализированной медицинской
       помощи в амбулаторных условиях

       по акушерству и гинекологии (за исключением             3368
       использования вспомогательных репродуктивных
       технологий и искусственного прерывания
       беременности)

       по анестезиологии и реаниматологии                      3368

       по инфекционным болезням                                2695

       по кардиологии                                          2695

       по неврологии                                           2358

       по нейрохирургии                                        3368

       по организации здравоохранения и общественному          1010
       здоровью

       по педиатрии                                            2695

       по психиатрии                                           2358

       по психиатрии-наркологии                                2358

       по реаниматологии                                       3368

       по терапии                                              2358

       по токсикологии                                         3031

       по травматологии и ортопедии                            3368

  5.   При оказании скорой, в том числе скорой
       специализированной, медицинской помощи в
       стационарных условиях (в условиях отделения
       экстренной медицинской помощи)

       по анестезиологии и реаниматологии                      3368

       по клинической лабораторной диагностике                 1684

       по лабораторной диагностике                             1684

       по организации здравоохранения и общественному          1010
       здоровью

       по общей практике                                       2021

       по рентгенологии                                        2021

       по сестринскому делу                                    2021

       по скорой медицинской помощи                            3031

       по ультразвуковой диагностике                           1684

       по эндоскопии                                           2021

       IV. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность,
 организуемые и выполняемые при оказании паллиативной медицинской помощи

  1.   При оказании паллиативной медицинской помощи в
       амбулаторных условиях

       по анестезиологии и реаниматологии                       962

       по гематологии                                           674

       по гериатрии                                             385

       по детской кардиологии                                   770

       по детской онкологии                                     866

       по детской эндокринологии                                577

       по инфекционным болезням                                 770

       по кардиологии                                           770

       по клинической лабораторной диагностике                  481

       по колопроктологии                                       770

       по лабораторной диагностике                              481

       по лечебной физкультуре                                  289

       по медико-социальной помощи                              192

       по медицинскому массажу                                  289

       по медицинской реабилитации                              385

       по медицинской статистике                                96

       по неврологии                                            674

       по нефрологии                                            674

       по общей практике                                        577

       по онкологии                                             962

       по организации здравоохранения и общественному           289
       здоровью

       по педиатрии                                             770

       по психиатрии                                            674

       по психиатрии-наркологии                                 674

       по рентгенологии                                         577

       по сестринскому делу                                     577

       по сестринскому делу в педиатрии                         577

       по терапии                                               674

       по травматологии и ортопедии                             962

       по урологии                                              866

       по физиотерапии                                          192

       по хирургии                                              962

       по эндокринологии                                        674

  2.   При оказании паллиативной медицинской помощи в
       стационарных условиях

       по анестезиологии и реаниматологии                       962

       по гематологии                                           674

       по гериатрии                                             385

       по детской кардиологии                                   770

       по детской онкологии                                     866

       по детской эндокринологии                                577

       по диетологии                                            192

       по инфекционным болезням                                 770

       по кардиологии                                           770

       по клинической лабораторной диагностике                  481

       по колопроктологии                                       770

       по лечебной физкультуре                                  289

       по лабораторной диагностике                              481

       по медико-социальной помощи                              192

       по медицинской статистике                                96

       по медицинской реабилитации                              385

       по неврологии                                            674

       по нефрологии                                            674

       по общей практике                                        577

       по онкологии                                             962

       по организации здравоохранения и общественному           289
       здоровью

       по патологической анатомии                               289

       по педиатрии                                             770

       по психиатрии                                            674

       по психиатрии-наркологии                                 674

       по сестринскому делу                                     577

       по сестринскому делу в педиатрии                         577

       по терапии                                               674

       по травматологии и ортопедии                             962

       по трансфузиологии                                       962

       по урологии                                              866

       по рентгенологии                                         577

       по физиотерапии                                          192

       по хирургии                                              962

       по эндокринологии                                        674

 V. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые
  и выполняемые при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном
                                 лечении

       по акушерству и гинекологии (за исключением              481
       использования вспомогательных репродуктивных
       технологий и искусственного прерывания
       беременности)

       по акушерскому делу                                      385

       по аллергологии и иммунологии                            289

       по гастроэнтерологии                                     289

       по гериатрии                                             192

       по дерматовенерологии                                    241

       по детской кардиологии                                   385

       по детской урологии-андрологии                           337

       по детской хирургии                                      481

       по детской эндокринологии                                289

       по диетологии                                            96

       по кардиологии                                           385

       по клинической лабораторной диагностике                  241

       по колопроктологии                                       385

       по лабораторной диагностике                              241

       по лечебной физкультуре                                  144

       по мануальной терапии                                    192

       по медицинской реабилитации                              192

       по медицинской статистике                                48

       по медицинскому массажу                                  144

       по неврологии                                            337

       по нефрологии                                            337

       по общей практике                                        289

       по организации здравоохранения и общественному           144
       здоровью

       по остеопатии                                            192

       по оториноларингологии (за исключением кохлеарной        385
       имплантации)

       по офтальмологии                                         385

       по педиатрии                                             385

       по профпатологии                                         192

       по пульмонологии                                         337

       по ревматологии                                          337

       по рентгенологии                                         289

       по рефлексотерапии                                       192

       по сестринскому делу                                     289

       по сестринскому делу в педиатрии                         289

       по стоматологии                                          337

       по стоматологии детской                                  337

       по стоматологии общей практики                           337

       по стоматологии терапевтической                          337

       по стоматологии хирургической                            385

       по сурдологии-оториноларингологии                        241

       по терапии                                               337

       по травматологии и ортопедии                             481

       по ультразвуковой диагностике                            241

       по урологии                                              433

       по физиотерапии                                          96

       по фтизиатрии                                            385

       по функциональной диагностике                            96

       по хирургии                                              481

       по эндокринологии                                        337

       по эндоскопии                                            289

       по эпидемиологии                                         96

       VI. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность,
     организуемые и выполняемые при проведении медицинских осмотров,
         медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз

  1.   При проведении медицинских осмотров

       по медицинским осмотрам (предварительным,                289
       периодическим)

       по медицинским осмотрам (предполетным,                   289
       послеполетным)

       по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым,      289
       послесменным, послерейсовым)

       по медицинским осмотрам профилактическим                 241

  2.   При проведении медицинских освидетельствований

       по медицинскому освидетельствованию кандидатов в         192
       усыновители, опекуны (попечители) или приемные
       родители

       по медицинскому освидетельствованию на выявление         289
       ВИЧ-инфекции

       по медицинскому освидетельствованию на наличие           289
       инфекционных заболеваний, представляющих опасность
       для окружающих и являющихся основанием для отказа
       иностранным гражданам и лицам без гражданства в
       выдаче либо аннулировании разрешения на временное
       проживание, или вида на жительство, или разрешения
       на работу в Российской Федерации

       по медицинскому освидетельствованию на наличие           337
       медицинских противопоказаний к управлению
       транспортным средством

       по медицинскому освидетельствованию на наличие           337
       медицинских противопоказаний к владению оружием

       по медицинскому освидетельствованию на состояние         289
       опьянения (алкогольного, наркотического или иного
       токсического)

       по психиатрическому освидетельствованию                  289

  3.   При проведении медицинских экспертиз

       по военно-врачебной экспертизе                           241

       по врачебно-летной экспертизе                            241

       по медико-социальной экспертизе                          48

       по судебно-медицинской экспертизе                        48

       амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе          48

       стационарной судебно-психиатрической экспертизе          48

       по экспертизе качества медицинской помощи                48

       по экспертизе профессиональной пригодности               96

       по экспертизе временной нетрудоспособности               48

       по экспертизе связи заболевания с профессией             48

      VII. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность,
   организуемые и выполняемые при обращении донорской крови и (или) ее
                     компонентов в медицинских целях

       по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее        289
       компонентов

Обзор документа

Обновлены правила контроля (надзора) в сфере качества и безопасности меддеятельности.
С 1 июля 2021 г. для Росздравнадзора устанавливаются новые правила контроля (надзора) в сфере качества и безопасности меддеятельности. Они заменят правила 2012 г.
Проверяется соблюдение медиками, фармацевтами, соответствующими организациями и ИП, фондами ОМС обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.
Также проверяют соблюдение лицензионных требований при осуществлении меддеятельности.
Предусмотрено применение риск-ориентированного подхода. Приведены соответствующие критерии.
Назад