Новости и аналитика Горячие документы / Мониторинг законодательства Федеральные Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"

Обзор документа

2 июня 2021

gerb

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"

Зарегистрировано в Минюсте РФ 1 июня 2021 г.
Регистрационный N 63737

     В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября
2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48,
ст. 6724; 2019, N 52, ст. 7770) приказываю:
     1. Утвердить прилагаемые Правила проведения лабораторных
исследований.
     2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и
действует до 1 сентября 2027 года.

Министр                                                     М.А. Мурашко



                                                               УТВЕРЖДЕНЫ
                                    приказом Министерства здравоохранения
                                                     Российской Федерации
                                                 от 18 мая 2021 г. N 464н

              Правила проведения лабораторных исследований

     1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения
лабораторных исследований, включая клинические лабораторные исследования
и микробиологические исследования, в медицинских и иных организациях,
осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинская организация)
на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по
клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и
(или) медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии
и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной
диагностике.
     2. Правила не распространяются:
     на организацию и проведение лабораторных генетических исследований
для пациентов с наличием (подозрением) врожденных и (или) наследственных
заболеваний, у которых лабораторные генетические исследования
осуществляются в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи
больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденным
приказом от 15 ноября 2012 г. N 917н1;
     на организацию и проведение исследований, выполняемых медицинскими
работниками по месту оказания медицинской помощи с целью получения
результата немедленно, необходимого для принятия клинических решений, при
оказании медицинской помощи в соответствии с порядками оказания
медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом
стандартов медицинской помощи.
     3. Лабораторные исследования проводятся при оказании:
     первичной медико-санитарной помощи;
     специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской
помощи;
     скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
     паллиативной медицинской помощи;
     медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.
     4. Лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской
помощи в следующих формах: экстренная, неотложная, плановая.
     5. Лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской
помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре,
стационарно, вне медицинской организации (в том числе по месту вызова
бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской
помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации и в
соответствии с техническими требованиями к медицинским изделиям,
предназначенным для использования вне лаборатории).
     6. Организация проведения клинических лабораторных исследований и
микробиологических исследований медицинскими организациями осуществляется
в соответствии с приложениями N 1-N 8 к настоящим Правилам.
     7. Направление на лабораторное исследование пациента осуществляется
лечащим врачом или фельдшером, акушеркой в случае возложения на них
отдельных функций лечащего врача2. Направление на лабораторное
исследование оформляется в виде документа на бумажном носителе либо
формируется в форме электронного документа.
     8. Лабораторное исследование может проводиться при самостоятельном
обращении пациента без оформления направления в рамках оказания платных
медицинских услуг.
     9. При возникновении угрозы распространения инфекционных и других
заболеваний проведение лабораторных исследований осуществляется также по
направлению работодателя.
     10. Лабораторные исследования включают преаналитический
(долабораторный и лабораторный), аналитический и постаналитический этапы.
     11. Лаборатория должна иметь систему управления качеством
клинических и микробиологических лабораторных исследований, разработанную
в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов,
внутрилабораторный контроль качества исследований и регулярное участие в
программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний, а
также осуществлять внутренний контроль качества и безопасности
медицинской деятельности.
     12. Весь биологический материал человека, поступающий в медицинские
и иные организации, осуществляющие медицинскую деятельность, должен
рассматриваться как потенциально инфицированный. Работы со всем
поступающим биологическим материалом в лаборатории должны проводиться с
обеспечением биологической безопасности как в отношении сотрудников
лаборатории, так и окружающей среды в соответствии с нормативными
документами3.
     Исследования биологического материала, подозрительного на
контаминирование патогенами I группы или неизвестными высокопатогенными
агентами, проводятся исключительно в специализированных лабораториях,
имеющих соответствующее санитарно-эпидемиологическое заключение.

                                                           Приложение N 1
                                       к Правилам проведения лабораторных
                                      исследований, утвержденным приказом
                                             Министерства здравоохранения
                                                     Российской Федерации
                                                 от 18 мая 2021 г. N 464н

        Правила проведения клинических лабораторных исследований

     1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения
клинических лабораторных исследований.
     2. Клинические лабораторные исследования проводятся в медицинских
организациях или иных организациях, осуществляющих медицинскую
деятельность (далее - медицинская организация) на основании лицензии,
предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной
диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) лабораторной
диагностике.
     3. Клинические лабораторные исследования проводятся в целях
выявления факторов риска и (или) причин заболевания, диагностики
заболевания, определения тяжести процесса и прогноза болезни, мониторинга
лечения, определения безопасности донорской крови, определения
концентрации токсических веществ.
     4. Клинические лабораторные исследования включают в себя следующие
виды: химико-микроскопические, гематологические, цитологические,
биохимические, коагулологические, иммунологические,
молекулярно-генетические, химико-токсикологические.
     5. Клинические лабораторные исследования проводятся с использованием
следующих технологий: микроскопических, химических, биохимических,
иммунологических, молекулярно-генетических, хроматографических,
масс-спектрометрических.
     6. Предметом клинических лабораторных исследований является
биологический материал человека (далее - биоматериал).
     7. Клинические лабораторные исследования проводятся медицинскими
работниками при наличии высшего и среднего профессионального образования,
предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским и
фармацевтическим работникам, прошедшими аккредитацию или имеющими
сертификат специалиста и (или) документ о дополнительном профессиональном
образовании (повышение квалификации) по заявленной деятельности в сфере
выполнения клинических лабораторных исследований, представленных в
пункте 2 настоящего приложения.
     8. Сбор биоматериала проводится медицинским работником или самим
пациентом или иным лицом, осуществляющим уход за пациентом, если это
касается естественных выделений пациента, с последующей доставкой к месту
выполнения лабораторных исследований в контейнере в соответствии с
санитарно-эпидемиологическими нормами и при определенном температурном
режиме, в зависимости от места, условий и методов проведения клинических
лабораторных исследований.
     9. Направление на лабораторное исследование содержит:
     наименование медицинской организации, направляющей пациента на
лабораторное исследование, адрес ее местонахождения;
     фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, пол, дату его
рождения, при необходимости - дополнительные данные: номер медицинского
страхового полиса, иные данные (при наличии);
     номер медицинской карты пациента (при наличии), получающего
медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или номер медицинской карты
стационарного больного в случае, если исследования проводятся при
оказании медицинской помощи в стационарных условиях или в условиях
дневного стационара;
     диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с
Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных
со здоровьем (далее - МКБ);
     данные о принимаемых больным лекарственных препаратах, а также
других биологических факторах, которые могут влиять на результат
исследований;
     наименование лабораторных исследований;
     вид биоматериала;
     тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал, и
способ взятия (при необходимости);
     эпидемиологическую информацию (при наличии);
     дату и время назначения лабораторного исследования;
     дату и время взятия биоматериала;
     фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского
работника (врача, фельдшера, акушерки), назначившего лабораторное
исследование.
     10. Направление на лабораторные исследования в другую медицинскую
организацию, помимо сведений, указанных в пункте 9 настоящих Правил,
содержит:
     наименование медицинской организации, которая направляет биоматериал
для проведения лабораторного исследования;
     наименование медицинской организации, в которую направляется
биоматериал для проведения лабораторного исследования;
     контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при
наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки) или сотрудника медицинской
организации, направившего биоматериал.
     11. Преаналитический долабораторный (внелабораторный) этап включает:
     выбор и назначение лабораторного исследования в соответствии с
порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской
помощи;
     оформление направления на исследование;
     инструктаж пациента по правилам подготовки к клиническому
лабораторному исследованию;
     взятие (сбор) биоматериала;
     маркировку и идентификацию биоматериала;
     хранение и транспортировку биоматериала к месту проведения
исследования.
     12. Преаналитический лабораторный этап проводится медицинскими
работниками со средним медицинским образованием и включает:
     прием, регистрацию, сортировку и идентификацию биоматериала (вручную
или с применением автоматизированных систем);
     проверку соответствия типа контейнера (пробирки) и заявленного
биоматериала перечню лабораторных исследований;
     проверку качества поступившего биоматериала;
     выбраковку биоматериала ненадлежащего качества;
     обработку биоматериала для получения аналитической пробы;
     распределение биоматериала по видам и методам клинических
лабораторных исследований;
     формирование рабочих листов по методикам исследований в электронном
виде или на бумажных носителях;
     подготовку рабочего места, реагентов, расходного материала и
лабораторного оборудования для проведения клинических лабораторных
исследований в соответствии со стандартными операционными процедурами с
соблюдением правил эксплуатации оборудования и техники безопасности.
     13. Аналитический этап включает проведение клинических лабораторных
исследований с использованием аналитических методик, реагентов и
оборудования, имеющих регистрационное удостоверение и разрешенных для
применения на территории Российской Федерации4, с выполнением ежедневного
контроля качества лабораторных исследований и регулярного участия в
межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаниях.
     14. Постаналитический этап включает валидацию результатов
исследований, интерпретацию результатов с оформлением лабораторного
заключения (при необходимости), передачу результатов лечащему врачу или
пациенту, интерпретацию лечащим врачом в совокупности с другими
сведениями о пациенте, хранение биоматериала (при необходимости) при
обязательном создании условий для их хранения без потери информативности.
     15. В рамках аналитического и постаналитического этапов клинические
лабораторные исследования подразделяются на следующие категории
сложности:
     первой категории сложности (базовые или простые), к которым
относятся исследования по обнаружению и (или) измерению количества
аналита в биологических образцах, оценке физико-химических свойств
биологических жидкостей с помощью ручных методов, исследования при помощи
тест-полосок и/или проведение исследований по месту оказания медицинской
помощи;
     второй категории сложности (технологичные), к которым относятся
исследования, выполняемые с использованием полуавтоматических и
автоматических анализаторов, автоматизированных систем анализа,
результаты которых проходят первичную оценку при сопоставлении полученных
данных с референтными интервалами и пороговыми значениями; при наличии
отклонений результаты дополнительно валидируются сотрудником лаборатории;
     третьей категории сложности (аналитические), к которым относятся
исследования на полуавтоматических и автоматических анализаторах, в том
числе высокотехнологичных, автоматизированных системах анализа, а также
морфологические исследования, которые требуют дополнительной валидации
результатов при отклонении от референтного интервала и (или)
лабораторного заключения с описанием выявленных патологических процессов;
     четвертой категории сложности (клинико-аналитические), к которым
относятся исследования на полуавтоматических и автоматических
анализаторах, в том числе высокотехнологичных, автоматизированных
системах анализа, для валидации результатов которых требуется анализ
клинической ситуации, знание патофизиологических процессов и (или)
формирование клинико-лабораторного заключения, консультирование лечащих
врачей с рекомендациями по дальнейшему лабораторному обследованию
пациентов.
     16. По результатам проведения клинических лабораторных исследований
медицинским работником, их проводившим, формируется отчет о результатах
клинических лабораторных исследований (далее - отчет), который должен
содержать:
     наименование, контактный телефон и адрес электронной почты
медицинской организации (лаборатории);
     фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, пол, дату его
рождения, при необходимости - дополнительные данные: номер медицинского
страхового полиса, номер истории болезни (при наличии);
     дату и время поступления биоматериала;
     наименование биоматериала, с использованием которого проводились
клинические лабораторные исследования;
     тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал и
способ взятия (при необходимости);
     метод исследования (при необходимости);
     результаты клинических лабораторных исследований, выраженные в
соответствующих единицах измерения в сопоставлении с референтными
интервалами с использованием четырех видов шкал (количественная,
номинальная, описательная и порядковая);
     заключение по результатам клинических лабораторных исследований (при
необходимости), требующих оценки врача клинической лабораторной
диагностики или врача - лабораторного генетика;
     дату выполнения исследования;
     фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского
работника, проводившего исследование;
     номер страницы из общего числа страниц отчета;
     сведения об использованных медицинских изделиях "ин витро"
диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок
годности) и оборудования (название анализатора) при проведении
исследований для диагностики социально значимых инфекций
иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ,
иммунохемилюминесцентный анализ и иных методов).
     При проведении цитологических исследований результатом исследования
является цитологический диагноз, который формулируется с использованием
цитологических и гистологических терминов в соответствии с международными
классификациями и МКБ.
     Отчет о результатах клинических лабораторных исследований выдается
пациенту, его законному представителю или лечащему врачу или в
направившую медицинскую организацию на бланке организации, проводившей
исследование, в электронном виде или на бумажном носителе при соблюдении
требований законодательства Российской Федерации по защите
конфиденциальной информации и персональных данных.
     Копия отчета о результатах клинических лабораторных исследований
может быть выдана пациенту либо его законному представителю5.
     17. В сложных случаях интерпретации результатов клинических
лабораторных исследований врачи клинической лабораторной диагностики,
врачи - лабораторные генетики и врачи - медицинские микробиологи
приглашаются для участия в консилиуме врачей, в том числе с
использованием телемедицинских технологий. Организация и проведение
консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляются в
соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с
применением телемедицинских технологий, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г.
N 965н6.
     18. Сроки проведения клинических лабораторных исследований не должны
превышать сроки, установленные в программе государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи7, или соответствовать
срокам, определенных договорами между медицинской организацией и
заказчиком.
     19. Учет количества проведенных клинических лабораторных
исследований производится на основании отчетов о результатах выполненных
лабораторных исследований в электронном виде или на бумажном носителе.
     20. Пробы биоматериала сохраняются в клинико-диагностической
лаборатории до окончательной валидации результатов лабораторных
исследований.
     Стеклопрепараты цитологических и гематологических исследований
сохраняются в клинико-диагностической лаборатории при обязательном
создании условий для их хранения без потери информативности.
     В медицинской организации формируется архив направлений и
документированных результатов исследований.

                                                           Приложение N 2
                                       к Правилам проведения лабораторных
                                      исследований, утвержденным приказом
                                             Министерства здравоохранения
                                                     Российской Федерации
                                                 от 18 мая 2021 г. N 464н

  Правила организации деятельности клинико-диагностической лаборатории
                           (отдела, отделения)

     1. Клинико-диагностическая лаборатория (отдел, отделение) (далее -
Лаборатория) создается в качестве структурного подразделения медицинской
организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность
(далее - медицинская организация), либо самостоятельной медицинской
организации.
     2. Структура и штатная численность Лаборатории устанавливаются с
учетом рекомендуемых штатных нормативов клинико-диагностической
лаборатории (отдела, отделения), предусмотренных приложением N 3 к
Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим
приказом, и с учетом фактической потребности конкретной медицинской
организации в количестве и видах лабораторных исследований.
     3. На должность заведующего Лабораторией назначается специалист,
соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и
фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению
подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г.
N 707н8 (далее - квалификационные требования) по специальности
"Клиническая лабораторная диагностика" и профессиональному стандарту
"Специалист в области клинической лабораторной диагностики",
утвержденному Министерством труда и социальной защиты Российской
Федерации от 14 марта 2018 г.9, имеющий свидетельство об аккредитации
специалиста или сертификат специалиста, стаж работы по специальности не
менее 3 лет и прошедший повышение квалификации по специальности
"Организация здравоохранения и общественное здоровье". Специалист с
высшим профессиональным (немедицинским) образованием, прошедший повышение
квалификации по вопросам организации деятельности и управления
Лабораторией медицинской организации и назначенный на должность
заведующего лабораторией до вступления в силу настоящих Правил, может
продолжать работу в должности заведующего Лабораторией.
     4. На должность врача клинической лабораторной диагностики, врача -
лабораторного генетика, врача - медицинского микробиолога,
врача-бактериолога назначается специалист, соответствующий
квалификационным требованиям и имеющий свидетельство об аккредитации
специалиста или сертификат специалиста по соответствующей специальности.
     5. На должность биолога, химика-эксперта назначается специалист с
высшим профессиональным (немедицинским) образованием, имеющий
дополнительное профессиональное образование в соответствии с направлением
профессиональной деятельности. На должности врача-лаборанта работает
специалист с высшим немедицинским образованием, назначенный на эту
должность до 1 октября 1999 года.10
     6. На должность медицинского технолога, медицинского лабораторного
техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта назначается медицинский
работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и
фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим
образованием по специальности "Лабораторная диагностика" или
"Лабораторное дело" или "Бактериология".
     7. Оснащение Лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом
оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения),
предусмотренным приложением N 4 к Правилам проведения лабораторных
исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом видов
проводимых клинических лабораторных исследований и их количества.
     8. Лаборатории, в которых проводятся клинические лабораторные
исследования, по организационному характеру деятельности подразделяются
на экспресс-лаборатории/отделы и плановые лаборатории.
     9. Плановые лаборатории подразделяются на следующие уровни:
     1-й уровень - лаборатории малой мощности, обеспечивающие в основном
выполнение исследований для одной медицинской организации, в том числе
оказывающей первичную медико-санитарную помощь;
     2-й уровень - лаборатории средней мощности, выполняющие
клинико-диагностические лабораторные исследования для медицинских
организаций, имеющих в своем составе диагностические отделения
(функциональной, ультразвуковой, рентгенодиагностики и лабораторной
диагностики), поликлиник, стационаров и специализированные лаборатории,
обеспечивающие выполнение исследований по отдельным видам клинических
лабораторных исследований;
     3-й уровень - крупные лаборатории многопрофильных медицинских
организаций, специализированные, централизованные и межрайонные
лаборатории, обеспечивающие выполнение различных, в том числе уникальных
и высокотехнологичных, видов исследований (диагностические центры,
краевые, областные и городские больницы и другие медицинские
организации).
     10. Лаборатория осуществляет следующие функции:
     прием образцов биологического материала человека (далее -
биоматериал);
     отбраковку биоматериала, непригодного для выполнения исследования;
анализ причин "брака" с последующим доведением этой информации до
сведения медицинских работников, принимающих участие в преаналитическом
процессе;
     выполнение клинических лабораторных исследований;
     оценку и валидацию результатов клинических лабораторных
исследований;
     интерпретацию результатов клинических лабораторных исследований;
     обеспечение качества клинических лабораторных исследований;
     проведение межлабораторных сличений;
     разработку и осуществление мер, предупреждающих негативное влияние
факторов преаналитического (нарушение правил взятия, маркировки,
хранения, первичной обработки биоматериала), аналитического (нарушение
правил проведения аналитической процедуры, ошибки калибровки метода и
настройки измерительного прибора, использование реагентов и других
расходных материалов, не допущенных к использованию) и постаналитического
(оценка достоверности полученных результатов исследований, их
интерпретация) этапов, способных помешать получению достоверного
результата исследования и его правильной оценки;
     разработку и внедрение в работу Лаборатории стандартных операционных
процедур в области клинических лабораторных исследований;
     обеспечение мер биологической безопасности при работе с потенциально
инфицированным биоматериалом;
     предоставление отчетности в установленном порядке11, сбор и
предоставление первичных данных о медицинской деятельности для
информационных систем в сфере здравоохранения12.

                                                           Приложение N 3
                                       к Правилам проведения лабораторных
                                      исследований, утвержденным приказом
                                             Министерства здравоохранения
                                                     Российской Федерации
                                                 от 18 мая 2021 г. N 464н

   Рекомендуемые штатные нормативы клинико-диагностической лаборатории
                           (отдела, отделения)

+-----------------------------------------------------------------------+
|  N  |   Наименование должности    |       Количество должностей       |
|-----+-----------------------------+-----------------------------------|
| 1.  |Заведующий                   |1                                  |
|     |клинико-диагностической      |                                   |
|     |лабораторией (отделом,       |                                   |
|     |отделением) - врач           |                                   |
|     |клинической лабораторной     |                                   |
|     |диагностики                  |                                   |
|-----+-----------------------------+-----------------------------------|
| 2.  |Врач клинической лабораторной|В соответствии с объемом           |
|     |диагностики/                 |лабораторных исследований, но не   |
|     |врач-лабораторный генетик/   |менее 1                            |
|     |врач-медицинский микробиолог/|                                   |
|     |врач-бактериолог/            |                                   |
|     |биолог/врач-лаборант/химик-  |                                   |
|     |эксперт                      |                                   |
|-----+-----------------------------+-----------------------------------|
| 3.  |Медицинский технолог,        |В соответствии с объемом           |
|     |медицинский лабораторный     |лабораторных исследований, но не   |
|     |техник (фельдшер-лаборант),  |менее 3 на каждую должность врача  |
|     |лаборант                     |клинической лабораторной           |
|     |                             |диагностики/ врача -лабораторного  |
|     |                             |генетика/ врача -медицинского      |
|     |                             |микробиолога/врача-бактериолога    |
|     |                             |(биолога/врача-лаборанта/          |
|     |                             |химика-эксперта)                   |
|-----+-----------------------------+-----------------------------------|
| 4.  |Санитар                      |Не менее 1                         |
+-----------------------------------------------------------------------+

                                                           Приложение N 4
                                       к Правилам проведения лабораторных
                                      исследований, утвержденным приказом
                                             Министерства здравоохранения
                                                     Российской Федерации
                                                 от 18 мая 2021 г. N 464н

     Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела,
                               отделения)

  1. Стандарт оснащения экспресс - клинико-диагностической лаборатории
                                (отдела)

+-----------------------------------------------------------------------+
| N п/п  |   Код вида   |   Наименование вида   |Наименование| Базовое  |
|        |номенклатурной|медицинского изделия в | оснащения  |количест- |
|        |классификации |    соответствии с     |(оборудова- | во, шт.  |
|        | медицинских  |    номенклатурной     |    ния)    |          |
|        |  изделий13   |    классификацией     |            |          |
|        |              |  медицинских изделий  |            |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|  1 *   |144610        |Анализатор газов крови |Анализатор  |Не менее 1|
|        |              |ИВД,                   |газов крови |          |
|        |              |лабораторный,          |            |          |
|        |              |автоматический         |            |          |
|        |--------------+-----------------------|            |          |
|        |144660        |Анализатор газов       |            |          |
|        |              |крови/гемоксиметр ИВД, |            |          |
|        |              |лабораторный,          |            |          |
|        |              |автоматический         |            |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|   2*   |130690        |Анализатор             |Гематологи- |Не менее 1|
|        |              |гематологический ИВД,  |ческий      |          |
|        |              |автоматический         |анализатор  |          |
|        |--------------+-----------------------|            |          |
|        |130570        |Анализатор             |            |          |
|        |              |гематологический ИВД,  |            |          |
|        |              |полуавтоматический     |            |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|   3.   |136360        |Микроскоп световой     |Микроскопы  |    1     |
|        |              |стандартный            |бинокулярные|          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|   4.   |336180        |Счетчик форменных      |Счетчик     |    1     |
|        |              |элементов крови        |лейкоцитар- |          |
|        |              |                       |ной формулы |          |
|        |              |                       |крови       |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|        |261530        |Анализатор глюкозы     |Анализаторы |    1     |
|        |              |лабораторный ИВД,      |глюкозы или |          |
|        |              |автоматический         |(глюкозы или|          |
|        |--------------+-----------------------|лактата)    |          |
|        |261540        |Анализатор глюкозы     |            |          |
|        |              |лабораторный ИВД,      |            |          |
|        |              |полуавтоматический     |            |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|   6*   |261550        |Анализатор             |Биохимичес- |Не менее 1|
|        |              |множественных аналитов |кий         |          |
|        |              |клинической химии ИВД, |автоматичес-|          |
|        |              |лабораторный,          |кий         |          |
|        |              |автоматический         |анализатор  |          |
|        |--------------+-----------------------|            |          |
|        |261610        |Анализатор             |            |          |
|        |              |биохимический          |            |          |
|        |              |многоканальный         |            |          |
|        |              |лабораторный ИВД,      |            |          |
|        |              |полуавтоматический     |            |          |
|        |--------------+-----------------------|            |          |
|        |140890        |Анализатор             |            |          |
|        |              |биохимический на сухой |            |          |
|        |              |химии ИВД,             |            |          |
|        |              |полуавтоматический     |            |          |
|        |--------------+-----------------------|            |          |
|        |140900        |Анализатор             |            |          |
|        |              |биохимический на сухой |            |          |
|        |              |химии ИВД,             |            |          |
|        |              |автоматический         |            |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|   7.   |272180        |Анализатор             |Анализатор  |    1     |
|        |              |ионоселективный ИВД,   |электролитов|          |
|        |              |автоматический         |-ионселекти-|          |
|        |              |                       |вный        |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|  8.*   |261210        |Коагулометр            |Коагулометр |Не менее 1|
|        |              |лабораторный ИВД,      |            |          |
|        |              |полуавтоматический     |            |          |
|        |--------------+-----------------------|            |          |
|        |261740        |Коагулометр            |            |          |
|        |              |лабораторный ИВД,      |            |          |
|        |              |автоматический         |            |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|  9 *   |261240        |Анализатор мочи        |Анализатор  |Не менее 1|
|        |              |лабораторный ИВД,      |мочи        |          |
|        |              |полуавтоматический     |            |          |
|        |--------------+-----------------------|            |          |
|        |140890        |Анализатор             |            |          |
|        |              |биохимический на сухой |            |          |
|        |              |химии ИВД,             |            |          |
|        |              |полуавтоматический     |            |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|  10.   |145580        |Перемешивающее         |Перемешиваю-|Не менее 1|
|        |              |устройство для пробирок|щее         |          |
|        |              |с пробами крови ИВД    |устройство  |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|  11.   |124480        |Пипетка механическая   |Комплект    |    По    |
|        |              |                       |автоматичес-|количеству|
|        |              |                       |ких         | рабочих  |
|        |              |                       |пипеточных  |   мест   |
|        |              |                       |дозаторов   |          |
|        |              |                       |(автоматиче-|          |
|        |              |                       |ских        |          |
|        |              |                       |пипеток)    |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|  12.   |260430        |Центрифуга настольная  |Центрифуга  |Не менее 2|
|        |              |общего назначения      |            |          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|  13.*  |131980        |Лампа ультрафиолетовая |Бактерицид- |необходи- |
|        |              |бактерицидная          |ный         |   мое    |
|        |--------------+-----------------------|облучатель  |количество|
|        |209360        |Установка для создания |воздуха     |из расчета|
|        |              |ламинарного потока     |            |мощности и|
|        |              |передвижная            |            | площади  |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|  14.*  |215850        |Холодильник            |Холодильник |Не менее 2|
|        |              |фармацевтический       |низкотемпе- |          |
|        |--------------+-----------------------|ратурный для|          |
|        |261620        |Холодильник            |хранения    |          |
|        |              |лабораторный, базовый  |медицинских |          |
|        |              |                       |изделий и   |          |
|        |              |                       |образцов    |          |
|        |              |                       |биоматериала|          |
|--------+--------------+-----------------------+------------+----------|
|  15.*  |123680        |Контейнер для отходов с|Контейнер   |Не менее 2|
|        |              |биологическими         |            |          |
|        |              |загрязнениями          |            |          |
+-----------------------------------------------------------------------+

     Дополнительное оснащение

+-----------------------------------------------------------------------+
|   1   |  Мебель лабораторная  | Мебель лабораторная |  По количеству  |
|       |                       |     (комплект)      |  рабочих мест   |
|-------+-----------------------+---------------------+-----------------|
|   2   |Персональный компьютер |Компьютер            |  По количеству  |
|       |с принтером            |                     |  рабочих мест   |
|-------+-----------------------+---------------------+-----------------|
|  3.   |Лабораторная           |Программный продукт  |        1        |
|       |информационная система |                     |                 |
+-----------------------------------------------------------------------+

------------------------------
     * необходимо наличие одной из указанных позиций.
     ** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на
анализаторе газов крови/ на биохимическом анализаторе.
------------------------------

   2. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня

                        А. Основное оборудование

+-----------------------------------------------------------------------+
| N п/п  |  Код вида   |    Наименование вида    |Наименование| Базовое |
|        |номенклатур- | медицинского изделия в  | оснащения  |количест-|
|        |     ной     |     соответствии с      |(оборудова- | во, шт. |
|        |классификации|     номенклатурной      |    ния)    |         |
|        | медицинских |     классификацией      |            |         |
|        |   изделий   |   медицинских изделий   |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|        |             |Гематологические         |            |         |
|        |             |исследования             |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|1 *     |130690       |Анализатор               |Гематологи- |Не менее |
|        |             |гематологический ИВД,    |ческий      |    1    |
|        |             |автоматический           |анализатор  |         |
|        |-------------+-------------------------|            |         |
|        |130570       |Анализатор               |            |         |
|        |             |гематологический ИВД,    |            |         |
|        |             |полуавтоматический       |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|2.      |136360       |Микроскоп световой       |Микроскопы  |    2    |
|        |             |стандартный              |бинокулярные|         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|3.*     |248710       |Устройство для подготовки|Устройства  |    1    |
|        |             |и окрашивания препаратов |для         |         |
|        |             |на предметном стекле ИВД,|приготовле- |         |
|        |             |полуавтоматическое       |ния и(или)  |         |
|        |-------------+-------------------------|окраски     |         |
|        |248740       |Устройство для           |мазков      |         |
|        |             |окрашивания препаратов на|            |         |
|        |             |предметном стекле ИВД    |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|4.      |336180       |Счетчик форменных        |Счетчик     |    2    |
|        |             |элементов крови          |лейкоцитар- |         |
|        |             |                         |ной формулы |         |
|        |             |                         |крови       |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|        |             |Биохимические            |            |         |
|        |             |исследования             |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|5 *, ** |261530       |Анализатор глюкозы       |Анализаторы |Не менее |
|        |             |лабораторный ИВД,        |глюкозы или |    1    |
|        |             |автоматический           |(глюкозы и  |         |
|        |-------------+-------------------------|лактата)    |         |
|        |261540       |Анализатор глюкозы       |            |         |
|        |             |лабораторный ИВД,        |            |         |
|        |             |полуавтоматический       |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|6.*     |261550       |Анализатор множественных |Биохимичес- |Не менее |
|        |             |аналитов клинической     |кий         |    1    |
|        |             |химии ИВД, лабораторный, |автоматичес-|         |
|        |             |автоматический           |кий         |         |
|        |-------------+-------------------------|анализатор  |         |
|        |261610       |Анализатор биохимический |            |         |
|        |             |многоканальный           |            |         |
|        |             |лабораторный ИВД,        |            |         |
|        |             |полуавтоматический       |            |         |
|        |-------------+-------------------------|            |         |
|        |140900       |Анализатор биохимический |            |         |
|        |             |на сухой химии ИВД,      |            |         |
|        |             |автоматический           |            |         |
|        |-------------+-------------------------|            |         |
|        |140890       |Анализатор биохимический |            |         |
|        |             |на сухой химии ИВД,      |            |         |
|        |             |полуавтоматический       |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|7 **    |272180       |Анализатор               |Анализатор  |    1    |
|        |             |ионоселективный ИВД,     |электролитов|         |
|        |             |автоматический           |-ионселекти-|         |
|        |             |                         |вный        |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|        |             |Коагулологические        |            |         |
|        |             |исследования             |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|8.      |261210       |Коагулометр лабораторный |Коагулометр |Не менее |
|        |             |ИВД, полуавтоматический  |            |    1    |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|        |             |Химико-микроскопические  |            |         |
|        |             |исследования             |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|9.      |261240       |Анализатор мочи          |Анализатор  |Не менее |
|        |             |лабораторный ИВД,        |мочи        |    1    |
|        |             |полуавтоматический       |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|10.     |136360       |Микроскоп световой       |Микроскоп   |   По    |
|        |             |стандартный              |бинокулярный|количест-|
|        |             |                         |            |   ву    |
|        |             |                         |            | рабочих |
|        |             |                         |            |  мест   |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|11.*    |248710       |Устройство для подготовки|Устройство  |    1    |
|        |             |и окрашивания препаратов |для         |         |
|        |             |на предметном стекле ИВД,|приготовле- |         |
|        |             |полуавтоматическое       |ния и(или)  |         |
|        |             |                         |окраски     |         |
|        |             |                         |мазков      |         |
|        |-------------+-------------------------|            |         |
|        |248740       |Устройство для           |            |         |
|        |             |окрашивания препаратов на|            |         |
|        |             |предметном стекле        |            |         |
|        |             |ИВД                      |            |         |
+-----------------------------------------------------------------------+

                     Б. Вспомогательное оборудование

+-----------------------------------------------------------------------+
| N п/п  |  Код вида   |    Наименование вида    |Наименование| Базовое |
|        |номенклатур- | медицинского изделия в  | оснащения  |количест-|
|        |     ной     |     соответствии с      |(оборудова- | во, шт. |
|        |классификации|     номенклатурной      |    ния)    |         |
|        | медицинских |     классификацией      |            |         |
|        |   изделий   |   медицинских изделий   |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|1.      |145580       |Перемешивающее устройство|Перемешиваю-|Не менее |
|        |             |для пробирок с пробами   |щее         |    2    |
|        |             |крови ИВД                |устройство  |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|2.      |124480       |Пипетка механическая     |Комплект    |   По    |
|        |             |                         |автоматичес-|количест-|
|        |             |                         |ких         |   ву    |
|        |             |                         |пипеточных  | рабочих |
|        |             |                         |дозаторов   |  мест   |
|        |             |                         |(автоматиче-|         |
|        |             |                         |ских        |         |
|        |             |                         |пипеток)    |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|3.      |260430       |Центрифуга настольная    |Центрифуга  |Не менее |
|        |             |общего назначения        |            |    2    |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|4.      |261720       |Термостат лабораторный   |Термостат   |Не менее |
|        |             |                         |            |    2    |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|5.      |181470       |Шкаф вытяжной            |Вытяжной    |    1    |
|        |             |                         |шкаф        |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|6.      |273230       |Бокс биологической       |Бокс        |    1    |
|        |             |безопасности класса II   |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|7.      |261700       |Встряхиватель            |Встряхива-  |Не менее |
|        |             |лабораторный             |тель        |    2    |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|8.*     |131980       |Лампа ультрафиолетовая   |Бактерицид- |Необходи-|
|        |             |бактерицидная            |ный         |   мое   |
|        |-------------+-------------------------|облучатель  |количест-|
|        |209360       |Установка для создания   |воздуха     |  во из  |
|        |             |ламинарного потока       |            | расчета |
|        |             |передвижная              |            |мощности |
|        |             |                         |            |и площади|
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|9.      |185950       |Система дистилляционной  |Дистиллятор |    1    |
|        |             |очистки воды             |            |         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|10.*    |215850       |Холодильник              |Холодильник |Не менее |
|        |             |фармацевтический         |для хранения|    2    |
|        |-------------+-------------------------|медицинских |         |
|        |261620       |Холодильник лабораторный,|изделий и   |         |
|        |             |базовый                  |образцов    |         |
|        |             |                         |биоматериала|         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|11.*    |122990       |Камера морозильная       |Холодильник |    1    |
|        |             |лабораторная для         |низкотемпе- |         |
|        |             |сверхнизких температур   |ратурный для|         |
|        |-------------+-------------------------|хранения    |         |
|        |305950       |Камера морозильная       |медицинских |         |
|        |             |                         |изделий и   |         |
|        |             |                         |образцов    |         |
|        |             |                         |биоматериала|         |
|--------+-------------+-------------------------+------------+---------|
|12.*    |123680       |Контейнер для отходов с  |            |   По    |
|        |             |биологическими           |            |количест-|
|        |             |загрязнениями            |            |   ву    |
|        |-------------+-------------------------|            | рабочих |
|        |336120       |Контейнер для анализа    |            |  мест   |
|        |             |ИВД, многоразового       |            |         |
|        |             |использования            |            |         |
+-----------------------------------------------------------------------+

                       В. Дополнительное оснащение

+-----------------------------------------------------------------------+
|  1.   | Мебель лабораторная  | Мебель лабораторная  |  По количеству  |
|       |                      |      (комплект)      |  рабочих мест   |
|-------+----------------------+----------------------+-----------------|
|  2.   |Персональный компьютер|Компьютер             |  По количеству  |
|       |с принтером           |                      |   сотрудников   |
|-------+----------------------+----------------------+-----------------|
|  3.   |Лабораторная          |Программный продукт   |        1        |
|       |информационная система|                      |                 |
+-----------------------------------------------------------------------+

------------------------------
     * необходимо наличие одной из указанных позиций.
     ** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата или
электролитов на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе.

   3. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 2 уровня

                        А. Основное оборудование

+-----------------------------------------------------------------------+
| N п/п  |  Код вида  |    Наименование вида     |Наименование| Базовое |
|        |номенклатур-|  медицинского изделия в  | оснащения  |количест-|
|        |    ной     |      соответствии с      |(оборудова- | во, шт. |
|        |классифика- |      номенклатурной      |    ния)    |         |
|        |    ции     |классификацией медицинских|            |         |
|        |медицинских |         изделий          |            |         |
|        |  изделий   |                          |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|        |            |Гематологические          |            |         |
|        |            |исследования              |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  1.*   |130690      |Анализатор                |Гематологи- |Не менее |
|        |            |гематологический ИВД,     |ческий      |    1    |
|        |            |автоматический            |анализатор  |         |
|        |------------+--------------------------|            |         |
|        |130570      |Анализатор                |            |         |
|        |            |гематологический ИВД,     |            |         |
|        |            |полуавтоматический        |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|   2*   |267010      |Анализатор скорости       |Анализатор  |Не менее |
|        |            |оседания эритроцитов (СОЭ)|для         |    1    |
|        |            |ИВД, автоматический       |определения |         |
|        |------------+--------------------------|СОЭ         |         |
|        |267020      |Анализатор скорости       |            |         |
|        |            |оседания эритроцитов (СОЭ)|            |         |
|        |            |ИВД, полуавтоматический   |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|   3.   |136360      |Микроскоп световой        |Микроскопы  |   По    |
|        |            |стандартный               |бинокулярные|количест-|
|        |            |                          |            |   ву    |
|        |            |                          |            | рабочих |
|        |            |                          |            |мест, но |
|        |            |                          |            |   не    |
|        |            |                          |            | менее 2 |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  4 *   |248600      |Устройство для подготовки |Автоматичес-|    1    |
|        |            |и окрашивания препаратов  |кие и       |         |
|        |            |на предметном стекле ИВД, |полуавтома- |         |
|        |            |автоматическое            |тические    |         |
|        |------------+--------------------------|устройства  |         |
|        |248710      |Устройство для подготовки |для         |         |
|        |            |и окрашивания препаратов  |приготовле- |         |
|        |            |на предметном стекле ИВД, |ния и (или) |         |
|        |            |полуавтоматическое        |окраски     |         |
|        |            |                          |мазков      |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|   5.   |336180      |Счетчик форменных         |Счетчик     |   По    |
|        |            |элементов крови           |лейкоцитар- |количест-|
|        |            |                          |ной формулы |   ву    |
|        |            |                          |крови       | рабочих |
|        |            |                          |            |мест, но |
|        |            |                          |            |не менее |
|        |            |                          |            |    2    |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|        |            |Биохимические исследования|            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
| 6 * ** |261530      |Анализатор глюкозы        |Анализатор  |    2    |
|        |            |лабораторный ИВД,         |глюкозы или |         |
|        |            |автоматический            |(глюкозы и  |         |
|        |------------+--------------------------|лактата)    |         |
|        |261540      |Анализатор глюкозы        |            |         |
|        |            |лабораторный ИВД,         |            |         |
|        |            |полуавтоматический        |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  7.*   |261550      |Анализатор множественных  |Биохимичес- |Не менее |
|        |            |аналитов клинической химии|кий         |    1    |
|        |            |ИВД, лабораторный,        |автоматичес-|         |
|        |            |автоматический            |кий         |         |
|        |------------+--------------------------|анализатор  |         |
|        |261610      |Анализатор биохимический  |            |         |
|        |            |многоканальный            |            |         |
|        |            |лабораторный ИВД,         |            |         |
|        |            |полуавтоматический        |            |         |
|        |------------+--------------------------|            |         |
|        |140900      |Анализатор биохимический  |            |         |
|        |            |на сухой химии ИВД,       |            |         |
|        |            |автоматический            |            |         |
|        |------------+--------------------------|            |         |
|        |140890      |Анализатор биохимический  |            |         |
|        |            |на сухой химии ИВД,       |            |         |
|        |            |полуавтоматический        |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  g **  |272180      |Анализатор ионоселективный|Анализатор  |    1    |
|        |            |ИВД, автоматический       |электролитов|         |
|        |            |                          |-ионселекти-|         |
|        |            |                          |вный        |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  9 **  |129110      |Анализатор гликированного |Анализаторы |    1    |
|        |            |гемоглобина (HbAlC) ИВД   |гликирован- |         |
|        |            |                          |ного        |         |
|        |            |                          |гемоглобина |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|        |            |Коагулологические         |            |         |
|        |            |исследования              |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  10.*  |261210      |Коагулометр лабораторный  |Коагулометр |Не менее |
|        |            |ИВД, полуавтоматический   |            |    1    |
|        |------------+--------------------------|            |         |
|        |261740      |Коагулометр лабораторный  |            |         |
|        |            |ИВД, автоматический       |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|        |            |Иммунологические          |            |         |
|        |            |исследования              |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  11.*  |217380      |Анализатор                |Автоматичес-|    2    |
|        |            |иммуноферментный (ИФА)    |кий         |         |
|        |            |ИВД, автоматический       |анализатор  |         |
|        |            |                          |для ИФА     |         |
|        |------------+--------------------------+------------|         |
|        |217390      |Анализатор                |Планшетный  |         |
|        |            |иммуноферментный (ИФА)    |фотометр    |         |
|        |            |ИВД, полуавтоматический   |(ридеры) для|         |
|        |------------+--------------------------|иммуноферме-|         |
|        |247350      |Считывающее устройство для|нтного      |         |
|        |            |микропланшетов ИВД,       |анализа     |         |
|        |            |полуавтоматическое        |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  12.*  |247420      |Устройство промывающее для|Промывающее |    2    |
|        |            |микропланшетов ИВД,       |устройство  |         |
|        |            |полуавтоматическое        |для         |         |
|        |------------+--------------------------|планшетов   |         |
|        |247500      |Устройство промывающее для|            |         |
|        |            |микропланшетов ИВД,       |            |         |
|        |            |автоматическое            |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  13.   |186000      |Анализатор                |Анализатор  |    1    |
|        |            |иммунохемилюминесцентный  |для         |         |
|        |            |ИВД, автоматический       |проведения  |         |
|        |            |                          |исследований|         |
|        |            |                          |по          |         |
|        |            |                          |технологии  |         |
|        |            |                          |иммунохеми- |         |
|        |            |                          |люминисцен- |         |
|        |            |                          |ции         |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|        |            |Химико-микроскопические   |            |         |
|        |            |исследования              |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  14.*  |261240      |Анализатор мочи           |Анализатор  |Не менее |
|        |            |лабораторный ИВД,         |мочи        |    1    |
|        |            |полуавтоматический*       |            |         |
|        |------------+--------------------------|            |         |
|        |261730      |Анализатор мочи           |            |         |
|        |            |лабораторный ИВД,         |            |         |
|        |            |автоматический            |            |         |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  15.   |136360      |Микроскоп световой        |Микроскопы  |Не менее |
|        |            |стандартный               |бинокулярные|    2    |
|--------+------------+--------------------------+------------+---------|
|  16.*  |248600      |Устройство для подготовки |Устройства  |    1    |
|        |            |и окрашивания препаратов  |для         |         |
|        |            |на предметном стекле ИВД, |приготовле- |         |
|        |            |автоматическое            |ния и(или)  |         |
|        |------------+--------------------------|окраски     |         |
|        |248710      |Устройство для подготовки |мазков      |         |
|        |            |и окрашивания препаратов  |            |         |
|        |            |на предметном стекле ИВД, |            |         |
|        |            |полуавтоматическое        |            |         |
+-----------------------------------------------------------------------+

                     Б. Вспомогательное оборудование

+-----------------------------------------------------------------------+
|N п/п |  Код вида   |   Наименование вида   | Наименование | Требуемое |
|      |номенклатур- |медицинского изделия в |  оснащения   |количество,|
|      |     ной     |    соответствии с     |(оборудования)|    шт.    |
|      |классификации|    номенклатурной     |              |           |
|      | медицинских |    классификацией     |              |           |
|      |   изделий   |  медицинских изделий  |              |           |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
|  1.  |145580       |Перемешивающее         |Перемешивающее|     2     |
|      |             |устройство для пробирок|устройство    |           |
|      |             |с пробами крови ИВД    |              |           |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
|  2.  |124480       |Пипетка механическая   |Комплект      |    По     |
|      |             |                       |автоматических|количеству |
|      |             |                       |пипеточных    |  рабочих  |
|      |             |                       |дозаторов     |   мест    |
|      |             |                       |(автоматичес- |           |
|      |             |                       |ких           |           |
|      |             |                       |пипеток)      |           |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
|  3.  |274480       |Центрифуга напольная   |Центрифуга с  |     1     |
|      |             |низкоскоростная, с     |охлаждением   |           |
|      |             |охлаждением            |              |           |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
|  4.  |260430       |Центрифуга настольная  |Центрифуга    |     2     |
|      |             |общего назначения      |настольная    |           |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
|  5.  |261720       |Термостат лабораторный |Термостат     |     2     |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
|  6.  |273230       |Бокс биологической     |Шкаф          |     2     |
|      |             |безопасности класса II |биологической |           |
|      |             |                       |безопасности  |           |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
|  7.  |181470       |Шкаф вытяжной          |Вытяжной шкаф |     1     |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
|  8.  |261700       |Встряхиватель          |Встряхиватель |     2     |
|      |             |лабораторный           |              |           |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
| 9 *  |131980       |Лампа ультрафиолетовая |Бактерицидный | По числу  |
|      |             |бактерицидная          |облучатель    |  рабочих  |
|      |-------------+-----------------------|воздуха       |  комнат   |
|      |209360       |Установка для создания |              |           |
|      |             |ламинарного потока     |              |           |
|      |             |передвижная            |              |           |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
| 10.* |185950       |Система дистилляционной|Системы       |     2     |
|      |             |очистки воды           |очистки воды  |           |
|      |-------------+-----------------------|              |           |
|      |231020       |Система деионизационной|              |           |
|      |             |очистки воды           |              |           |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
| 11.* |215850       |Холодильник            |Холодильник   |Не менее 4 |
|      |             |фармацевтический       |для хранения  |           |
|      |-------------+-----------------------|медицинских   |           |
|      |261620       |Холодильник            |изделий и     |           |
|      |             |лабораторный, базовый  |образцов      |           |
|      |             |                       |биоматериала  |           |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
| 12.* |122990       |Камера морозильная     |Холодильник   |     1     |
|      |             |лабораторная для       |низкотемпера- |           |
|      |             |сверхнизких температур |турный для    |           |
|      |             |                       |хранения      |           |
|      |             |                       |медицинских   |           |
|      |             |                       |изделий и     |           |
|      |             |                       |образцов      |           |
|      |             |                       |биоматериала  |           |
|------+-------------+-----------------------+--------------+-----------|
| 13.* |123680       |Контейнер для отходов с|Контейнер для |    По     |
|      |             |биологическими         |использованных|количеству |
|      |             |загрязнениями          |материалов    |  рабочих  |
|      |-------------+-----------------------|(медицинских  |   мест    |
|      |336120       |Контейнер для анализа  |отходов)      |           |
|      |             |ИВД, многоразового     |              |           |
|      |             |использования          |              |           |
|      |-------------+-----------------------|              |           |
|      |185890       |Контейнер для          |              |           |
|      |             |стерилизации/дезинфек- |              |           |
|      |             |ции                    |              |           |
+-----------------------------------------------------------------------+

     В. Дополнительное оснащение

+-----------------------------------------------------------------------+
|  1.   | Мебель лабораторная  | Мебель лабораторная  |  По количеству  |
|       |                      |      (комплект)      |  рабочих мест   |
|-------+----------------------+----------------------+-----------------|
|  2.   |Персональный компьютер|Компьютер             |  По количеству  |
|       |с принтером           |                      |   сотрудников   |
|-------+----------------------+----------------------+-----------------|
|  3.   |Лабораторная          |Программный продукт   |        1        |
|       |информационная система|                      |                 |
+-----------------------------------------------------------------------+

------------------------------
     * необходимо наличие одной из указанных позиций.
     ** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата,
гликированного гемоглобина или электролитов на анализаторе газов крови/на
биохимическом анализаторе.
------------------------------

   4. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 3 уровня

                        А. Основное оборудование

+-----------------------------------------------------------------------+
| N п/п  |  Код вида   |  Наименование вида  | Наименование  | Базовое  |
|        |номенклатур- |медицинского изделия |   оснащения   |количест- |
|        |     ной     |  в соответствии с   |(оборудования) |  во, шт  |
|        |классификации|   номенклатурной    |               |          |
|        | медицинских |   классификацией    |               |          |
|        |   изделий   | медицинских изделий |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|        |             |Гематологические     |               |          |
|        |             |исследования         |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  1.*   |130690       |Анализатор           |Гематологичес- |    2     |
|        |             |гематологический ИВД,|кий анализатор |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |248530       |Система              |               |          |
|        |             |микроскопического    |               |          |
|        |             |анализа клеток ИВД   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  2 *   |267010       |Анализатор скорости  |Анализатор для |    2     |
|        |             |оседания эритроцитов |определения СОЭ|          |
|        |             |(СОЭ) ИВД,           |               |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |267020       |Анализатор скорости  |               |          |
|        |             |оседания эритроцитов |               |          |
|        |             |(СОЭ) ИВД,           |               |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|   3.   |136360       |Микроскоп световой   |Микроскопы     |Не менее 3|
|        |             |стандартный          |бинокулярные   |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  4 *   |248600       |Устройство для       |Автоматические |    1     |
|        |             |подготовки и         |и              |          |
|        |             |окрашивания          |полуавтоматиче-|          |
|        |             |препаратов на        |ские устройства|          |
|        |             |предметном стекле    |для            |          |
|        |             |ИВД, автоматическое  |приготовления  |          |
|        |-------------+---------------------|и(или) окраски |          |
|        |248710       |Устройство для       |мазков         |          |
|        |             |подготовки и         |               |          |
|        |             |окрашивания          |               |          |
|        |             |препаратов на        |               |          |
|        |             |предметном стекле    |               |          |
|        |             |ИВД,                 |               |          |
|        |             |полуавтоматическое   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|   5.   |336180       |Счетчик форменных    |Счетчик        |    По    |
|        |             |элементов крови      |лейкоцитарной  |количеству|
|        |             |                     |формулы крови  | рабочих  |
|        |             |                     |               |   мест   |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|        |             |Иммуногематологичес- |               |          |
|        |             |кие исследования     |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|   6.   |231690       |Анализатор           |Анализаторы    |    1     |
|        |             |иммуногематологичес- |иммуногематоло-|          |
|        |             |кий/ для банка крови |гические       |          |
|        |             |ИВД, автоматический  |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|        |231700       |Анализатор           |               |          |
|        |             |иммуногематологичес- |               |          |
|        |             |кий /для банка крови |               |          |
|        |             |ИВД,                 |               |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|        |             |Биохимические        |               |          |
|        |             |исследования         |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
| 7.*,** |261530       |Анализатор глюкозы   |Анализаторы    |    1     |
|        |             |лабораторный ИВД,    |глюкозы или    |          |
|        |             |автоматический       |(глюкозы и     |          |
|        |-------------+---------------------|лактата)       |          |
|        |261540       |Анализатор глюкозы   |               |          |
|        |             |лабораторный ИВД,    |               |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  8.*   |261550       |Анализатор           |Биохимический  |    2     |
|        |             |множественных        |автоматический |          |
|        |             |аналитов клинической |анализатор     |          |
|        |             |химии ИВД,           |               |          |
|        |             |лабораторный,        |               |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |261610       |Анализатор           |               |          |
|        |             |биохимический        |               |          |
|        |             |многоканальный       |               |          |
|        |             |лабораторный ИВД,    |               |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |140890       |Анализатор           |               |          |
|        |             |биохимический на     |               |          |
|        |             |сухой химии ИВД,     |               |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |140900       |Анализатор           |               |          |
|        |             |биохимический на     |               |          |
|        |             |сухой химии ИВД,     |               |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|   9.   |272180       |Анализатор           |Анализатор     |    1     |
|        |             |ионоселективный ИВД, |электролитов   |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  10.*  |292450       |Система для          |Системы для    |Не менее 1|
|        |             |электрофореза ИВД,   |электрофореза  |          |
|        |             |автоматическая       |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |292460       |Система для          |               |          |
|        |             |электрофореза ИВД,   |               |          |
|        |             |полуавтоматическая   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
| 11.**  |129110       |Анализатор           |Анализаторы    |    1     |
|        |             |гликированного       |гликированного |          |
|        |             |гемоглобина (HbAlC)  |гемоглобина    |          |
|        |             |ИВД                  |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|        |             |Коагулологические    |               |          |
|        |             |исследования         |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  12.   |261740       |Коагулометр          |Автоматический |    1     |
|        |             |лабораторный ИВД,    |коагулометр    |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  13.*  |154290       |Агрегометр           |Агрегометр     |    1     |
|        |             |тромбоцитов ИВД,     |               |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |154310       |Агрегометр           |               |          |
|        |             |тромбоцитов ИВД,     |               |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|        |             |Иммунологические     |               |          |
|        |             |исследования         |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  14.   |186000       |Анализатор           |Автоматический |    2     |
|        |             |иммунохемилюминесцен-|иммунохемилюми-|          |
|        |             |тный ИВД,            |несцентный     |          |
|        |             |автоматический       |анализатор     |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  15.*  |217380       |Анализатор           |Автоматические |    2     |
|        |             |иммуноферментный     |анализаторы для|          |
|        |             |(ИФА) ИВД,           |ИФА            |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|        |   217390    |Анализатор           |Планшетные     |          |
|        |             |иммуноферментный     |фотометры      |          |
|        |             |(ИФА) ИВД,           |(ридеры)       |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  16.*  |   247420    |Устройство           |Промывающее    |    2     |
|        |             |промывающее для      |устройство     |          |
|        |             |микропланшетов ИВД,  |               |          |
|        |             |полуавтоматическое*  |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   247500    |Устройство           |               |          |
|        |             |промывающее для      |               |          |
|        |             |микропланшетов ИВД,  |               |          |
|        |             |автоматическое       |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  17.   |   103360    |Цитометр проточный   |Цитометр       |    1     |
| *,***  |             |ИВД,                 |               |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   103380    |Цитометр проточный   |               |          |
|        |             |ИВД, автоматический  |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  18.   |   262800    |Микроскоп световой   |Микроскоп      |    1     |
| *,***  |             |флуоресцентный       |флуоресцентный |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|        |             |Химико-микроскопичес-|               |          |
|        |             |кие исследования     |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  19*   |   261240    |Анализатор мочи      |Автоматический |Не менее 1|
|        |             |лабораторный ИВД,    |анализатор мочи|          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   261730    |Анализатор мочи      |               |          |
|        |             |лабораторный ИВД,    |               |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  20.   |   136360    |Микроскоп световой   |Микроскопы     |Не менее 2|
|        |             |стандартный          |бинокулярные   |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  21.*  |   120960    |Анализатор скрытой   |Анализатор     |    1     |
|        |             |крови в кале         |клинической    |          |
|        |             |иммунохимический ИВД,|химии          |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   120990    |Анализатор скрытой   |               |          |
|        |             |крови в кале         |               |          |
|        |             |иммунохимический ИВД,|               |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   261710    |Анализатор           |               |          |
|        |             |биохимический        |               |          |
|        |             |одноканальный ИВД,   |               |          |
|        |             |лабораторный,        |               |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  22.*  |   248600    |Устройство для       |Автоматические |Не менее 1|
|        |             |подготовки и         |и              |          |
|        |             |окрашивания          |полуавтоматиче-|          |
|        |             |препаратов на        |ские устройства|          |
|        |             |предметном стекле    |для            |          |
|        |             |ИВД, автоматическое  |приготовления и|          |
|        |-------------+---------------------|(или) окраски  |          |
|        |   248710    |Устройство для       |мазков         |          |
|        |             |подготовки и         |               |          |
|        |             |окрашивания          |               |          |
|        |             |препаратов на        |               |          |
|        |             |предметном стекле    |               |          |
|        |             |ИВД,                 |               |          |
|        |             |полуавтоматическое   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|        |             |Химико-токсикологиче-|               |          |
|        |             |ские исследования    |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  23.   |   107660    |Анализатор           |Масс-спектро-  |    1     |
| *,***  |             |масс-спектрометричес-|метр.          |          |
|        |             |кий ИВД,             |Хроматограф    |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   107670    |Анализатор           |               |          |
|        |             |масс-спектрометричес-|               |          |
|        |             |кий ИВД,             |               |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   106520    |Высокоэффективный    |               |          |
|        |             |жидкостный           |               |          |
|        |             |хроматограф ИВД,     |               |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   106530    |Высокоэффективный    |               |          |
|        |             |жидкостный           |               |          |
|        |             |хроматограф ИВД,     |               |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   139490    |Газовый хроматограф  |               |          |
|        |             |ИВД, автоматический  |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|        |             |Цитологические       |               |          |
|        |             |исследования         |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  24.   |   136360    |Микроскоп световой   |Микроскоп      |    2     |
|        |             |стандартный          |бинокулярный   |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  25.   |   214590    |Центрифуга           |Центрифуга     |    2     |
| *,***  |             |цитологическая       |цитологическая |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  26.*  |   248600    |Устройство для       |Автоматические |Не менее 1|
|        |             |подготовки и         |и              |          |
|        |             |окрашивания          |полуавтоматиче-|          |
|        |             |препаратов на        |ские устройства|          |
|        |             |предметном стекле    |для            |          |
|        |             |ИВД, автоматическое  |приготовления  |          |
|        |-------------+---------------------|и(или) окраски |          |
|        |   248710    |Устройство для       |мазков         |          |
|        |             |подготовки и         |               |          |
|        |             |окрашивания          |               |          |
|        |             |препаратов на        |               |          |
|        |             |предметном стекле    |               |          |
|        |             |ИВД,                 |               |          |
|        |             |полуавтоматическое   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  27.   |   294220    |Система обработки    |Аппаратные     |    1     |
| *,***  |             |тканевых образцов    |комплексы для  |          |
|        |             |ИВД, ручная          |жидкостной     |          |
|        |-------------+---------------------|цитологи       |          |
|        |   294250    |Система обработки    |               |          |
|        |             |тканевых образцов    |               |          |
|        |             |ИВД,                 |               |          |
|        |             |полуавтоматическая   |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   294280    |Система обработки    |               |          |
|        |             |тканевых образцов    |               |          |
|        |             |ИВД, автоматическая  |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|        |             |Молекулярно-генетиче-|               |          |
|        |             |ские исследования    |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  28.*  |   173930    |Изотермический       |Амплификатор   |Не менее 2|
|        |             |амплификатор ИВД,    |нуклеиновых    |          |
|        |             |автоматический       |кислот         |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   215980    |Амплификатор         |               |          |
|        |             |нуклеиновых кислот   |               |          |
|        |             |термоциклический     |               |          |
|        |             |(термоциклер) ИВД,   |               |          |
|        |             |автоматический       |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   216020    |Амплификатор         |               |          |
|        |             |нуклеиновых кислот   |               |          |
|        |             |термоциклический     |               |          |
|        |             |(термоциклер) ИВД,   |               |          |
|        |             |полуавтоматический   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  29.   |   318660    |Устройство для       |Устройство для |    2     |
| *,***  |             |приготовления        |выделения      |          |
|        |             |образцов нуклеиновых |нуклеиновых    |          |
|        |             |кислот ИВД,          |кислот         |          |
|        |             |автоматическое       |               |          |
|        |-------------+---------------------|               |          |
|        |   319250    |Устройство для       |               |          |
|        |             |приготовления        |               |          |
|        |             |образцов нуклеиновых |               |          |
|        |             |кислот ИВД,          |               |          |
|        |             |полуавтоматическое   |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
| 30.*** |   339870    |Секвенатор           |Секвенатор     |    1     |
|        |             |нуклеиновых кислот   |               |          |
|        |             |ИВД, секвенирование  |               |          |
|        |             |по Сэнгеру           |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  31.   |   335060    |Перемешиватель       |Перемешивающее |    2     |
|        |             |термостатируемый     |устройство.    |          |
|        |             |лабораторный         |               |          |
|--------+-------------+---------------------+---------------+----------|
|  32.   |   220210    |Инкубатор            |Термостат      |    2     |
|        |             |лабораторный с       |твердотельный  |          |
|        |             |термоциклированием   |               |          |
+-----------------------------------------------------------------------+

                     Б. Вспомогательное оборудование

+-----------------------------------------------------------------------+
|   1.*   |209280     |Устройство дозирования|Устройство     |    1     |
|         |           |проб ИВД,             |дозирования    |          |
|         |           |автоматическое        |               |          |
|         |-----------+----------------------|               |          |
|         |209290     |Устройство дозирования|               |          |
|         |           |проб ИВД,             |               |          |
|         |           |полуавтоматическое    |               |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|   2.    |145580     |Перемешивающее        |               |    2     |
|         |           |устройство для        |               |          |
|         |           |пробирок с пробами    |               |          |
|         |           |крови ИВД             |               |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|   3.*   |124480     |Пипетка механическая  |Набор          |    По    |
|         |-----------+----------------------|автоматических |количеству|
|         |292310     |Пипетка электронная,  |пипеток        | рабочих  |
|         |           |многофункциональная   |(пипеточных    |   мест   |
|         |           |                      |дозаторов)     |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|   4.    |274480     |Центрифуга напольная  |Центрифуга с   |    1     |
|         |           |низкоскоростная, с    |охлаждением    |          |
|         |           |охлаждением           |               |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|   5.    |260430     |Центрифуга настольная |Центрифуга     |    2     |
|         |           |общего назначения     |настольная     |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|    6    |248410     |Центрифуга для        |Микроцентрифуга|    2     |
|         |           |микрообразцов         |/ вортекс для  |          |
|         |           |                      |микропробирок  |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|   7.    |261720     |Термостат лабораторный|Термостат      |    2     |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|   8.    |273230     |Бокс биологической    |Шкаф           |На каждое |
|         |           |безопасности класса II|биологической  | рабочее  |
|         |-----------+----------------------|безопасности   |  место   |
|         |228180     |Бокс ламинарный       |               |          |
|         |-----------+----------------------|               |          |
|         |272930     |Бокс биологической    |               |          |
|         |           |безопасности класса I |               |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|   9.    |181470     |Шкаф вытяжной         |Вытяжной шкаф  |    1     |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|  10.*   |131980     |Лампа ультрафиолетовая|Бактерицидный  |из расчета|
|         |           |бактерицидная         |облучатель     |мощности и|
|         |-----------+----------------------|воздуха        | площади  |
|         |209360     |Установка для создания|               |          |
|         |           |ламинарного потока    |               |          |
|         |           |передвижная           |               |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|  11.*   |185950     |Система               |Система очистки|    1     |
|         |           |дистилляционной       |воды           |          |
|         |           |очистки воды          |               |          |
|         |-----------+----------------------|               |          |
|         |231020     |Система               |               |          |
|         |           |деионизационной       |               |          |
|         |           |очистки воды          |               |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|  12.*   |215850     |Холодильник           |Холодильник для|Не менее 4|
|         |           |фармацевтический      |хранения       |          |
|         |-----------+----------------------|медицинских    |          |
|         |261020     |Холодильник           |изделий и      |          |
|         |           |лабораторный базовый  |образцов       |          |
|         |           |                      |биоматериала   |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|  13.*   |122990     |Камера морозильная    |Холодильник    |    1     |
|         |           |лабораторная для      |низкотемперату-|          |
|         |           |сверхнизких температур|рный для       |          |
|         |           |                      |хранения       |          |
|         |           |                      |медицинских    |          |
|         |           |                      |изделий и      |          |
|         |           |                      |образцов       |          |
|         |           |                      |биоматериала   |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|  14.*   |123680     |Контейнер для отходов |Контейнер для  |    По    |
|         |           |с биологическими      |использованных |количеству|
|         |           |загрязнениями         |материалов     | рабочих  |
|         |-----------+----------------------|(медицинских   |   мест   |
|         |336120     |Контейнер для анализа |отходов)       |          |
|         |           |ИВД, многоразового    |               |          |
|         |           |использования         |               |          |
|---------+-----------+----------------------+---------------+----------|
|         |185890     |Контейнер для         |               |          |
|         |           |стерилизации/дезинфек-|               |          |
|         |           |ции                   |               |          |
+-----------------------------------------------------------------------+

                       В. Дополнительное оснащение

+-----------------------------------------------------------------------+
|  1.  |    Мебель лабораторная     |Мебель лабораторная| По количеству |
|      |         (комплект)         |                   | рабочих мест  |
|------+----------------------------+-------------------+---------------|
|  2.  |Персональный компьютер с    |Компьютер          | По количеству |
|      |принтером                   |                   |  сотрудников  |
|------+----------------------------+-------------------+---------------|
|  3.  |Автоматическая сканирующая  |                   |       1       |
|      |система                     |                   |               |
|------+----------------------------+-------------------+---------------|
|  4.  |Лабораторная информационная |Программный продукт|       1       |
|      |система                     |                   |               |
+-----------------------------------------------------------------------+

------------------------------
     * необходимо наличие одной из указанных позиций.
     ** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата,
гликированного гемоглобина или электролитов на анализаторе газов крови/на
биохимическом анализаторе.
     *** для лабораторий: централизованных, специализированных,
межрайонных, обеспечивающих выполнение различных, в том числе уникальных
и высокотехнологичных, видов исследований (диагностических центров,
краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций).

                                                           Приложение N 5
                                       к Правилам проведения лабораторных
                                      исследований, утвержденным приказом
                                             Министерства здравоохранения
                                                     Российской Федерации
                                                 от 18 мая 2021 г. N 464н

           Правила проведения микробиологических исследований

     1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения
микробиологических исследований.
     2. Микробиологические исследования осуществляются в медицинских и
иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании
лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинской
микробиологии и (или) по бактериологии и (или) вирусологии и (или)
лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной
диагностике.
     3. Микробиологические исследования выполняются в микробиологической
лаборатории и в иных структурных подразделениях медицинской организации.
     4. Микробиологические исследования проводятся в целях этиологической
диагностики инфекционных и паразитарных болезней, предупреждения
возникновения и распространения инфекций, связанных с оказанием
медицинской помощи, диагностики состояния микробиоты человека.
     5. Предметами микробиологических исследований являются патогенные
биологические агенты, биологический материал человека (далее -
биоматериал) и объекты окружающей среды14.
     6. Микробиологические исследования включают следующие виды:
бактериологические, вирусологические, микологические, паразитологические.
     7. Микробиологические исследования выполняют с использованием
микроскопических, культуральных, биохимических, иммунологических (включая
серологические), молекулярно-биологических и физико-химических (включая
масс-спектрометрические) технологий, предусмотренных пунктом 9.2 Правил
организации микробиологических лабораторий, утвержденных настоящим
приказом.
     8. Микробиологические исследования выполняют: врач - медицинский
микробиолог (бактериологические, вирусологические, микологические,
паразитологические с применением технологий групп А, Б, В15),
врач-бактериолог (бактериологические с применением технологий групп А, Б,
В15), врач-вирусолог (вирусологические с применением технологий групп А,
Б, В15), биолог (бактериологические, вирусологические, микологические,
паразитологические исследования с применением технологий групп А, Б, В15
при условии повышения квалификации по медицинской микробиологии и (или)
бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или)
паразитологии).
     При отсутствии врача - медицинского микробиолога врач-бактериолог,
при соответствующем повышении квалификации, выполняет микологические
исследования с применением технологий групп А, Б и В; вирусологические
исследования с применением технологий групп Б и В; паразитологические
исследования с применением технологий групп А, Б и В.
     При отсутствии врача - медицинского микробиолога,
врача-бактериолога, врача-вирусолога врач клинической лабораторной
диагностики выполняет микробиологические исследования
(бактериологические, вирусологические, микологические в рамках технологий
групп Б и В; паразитологические в рамках технологий групп А, Б и В).
     Микробиологические исследования также выполняют самостоятельно или
под руководством врача - специалиста (биолога), выполняющего
микробиологические исследования, медицинский технолог, медицинский
лабораторный техник (фельдшер-лаборант) или лаборант при наличии
соответствующего дополнительного профессионального образования.
     9. Микробиологические исследования проб объектов окружающей среды
проводятся по направлению врача-эпидемиолога медицинской организации.
     10. Микробиологические исследования биоматериала проводятся по
направлению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения
на них отдельных функций лечащего врача, при самостоятельном обращении
пациента в соответствии с пунктами 7 и 8 Правил проведения лабораторных
исследований, утвержденных настоящим приказом. Микробиологические
исследования секционного материала проводятся по направлению
врача-патологоанатома.
     11. Для проведения микробиологических исследований биоматериала при
оказании медицинской помощи пациентам в амбулаторных условиях лечащий
врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на микробиологическое
исследование на бумажном носителе, которое заполняется от руки или в
печатном виде, заверяется подписью и печатью лечащего врача (фельдшера,
акушерки), и (или) в форме электронного документа.
     Для проведения микробиологических исследований при оказании
медицинской помощи пациентам в условиях дневного стационара, стационарных
условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе
назначений, содержащемся в медицинской карте стационарного больного, о
виде необходимого микробиологического исследования.
     12. Направление на микробиологическое исследование содержит:
     наименование медицинской организации, направляющей пациента на
микробиологическое исследование, адрес ее местонахождения;
     фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, пол, дату его
рождения, при необходимости - дополнительные данные: номер медицинского
страхового полиса, иные данные (при наличии);
     номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в
амбулаторных условиях, или номер медицинской карты стационарного больного
в случае, если исследования проводятся при оказании медицинской помощи в
стационарных условиях или в условиях дневного стационара;
     диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с
Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных
со здоровьем;
     данные о принимаемых больным лекарственных средствах, а также других
биологических факторах, которые могут влиять на результат
микробиологического исследования;
     наименование микробиологического исследования;
     вид биоматериала;
     тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал, и
способ взятия (при необходимости);
     эпидемиологическую информацию (при наличии);
     дату и время назначения лабораторного исследования;
     дату и время взятия биоматериала;
     фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского
работника (врача, фельдшера, акушерки), назначившего лабораторное
исследование.
     13. Направление на лабораторные исследования в другую медицинскую
организацию, помимо сведений, указанных в пункте 12 настоящих Правил
содержит:
     наименование медицинской организации, которая направляет биоматериал
для проведения лабораторного исследования;
     наименование медицинской организации, в которую направляется
биоматериал для проведения лабораторного исследования;
     контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при
наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки).
     14. Преаналитический долабораторный (внелабораторный) этап
микробиологического исследования включает:
     выбор микробиологического исследования в соответствии с порядками
оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи;
     оформление направления на микробиологическое исследование;
     инструктаж пациента по правилам подготовки к микробиологическому
исследованию;
     инструктаж пациента по правилам взятия биоматериала, предполагающего
самовзятие образцов;
     взятие (сбор) биоматериала или проб объектов окружающей среды, его
маркировку, хранение и транспортировку к месту проведения исследования.
     В медицинской организации проводится регулярный инструктаж
(обучение) врачей-специалистов и медицинских работников со средним
профессиональным образованием по правилам проведения преаналитического
долабораторного (внелабораторного) этапа микробиологического исследования
вне лаборатории.
     15. Преаналитический лабораторный этап микробиологического
исследования включает:
     идентификацию образца;
     регистрацию образца, в том числе с применением централизованной
системы (подсистемы) управления лабораторными исследованиями для
микробиологических лабораторий;
     оценку соответствия биоматериала и проб объектов окружающей среды
требованиям исследования в соответствии с определенными данной
лабораторией критериями оценки (индикаторы качества преаналитического
этапа);
     проверку соответствия типа контейнера (пробирки) и заявленного
биоматериала перечню лабораторных исследований;
     распределение биоматериала или проб объектов окружающей среды по
назначенным видам исследований (сортировку);
     необходимую обработку биоматериала и проб объектов окружающей среды
для получения аналитической пробы.
     16. Аналитический этап микробиологического исследования включает:
     выбор методов микробиологических исследований;
     проведение микробиологических исследований с использованием
аналитических методик, реагентов и оборудования, имеющих регистрационное
удостоверение и разрешенных для применения на территории Российской
Федерации16;
     выполнение внутреннего контроля качества и регулярного участия в
межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаниях.
     17. Постаналитический этап микробиологического исследования
включает:
     валидацию и интерпретацию результатов
     регистрацию результатов микробиологических исследований на бумажном
или электронном носителе, в том числе с применением централизованной
системы (подсистемы) управления лабораторными исследованиями для
микробиологических лабораторий.
     формирование заключения микробиологического исследования;
     передачу результатов исследования направившему лицу;
     хранение образцов выделенных культур в соответствии с требованиями
санитарного законодательства17,18;
     утилизацию патогенных биологических агентов, биоматериала и проб
объектов окружающей среды.
     18. По результатам микробиологического исследования составляется
заключение микробиологического исследования (далее - Заключение).
     Заключение оформляется на бумажном носителе, заполняется от руки или
в печатном виде, заверяется подписью медицинского работника, проводившего
микробиологическое исследование, и (или) оформляется в форме электронного
документа и содержит:
     фамилию, имя, отчество (при наличии), пол пациента, дату его
рождения;
     дату поступления биоматериала в лабораторию;
     наименование биоматериала;
     результат микробиологического исследования;
     сведения об использованных медицинских изделиях "ин витро"
диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок
годности) и оборудования (название анализатора) при проведении
исследований для диагностики социально значимых инфекций
иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ,
иммунохемилюминесцентный анализ и другие);
     фамилию, имя, отчество (при наличии), должность медицинского
работника, выполнившего микробиологическое исследование и составившего
Заключение, его подпись;
     дату выдачи Заключения;
     контактный телефон и адрес электронной почты медицинской
организации, проводившей исследование.
     19. Заключение выдается направившему лицу и хранится в медицинской
документации пациента, оформленной в медицинской организации, проводившей
микробиологическое исследование.
     20. При проведении микробиологического исследования в рамках
оказания медицинской помощи в экстренной форме заключение составляется
непосредственно после проведения микробиологического исследования и
немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке).
     21. В сложных диагностических случаях медицинский работник,
выполняющий микробиологическое исследование, с целью формирования
Заключения, привлекает для проведения консультаций лечащего врача
медицинской организации, направившей пациента на микробиологическое
исследование, а также врачей-специалистов медицинской организации, либо
врача-специалиста (фельдшера, акушерку), направившего на исследование, а
также врачей иных медицинских организаций, в том числе с применением
телемедицинских технологий.
     При проведении консультаций Заключение также подписывается
врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.
     Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских
технологий осуществляются в соответствии с порядком организации и
оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий,
утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 30 ноября 2017г.N 965н19.
     22. Выдача биоматериалов пациенту (или его законному представителю)
не производится.
     23. Информирование о случаях выявления инфекционных и паразитарных
болезней осуществляется медицинскими работниками в установленном
законодательством порядке20.

                                                           Приложение N 6
                                       к Правилам проведения лабораторных
                                      исследований, утвержденным приказом
                                             Министерства здравоохранения
                                                     Российской Федерации
                                                 от 18 мая 2021 г. N 464н

           Правила организации микробиологической лаборатории

     1. Микробиологическая лаборатория создается в качестве структурного
подразделения медицинской организации или иной организации,
осуществляющей медицинскую деятельность.
     2. Руководство деятельностью микробиологической лаборатории
осуществляет заведующий лабораторией, назначаемый на должность и
освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в
структуре которой она создана.
     3. На должность заведующего микробиологической лабораторией
назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к
медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по
направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", имеющий
свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по
одной из специальностей: "Медицинская микробиология", "Бактериология",
"Вирусология", стаж работы по специальности не менее 3 лет и прошедший
повышение квалификации по специальности "Организация здравоохранения и
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г.
N 707н здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г.
N 707н21. Специалист с высшим профессиональным (немедицинским)
образованием, прошедший повышение квалификации по вопросам организации
деятельности и управления лабораторией медицинской организации и
назначенный на должность заведующего лабораторией до вступления в силу
настоящих Правил, может продолжать работу в должности заведующего
лабораторией.
     4. На должность врача - медицинского микробиолога,
врача-бактериолога, врача-вирусолога и врача клинической лабораторной
диагностики микробиологической лаборатории назначается специалист,
соответствующий квалификационным требованиям и имеющий свидетельство об
аккредитации специалиста или сертификат специалиста по соответствующей
специальности и (или) документ о дополнительном профессиональном
образовании по заявленной деятельности в сфере выполнения
микробиологических исследований, представленных в пункте 8 приложения N 5
к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим
приказом.
     5. На должность биолога назначается специалист с высшим
профессиональным (немедицинским) образованием, имеющий документ о
дополнительном профессиональном образовании по заявленной деятельности в
сфере выполнения микробиологических исследований, представленных в
пункте 8 приложения N 5 к Правилам проведения лабораторных исследований,
утвержденным настоящим приказом.
     6. На должность медицинского технолога, медицинского лабораторного
техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта микробиологической лаборатории
назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным
требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним
медицинским и фармацевтическим образованием, в соответствии с приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г.
N 83н22 по специальности "Лабораторная диагностика" или "Лабораторное
дело" или "Бактериология".
     7. Штатную численность микробиологической лаборатории устанавливает
руководитель медицинской организации, в структуре которой она создана, с
учетом фактической потребности конкретной медицинской организации в
количестве и видах микробиологических исследований и рекомендуемых
штатных нормативов микробиологической лаборатории, предусмотренных
приложением N 7 к Правилам проведения лабораторных исследований,
утвержденным настоящим приказом.
     8. Оснащение микробиологической лаборатории осуществляется в
соответствии со стандартом оснащения микробиологической лаборатории,
предусмотренных приложением N 8 к Правилам проведения лабораторных
исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом видов
проводимых микробиологических исследований и их количества.
     9. Микробиологическая лаборатория ранжируется по двум показателям:
уровню лаборатории в соответствии с количеством проб (образцов
биоматериала или объектов окружающей среды), предназначенных для
проведения исследований, в день и шкале градации групп технологий.
     9.1. В соответствии с количеством проб в день:
     I уровень - до 100 проб;
     II уровень - от 100 до 500 проб;
     III уровень - более 500 проб.
     9.2. В зависимости от применяемых технологий:
     группа "А" - микроскопические, культуральные, биохимические,
физико-химические технологии (включая масс-спектрометрические);
     группа "Б" - иммунологические технологии;
     группа "В" - молекулярно-биологические технологии.
     Микробиологическая лаборатория осуществляет свою деятельность в
рамках одной или нескольких групп технологий.
     10. Основными функциями микробиологической лаборатории являются:
     проведение микробиологических исследований;
     комплексное использование и интеграция различных технологий
микробиологических исследований, в том числе микроскопических,
культуральных, биохимических, иммунологических (включая серологические),
молекулярно-биологических и физико-химических (включая
масс-спектрометрические), внедрение диагностических алгоритмов с целью
получения в минимальные сроки полной и достоверной диагностической
информации;
     внедрение в практику экономически обоснованных методов
микробиологических исследований, новых организационных форм работы в
микробиологической лаборатории;
     проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности;
     оказание консультативной помощи специалистам клинических
подразделений медицинской организации по вопросам этиологической
диагностики инфекционных и паразитарных болезней, состояния микробиоты;
     представление отчетности в установленном порядке23, предоставление
первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в
сфере здравоохранения24.
     оценка медико-биологических рисков, связанных с обнаружением и (или)
выделением патогенных биологических агентов, и их специфических
характеристик;
     ведение, сохранение штаммов микроорганизмов для диагностических
целей и научных работ25;
     разработка стандартных операционных процедур (алгоритмов) проведения
микробиологических исследований;
     обеспечение мер биологической безопасности при проведении
микробиологических исследований патогенных биологических агентов,
биоматериала, проб объектов окружающей среды.

                                                           Приложение N 7
                                       к Правилам проведения лабораторных
                                      исследований, утвержденным приказом
                                             Министерства здравоохранения
                                                     Российской Федерации
                                                 от 18 мая 2021 г. N 464н

     Рекомендуемые штатные нормативы микробиологической лаборатории

+-----------------------------------------------------------------------+
|  N  |   Наименование должности   |       Количество должностей        |
|-----+----------------------------+------------------------------------|
|1.   |Заведующий лабораторией -   |1                                   |
|     |врач - медицинский          |                                    |
|     |микробиолог                 |                                    |
|     |(врач-бактериолог,          |                                    |
|     |врач-вирусолог)             |                                    |
|-----+----------------------------+------------------------------------|
|2.   |Врач-медицинский            |В соответствии с объемом            |
|     |микробиолог/врач-бактериолог|лабораторных исследований, но не    |
|     |/врач-вирусолог/ врач       |менее 1                             |
|     |клинической лабораторной    |                                    |
|     |диагностики / биолог        |                                    |
|-----+----------------------------+------------------------------------|
|3.   |Медицинский технолог,       |В соответствии с объемом            |
|     |медицинский лабораторный    |лабораторных исследований, но не    |
|     |техник (фельдшер-лаборант), |менее 3 на 1 врача - медицинского   |
|     |лаборант                    |микробиолога/врача-бактериолога/вра-|
|     |                            |ча-вирусолога или биолога           |
|-----+----------------------------+------------------------------------|
|4.   |Санитар                     |Не менее 1                          |
+-----------------------------------------------------------------------+

                                                           Приложение N 8
                                       к Правилам проведения лабораторных
                                      исследований, утвержденным приказом
                                             Министерства здравоохранения
                                                     Российской Федерации
                                                 от 18 мая 2021 г. N 464н

            Стандарт оснащения микробиологической лаборатории

+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| N п/п  |Шкала градации групп|   Код вида    |   Наименование вида    |        Уровень лаборатории         |
|        |     технологий     |номенклатурной | медицинского изделия в |                                    |
|        | микробиологических | классификации |     соответствии с     |                                    |
|        |    исследований    |  медицинских  |     номенклатурной     |                                    |
|        |                    |   изделий26   |     классификацией     |                                    |
|        |                    |               |  медицинских изделий   |                                    |
|--------+--------------------+---------------+------------------------+------------------------------------|
|        |                    |               |                        |      I      |     II     |   III   |
|        |                    |               |                        |   уровень   |  уровень   | уровень |
|        |                    |               |                        |------------------------------------|
|        |                    |               |                        |      Базовое количество (шт.)      |
|--------+--------------------+---------------+------------------------+------------------------------------|
|1.      |Группа А.           |272930         |Бокс биологической      |Не менее 2 |Не менее 4 |Не менее 6  |
|        |Микроскопические,   |               |безопасности класс II   |           |           |            |
|--------|культуральные,      |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|2.      |биохимические,      |356110         |Устройство для          |0          |1          |1 на 500    |
|        |физико-химические   |               |приготовления стерильных|           |           |проб        |
|        |(включая            |               |питательных сред        |           |           |            |
|--------|масс-спектрометриче-|---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|3.      |ские)               |248600         |Устройство для          |0          |1          |1 на 500    |
|        |                    |               |подготовки и окрашивания|           |           |проб        |
|        |                    |               |препаратов на предметном|           |           |            |
|        |                    |               |стекле, автоматическое  |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|4. *    |                    |177480         |Устройство для          |0          |1**        |1           |
|        |                    |               |автоматизации посева на |           |           |            |
|        |                    |               |чашки Петри             |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |331160         |Устройство для          |0          |1 **       |1           |
|        |                    |               |инокуляции              |           |           |            |
|        |                    |               |микробиологического     |           |           |            |
|        |                    |               |образца/штрихования/вы- |           |           |            |
|        |                    |               |деления культуры из     |           |           |            |
|        |                    |               |колонии и посевов       |           |           |            |
|        |                    |               |ИВД                     |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|5.      |                    |261720         |Термостат лабораторный  |4          |4-8        |Не менее 8  |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|6.      |                    |               |Измельчитель -          |1          |1          |1           |
|        |                    |               |гомогенизатор           |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|7.      |                    |241170         |Инкубатор лабораторный  |0          |1          |2           |
|        |                    |               |углекислотный           |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|8. *    |                    |266910         |Установка для создания  |0          |1          |2           |
|        |                    |               |анаэробной атмосферы    |           |           |            |
|        |                    |               |(анаэробная станция)    |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |266920         |Инкубатор лабораторный  |0          |1          |2           |
|        |                    |               |анаэробный              |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|9.      |                    |173090         |Стерилизатор воздушный  |1          |2          |2 на 500    |
|        |                    |               |                        |           |           |проб        |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|10.     |                    |261490         |Весы лабораторные,      |2          |2          |2           |
|        |                    |               |электронные             |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|11.     |                    |260430         |Центрифуга настольная   |1          |1          |2           |
|        |                    |               |общего назначения       |           |           |            |
|        |                    |               |(Центрифуга лабораторная|           |           |            |
|        |                    |               |для пробирок)           |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|12. *   |                    |               |                        |1 на одно  |1 на одно  |1 на одно   |
|        |                    |202130         |Денситометр             |рабочее    |рабочее    |рабочее     |
|        |                    |               |                        |место      |место      |место       |
|        |                    |               |                        |лаборанта  |лаборанта  |лаборанта   |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |               |                        |1 на одно  |1 на одно  |1 на одно   |
|        |                    |202140         |Денситометр,            |рабочее    |рабочее    |рабочее     |
|        |                    |               |полуавтоматический      |место      |место      |место       |
|        |                    |               |                        |лаборанта  |лаборанта  |лаборанта   |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |               |                        |1 на одно  |1 на одно  |1 на одно   |
|        |                    |155730         |Нефелометр/турбидиметр  |рабочее    |рабочее    |рабочее     |
|        |                    |               |ИВД, ручной             |место      |место      |место       |
|        |                    |               |                        |лаборанта  |лаборанта  |лаборанта   |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|13.     |                    |267530         |Пробоотборник воздуха   |1          |2          |2           |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|14.     |                    |               |Микроскоп световой      |1 на одно  |1 на одно  |1 на одно   |
|        |                    |136360         |стандартный             |рабочее    |рабочее    |рабочее     |
|        |                    |               |                        |место врача|место врача|место врача |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|15.     |                    |262800         |Микроскоп световой      |1          |1          |1           |
|        |                    |               |флуоресцентный          |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|16.     |                    |157950         |Микроскоп               |1          |1 на одно  |1 на одно   |
|        |                    |               |стереоскопический       |           |рабочее    |рабочее     |
|        |                    |               |                        |           |место врача|место врача |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|17. *   |                    |144210         |Анализатор культуры     |1 на 10    |1 на 10    |1 на 10 проб|
|        |                    |               |крови, автоматический   |проб крови |проб крови |крови в день|
|        |                    |               |                        |в день     |в день     |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |               |Анализатор культуры     |1 на 10    |1 на 10    |1 на 10 проб|
|        |                    |144180         |крови ИВД,              |проб крови |проб крови |крови в день|
|        |                    |               |полуавтоматический      |в день     |в день     |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |245230         |Анализатор              |1 на 10    |1 на 10    |1 на 10 проб|
|        |                    |               |бактериологический для  |проб крови |проб крови |крови в день|
|        |                    |               |идентификации           |в день     |в день     |            |
|        |                    |               |микроорганизмов ИВД,    |           |           |            |
|        |                    |               |автоматический          |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|18.     |                    |               |Анализатор для          |0          |0          |1           |
|        |                    |               |бактериологического     |           |           |            |
|        |                    |               |скрининга               |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|19. *   |                    |245260         |Анализатор              |0          |1          |2 на 500    |
|        |                    |               |бактериологический для  |           |           |проб        |
|        |                    |               |идентификации и         |           |           |            |
|        |                    |               |определения             |           |           |            |
|        |                    |               |антимикробной           |           |           |            |
|        |                    |               |чувствительности,       |           |           |            |
|        |                    |               |автоматический          |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |245270         |Анализатор идентификации|0          |1          |2 на 500    |
|        |                    |               |микроорганизмов/чувстви-|           |           |проб        |
|        |                    |               |тельности к             |           |           |            |
|        |                    |               |антимикробным препаратам|           |           |            |
|        |                    |               |ИВД, полуавтоматический |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |245240         |Анализатор              |0          |1          |2 на 500    |
|        |                    |               |бактериологический для  |           |           |проб        |
|        |                    |               |идентификации           |           |           |            |
|        |                    |               |микроорганизмов ИВД,    |           |           |            |
|        |                    |               |ручной                  |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |245250         |Анализатор              |0          |1          |2 на 500    |
|        |                    |               |бактериологический для  |           |           |проб        |
|        |                    |               |идентификации           |           |           |            |
|        |                    |               |микроорганизмов ИВД,    |           |           |            |
|        |                    |               |полуавтоматический      |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |280740         |Анализатор              |0          |1          |2 на 500    |
|        |                    |               |бактериологический для  |           |           |проб        |
|        |                    |               |идентификации           |           |           |            |
|        |                    |               |дрожжей/грибов ИВД,     |           |           |            |
|        |                    |               |автоматический          |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |280750         |Анализатор              |0          |1          |2 на 500    |
|        |                    |               |бактериологический для  |           |           |проб        |
|        |                    |               |идентификации           |           |           |            |
|        |                    |               |дрожжей/грибов ИВД,     |           |           |            |
|        |                    |               |ручной                  |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |280760         |Анализатор              |0          |1          |2 на 500    |
|        |                    |               |бактериологический для  |           |           |проб        |
|        |                    |               |идентификации           |           |           |            |
|        |                    |               |дрожжей/грибов ИВД,     |           |           |            |
|        |                    |               |полуавтоматический      |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|20. *   |                    |218790         |Анализатор              |0          |1          |2 на 500    |
|        |                    |               |чувствительности        |           |           |проб        |
|        |                    |               |микроорганизмов к       |           |           |            |
|        |                    |               |антимикробным           |           |           |            |
|        |                    |               |препаратам,             |           |           |            |
|        |                    |               |автоматический          |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|21.     |                    |218800         |Анализатор              |0          |1          |2 на 500    |
|        |                    |               |чувствительности        |           |           |проб        |
|        |                    |               |микроорганизмов к       |           |           |            |
|        |                    |               |антимикробным препаратам|           |           |            |
|        |                    |               |ИВД, полуавтоматический |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|22. *   |                    |261430         |Баня водяная            |0          |1          |1 на 500    |
|        |                    |               |лабораторная            |           |           |проб        |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |261300         |Баня водяная            |0          |1          |1 на 500    |
|        |                    |               |лабораторная со         |           |           |проб        |
|        |                    |               |встряхиванием           |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|23.     |                    |117910         |Центрифуга              |0          |1          |1           |
|        |                    |               |высокоскоростная (до 15 |           |           |            |
|        |                    |               |000 об/мин) для пробирок|           |           |            |
|        |                    |               |типа "Эппендорф"        |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|24. *   |                    |124480         |Пипетка механическая    |4          |6 на одно  |6 на одно   |
|        |                    |               |(Дозатор автоматический |           |рабочее    |рабочее     |
|        |                    |               |лабораторный            |           |место      |место       |
|        |                    |               |одноканальный)          |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |               |Микропипетка            |4          |6 на одно  |6 на одно   |
|        |                    |124540         |механическая            |           |рабочее    |рабочее     |
|        |                    |               |                        |           |место      |место       |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |               |                        |4          |6 на одно  |6 на одно   |
|        |                    |292390         |Микропипетка электронная|           |рабочее    |рабочее     |
|        |                    |               |                        |           |место      |место       |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|25.     |                    |292310         |Пипетка электронная,    |1 на       |1 на       |1 на рабочее|
|        |                    |               |многофункциональная     |рабочее    |рабочее    |место       |
|        |                    |               |                        |место      |место      |лаборанта   |
|        |                    |               |                        |лаборанта  |лаборанта  |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|26.     |                    |329510         |Анализатор              |0          |2***       |1           |
|        |                    |               |масс-спектрометрический,|           |           |            |
|        |                    |               |автоматический          |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|27.     |                    |248410         |Центрифуга для          |0          |1          |1 на рабочее|
|        |                    |               |микрообразцов           |           |           |место       |
|        |                    |               |(Микроцентрифуга/вор-   |           |           |лаборанта   |
|        |                    |               |текс)                   |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|28.     |                    |261630         |Моечная машина для      |0          |0          |1           |
|        |                    |               |лабораторной посуды     |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|29.     |                    |261450         |Блок сухого нагрева     |1          |1          |1           |
|        |                    |               |лабораторный            |           |           |            |
|--------+--------------------+---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|30.     |Группа Б.           |272930         |Бокс биологической      |1          |2          |2           |
|        |Иммунологические    |               |безопасности класс II   |           |           |            |
|--------|(включая            |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|31.     |серологические)     |261720         |Термостат лабораторный  |1          |1          |1           |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|32. *   |                    |261430         |Баня водяная            |1          |1          |1           |
|        |                    |               |лабораторная            |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |261300         |Баня водяная            |1          |1          |1           |
|        |                    |               |лабораторная со         |           |           |            |
|        |                    |               |встряхиванием           |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|33.     |                    |260430         |Центрифуга настольная   |1          |2          |2 на 500    |
|        |                    |               |общего назначения       |           |           |проб        |
|        |                    |               |(Центрифуга лабораторная|           |           |            |
|        |                    |               |для пробирок)           |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|34. *   |                    |124480         |Пипетка механическая    |6 на одно  |6 на одно  |6 на одно   |
|        |                    |               |(Дозатор автоматический |рабочее    |рабочее    |рабочее     |
|        |                    |               |лабораторный            |место      |место      |место       |
|        |                    |               |одноканальный)          |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |124540         |Микропипетка            |6 на одно  |6 на одно  |6 на одно   |
|        |                    |               |механическая            |рабочее    |рабочее    |рабочее     |
|        |                    |               |                        |место      |место      |место       |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |292310         |Пипетка электронная,    |1 на       |1 на       |1 на рабочее|
|        |                    |               |многофункциональная     |рабочее    |рабочее    |место       |
|        |                    |               |                        |место      |место      |лаборанта   |
|        |                    |               |                        |лаборанта  |лаборанта  |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |292390         |Микропипетка электронная|1 на       |1 на       |1 на рабочее|
|        |                    |               |                        |рабочее    |рабочее    |место       |
|        |                    |               |                        |место      |место      |лаборанта   |
|        |                    |               |                        |лаборанта  |лаборанта  |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|35. *   |                    |217380         |Анализатор              |0          |1          |2           |
|        |                    |               |иммуноферментный,       |           |           |            |
|        |                    |               |автоматический          |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |217390         |Анализатор              |0          |1          |2           |
|        |                    |               |иммуноферментный (ИФА)  |           |           |            |
|        |                    |               |ИВД, полуавтоматический |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|36. *   |                    |247290         |Считывающее устройство  |1          |1          |1           |
|        |                    |               |для микропланшетов,     |           |           |            |
|        |                    |               |полуавтоматическое      |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |247310         |Считывающее устройство  |1          |1          |1           |
|        |                    |               |для микропланшетов ИВД, |           |           |            |
|        |                    |               |ручное                  |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |247350         |Считывающее устройство  |1          |1          |1           |
|        |                    |               |для микропланшетов ИВД, |           |           |            |
|        |                    |               |полуавтоматическое      |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|37. *   |                    |247500         |Устройство промывающее  |1          |1          |1           |
|        |                    |               |для микропланшетов,     |           |           |            |
|        |                    |               |полуавтоматическое      |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |247420         |Устройство промывающее  |1          |1          |1           |
|        |                    |               |для микропланшетов ИВД, |           |           |            |
|        |                    |               |полуавтоматическое      |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|38.     |                    |335060         |Перемешиватель          |1          |2          |3           |
|        |                    |               |термостатируемый        |           |           |            |
|        |                    |               |лабораторный            |           |           |            |
|        |                    |               |(термошейкер)           |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|39.     |                    |284890         |Перемешиватель растворов|1          |2          |3           |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|40.     |                    |186000         |Анализатор              |0          |1          |1           |
|        |                    |               |иммунохемилюминесцент-  |           |           |            |
|        |                    |               |ный, автоматический     |           |           |            |
|        |                    |               |(взаимозаменяем с       |           |           |            |
|        |                    |               |анализатором ИФА)       |           |           |            |
|--------+--------------------+---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|41.     |Группа В.           |272930         |Бокс биологической      |1          |2          |3           |
|        |Молекулярно-биологи-|               |безопасности класс II   |           |           |            |
|--------|ческие              |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|42.     |                    |228180         |Бокс ламинарный         |1          |2          |3           |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|43.     |                    |220210         |Инкубатор лабораторный с|1          |3          |5           |
|        |                    |               |термоциклированием      |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|44.     |                    |117910         |Центрифуга              |1          |2          |4           |
|        |                    |               |высокоскоростная для    |           |           |            |
|        |                    |               |пробирок типа           |           |           |            |
|        |                    |               |"Эппендроф"             |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|45. *   |                    |124480         |Пипетка механическая    |1 комплект |1 комплект |1 комплект  |
|        |                    |               |(Дозатор автоматический |на рабочее |на рабочее |на рабочее  |
|        |                    |               |лабораторный            |место      |место      |место       |
|        |                    |               |одноканальный)          |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |124540         |Микропипетка            |1 комплект |1 комплект |1 комплект  |
|        |                    |               |механическая            |на рабочее |на рабочее |на рабочее  |
|        |                    |               |                        |место      |место      |место       |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |292390         |Микропипетка электронная|1 комплект |1 комплект |1 комплект  |
|        |                    |               |                        |на рабочее |на рабочее |на рабочее  |
|        |                    |               |                        |место      |место      |место       |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|46.     |                    |106560         |Насос с колбой ловушкой |1          |3          |4           |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|47. *   |                    |215980         |Амплификатор нуклеиновых|Не менее 1 |Не менее 1 |Не менее 1  |
|        |                    |               |кислот термоциклический |           |           |            |
|        |                    |               |(термоциклер),          |           |           |            |
|        |                    |               |лабораторный,           |           |           |            |
|        |                    |               |автоматический          |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |173930         |Изотермический          |           |           |            |
|        |                    |               |амплификатор ИВД,       |           |           |            |
|        |                    |               |автоматический          |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |216020         |Амплификатор нуклеиновых|Не менее 1 |Не менее 1 |Не менее 1  |
|        |                    |               |кислот термоциклический |           |           |            |
|        |                    |               |(термоциклер) ИВД,      |           |           |            |
|        |                    |               |полуавтоматический      |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |173910         |Амплификатор            |Не менее 1 |Не менее 1 |Не менее 1  |
|        |                    |               |изотермический ИВД,     |           |           |            |
|        |                    |               |лабораторный,           |           |           |            |
|        |                    |               |полуавтоматический      |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|48.     |                    |216000         |Амплификатор нуклеиновых|Не менее 1 |Не менее 1 |Не менее 1  |
|        |                    |               |кислот термоциклический |           |           |            |
|        |                    |               |(термоциклер) ИВД,      |           |           |            |
|        |                    |               |ручной                  |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |204570         |Аспиратор назальный с   |Не менее 1 |Не менее 1 |Не менее 1  |
|        |                    |               |электропитанием         |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|49.     |                    |318660         |Устройство для          |0          |1          |2           |
|        |                    |               |приготовления образцов  |           |           |            |
|        |                    |               |нуклеиновых кислот,     |           |           |            |
|        |                    |               |автоматическое          |           |           |            |
|        |                    |               |(Автоматизированная     |           |           |            |
|        |                    |               |станция для выделения   |           |           |            |
|        |                    |               |нуклеиновых кислот)     |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|50.     |                    |319250         |Устройство для          |0          |1          |2           |
|        |                    |               |приготовления образцов  |           |           |            |
|        |                    |               |нуклеиновых кислот ИВД, |           |           |            |
|        |                    |               |полуавтоматическое      |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|5i ***  |                    |339870         |Секвенатор нуклеиновых  |           |           |1           |
|        |                    |               |кислот ИВД,             |           |           |            |
|        |                    |               |секвенирование по       |           |           |            |
|        |                    |               |Сэнгеру                 |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|52.     |                    |248410         |Центрифуга для          |1          |2          |3           |
|        |                    |               |микрообразцов           |           |           |            |
|        |                    |               |(микроцентрифуга/       |           |           |            |
|        |                    |               |вортекс)                |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|53.     |                    |335060         |Перемешиватель          |1          |2          |4           |
|        |                    |               |термостатируемый        |           |           |            |
|        |                    |               |лабораторный            |           |           |            |
|--------+--------------------+---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|54. *   |Общелабораторное    |181470         |Шкаф химический вытяжной|1          |1          |1           |
|--------|оборудование        |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|55.     |(для всех           |165080         |рН-метр                 |1          |1          |1           |
|--------|технологических     |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|56.     |процессов)          |185950         |Система дистилляционной |1          |1          |2           |
|        |                    |               |очистки воды/           |           |           |            |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |231020         |Система деионизационной |1          |1          |2           |
|        |                    |               |очистки воды            |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|57.     |                    |215850         |Холодильник             |8          |12         |15 на 500   |
|        |                    |               |фармацевтический        |           |           |проб        |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|58.     |                    |122990         |Камера морозильная      |1          |1          |1           |
|        |                    |               |лабораторная для низких |           |           |            |
|        |                    |               |температур (- 20 С)     |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|59.     |                    |122990         |Камера морозильная      |0          |1          |2           |
|        |                    |               |лабораторная для        |           |           |            |
|        |                    |               |сверхнизких температур  |           |           |            |
|        |                    |               |(Низкотемпературный     |           |           |            |
|        |                    |               |морозильник -70 -86 С)  |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|60. *   |                    |253700         |Стерилизатор паровой    |2          |3          |3 на 500    |
|        |                    |               |                        |           |           |проб        |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |173090         |Стерилизатор воздушный  |2          |3          |3 на 500    |
|        |                    |               |                        |           |           |проб        |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |107840         |Стерилизатор паровой для|2          |3          |3 на 500    |
|        |                    |               |агара                   |           |           |проб        |
|        |                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|        |                    |330780         |Стерилизатор паровой    |2          |3          |3 на 500    |
|        |                    |               |                        |           |           |проб        |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|61.     |                    |335420         |Установка для деструкции|Не менее 1 |Не менее 1 |Не менее 1  |
|        |                    |               |и обеззараживания       |           |           |            |
|        |                    |               |медицинских отходов или |           |           |            |
|        |                    |               |автоклав для уничтожения|           |           |            |
|        |                    |               |патогенных биологических|           |           |            |
|        |                    |               |агентов                 |           |           |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|62.     |                    |131980         |Лампа ультрафиолетовая  |Определяет-|Определяет-|Определяется|
|        |                    |               |бактерицидная           |ся         |ся         |объемом     |
|        |                    |               |                        |объемом    |объемом    |помещения   |
|        |                    |               |                        |помещения  |помещения  |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|63.     |                    |               |Автоматизированное      |1 на одно  |1 на одно  |1 на одно   |
|        |                    |               |рабочее место           |рабочее    |рабочее    |рабочее     |
|        |                    |               |                        |место      |место      |место       |
|--------|                    |---------------+------------------------+-----------+-----------+------------|
|64.     |                    |               |Источник бесперебойного |1 на каждую|1 на каждую|1 на каждую |
|        |                    |               |питания                 |единицу    |единицу    |единицу     |
|        |                    |               |                        |оборудова- |оборудова- |оборудования|
|        |                    |               |                        |ния        |ния        |            |
|--------|                    |---------------+------------------------+------------------------------------|
|65.     |                    |               |Мебель лабораторная     |По количеству рабочих мест          |
|        |                    |               |(комплект)              |                                    |
|--------|                    |---------------+------------------------+------------------------------------|
|66.     |                    |               |Лабораторная            |           |           |            |
|        |                    |               |информационная система  |           |           |            |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+

------------------------------
     * необходимо наличие одной из указанных позиций.
     ** для лабораторий: централизованных.
     *** для лабораторий: централизованных, специализированных,
межрайонных, обеспечивающих выполнение различных, в том числе уникальных
и высокотехнологичных, видов исследований (диагностических центров,
краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций).


------------------------------
     1 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21
декабря 2012 г., регистрационный N 26301 с изменениями, внесенными
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля
2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный N 59083).
     2 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка
возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации
при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой
медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному
оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его
лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов,
включая наркотические лекарственные препараты и психотропные
лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971) с
изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561).
     3 Постановление Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных
правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования
по профилактике инфекционных болезней" (зарегистрировано Министерством
юстиции Российской Федерации 15 февраля 2021 г., регистрационный
N 62500).
     4 Часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.
N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724;
Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 2021,
30 апреля, N 0001202104300101) (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).
     5 Часть 5 статьи 22 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31,
ст. 4791).
     6 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9
января 2018 г., регистрационный N 49577.
     7 Статья 80 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888).
     8 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23
октября 2015 г., регистрационный N 39438 с изменениями, внесенными
приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня
2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273) и от 4 сентября
2020 г. N 940н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 1 октября 2020 г., регистрационный N 60182).
     9 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3
апреля 2018 г., регистрационный N 50603.
     10 Пункт 2 раздела "Квалификационные характеристики должностей
работников в сфере здравоохранения" Единого квалификационного справочника
должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
от 23 июля 2010 г. N 541н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247 с
изменениями, внесенными приказом Министерства труда и социальной защиты
Российской Федерации от 09.04.2018 N 214н (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 19 июня 2018 г., регистрационный N 51386)
     11 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября
2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48,
ст. 6724 (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).
     12 Часть 1 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2020, N 52,
ст. 8584).
     13 Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.
N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
     14 Федеральный закон от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической
безопасности в Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31).
     15 В соответствии с пунктом 9 Правил организации микробиологической
лаборатории, установленных приложением N 6 к Правилам проведения
лабораторных исследований, утвержденных настоящим приказом.
     16 Часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.
N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724;
Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 2021,
30 апреля, N 0001202104300101).
     17 Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650).
     18 Постановление Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных
правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования
по профилактике инфекционных болезней" (зарегистрировано Министерством
юстиции Российской Федерации 15 февраля 2021 г., регистрационный
N 62500).
     19 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9
января 2018 г., регистрационный N 49577.
     20 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации,
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека от 10 октября 2013 г. N 726н/N 740 "Об оптимизации
системы информирования о случаях инфекционных и паразитарных болезней"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 декабря
2013 г., регистрационный N 30675).
     21 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23
октября 2015 г., регистрационный N 39438 с изменениями, внесенными
приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня
2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273) и от 4 сентября
2020 г. N 940н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 1 октября 2020 г., регистрационный N 60182).
     22 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9
марта 2016 г., регистрационный N 41337.
     23 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября
2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48,
ст. 6724) (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).
     24 Часть 1 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2020, N 52,
ст. 8584).
     25 Постановление Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных
правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования
по профилактике инфекционных болезней" (зарегистрировано Министерством
юстиции Российской Федерации 15 февраля 2021 г., регистрационный
N 62500).
     26 Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.
N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

Обзор документа

С сентября будут действовать новые единые правила лабораторных исследований.
Минздрав разработал новые единые правила проведения лабораторных исследований. Процедуры вправе выполнять медорганизации, имеющие лицензию на ведение деятельности по клинической лабораторной диагностике, генетике, медицинской микробиологии, бактериологии, вирусологии, лабораторной микологии, паразитологии, лабораторной диагностике.
Направление на исследования можно оформлять в т. ч. в электронном виде. Возможны исследования без направления в рамках самостоятельного обращения пациента.
Уточнены правила деятельности лабораторий.
Приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 г.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 1 июня 2021 г. Регистрационный № 63737.
Назад